Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aromatherapie-effect op pijn en angst na keizersnede

24 april 2024 bijgewerkt door: Nesrine Souayeh, University Tunis El Manar

Effect van aromatherapie met etherische olie van lavendel op pijn en angst na een keizersnede: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Een prospectief gerandomiseerd, drievoudig blind onderzoek uitgevoerd op de afdeling verloskunde-gynaecologie van het Ben Arous-ziekenhuis gedurende een periode van vier maanden en tien dagen tussen april 2023 en augustus 2023.

Het doel van deze studie was om de effectiviteit van lavendelaromatherapie op postoperatieve pijn en angst na een keizersnede onder spinale anesthesie bij Tunesische vrouwen te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ben Arous, Tunesië
        • Ben Arous regional Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle vrouwen die via een keizersnede onder spinale anesthesie waren bevallen op de afdeling verloskunde en gynaecologie van het regionale ziekenhuis Ben Arous en die aan de volgende criteria voldeden, werden in dit onderzoek opgenomen:

    • Leeftijd tussen 18 en 45 jaar
    • Zwangerschapsduur op het moment van bevalling ≥ 37 weken zwangerschap.
    • Een minimumniveau van basisonderwijs als voorwaarde om de vragen te kunnen beantwoorden (met name de STAI-items).
    • Geclassificeerd als ASA 1 of 2 van de classificatie van de American Society of Anesthesiology (ASA).
    • Geen voorgeschiedenis van kanker of chronische pijn hebben.
    • Vrij van elke psychiatrische pathologie.
    • En omdat er geen intra- of postoperatieve complicaties zijn opgetreden.

Uitsluitingscriteria:

De onderzoekers sloten patiënten uit in onze studie:

  • Na de geboorte van een doodgeboren of lijdende pasgeborene die moet worden overgebracht naar de neonatale intensive care.
  • Na het ontvangen van pijnstillers in de postoperatieve periode.
  • Reukstoornissen hebben.
  • Een middelenmisbruikprobleem hebben.
  • Een bekende allergie hebben voor lavendel of andere aromatische planten.
  • die niet akkoord gingen met deelname aan het onderzoek of die niet alle fasen van het onderzoek voortzetten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aromatherapie groep
Twee tot twaalf uur nadat ze een keizersnede hadden ondergaan, profiteerden de vrouwen die deelnamen aan de experimentele arm van aromatherapie met essentiële lavendelolie (EO): de patiënten werden uitgenodigd wattenbolletjes te inhaleren, afzonderlijk gedrenkt in drie druppels EO op een afstand van 10 minuten. centimeter gedurende 30 minuten.
vrouwen die deelnamen aan de experimentele groep kregen aromatherapie met essentiële lavendelolie (EO) via droge inhalatie (inhalatie via een katoenen drager gedrenkt in een paar druppels EO)
Placebo-vergelijker: Placebo
Twee tot twaalf uur nadat ze een keizersnede hadden ondergaan, werden de vrouwen in de placebo-arm uitgenodigd om wattenbolletjes in te ademen, afzonderlijk gedrenkt in drie druppels gedestilleerd water op een afstand van 10 centimeter gedurende 30 minuten.
vrouwen die deelnamen aan de placebogroep kregen een katoenen steuntje gedrenkt in een paar druppels gedestilleerd water

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief pijnniveau
Tijdsspanne: twee tot twaalf uur na de operatie
de onderzoeker evalueerde het postoperatieve pijnniveau met behulp van een visuele analoge schaal (patiënt in rust en na het lopen). De score loopt van 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (de ergst denkbare pijn). hoe hoger de score, hoe slechter de uitkomst.
twee tot twaalf uur na de operatie
Postoperatief angstniveau
Tijdsspanne: twee tot twaalf uur na de operatie
de onderzoeker evalueerde het postoperatieve angstniveau met behulp van het "State Trait Anxiety Inventory (STAI)-formulier Y". De score varieert van 20 tot 80. Hogere scores gaan gepaard met hogere niveaus van angst (slechter resultaat)
twee tot twaalf uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag (HR)
Tijdsspanne: twee tot twaalf uur na de operatie
Hartslag in slagen per minuut (bpm),
twee tot twaalf uur na de operatie
Systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: twee tot twaalf uur na de operatie
Systolische bloeddruk (SBP) in millimeters kwik (mmHg)
twee tot twaalf uur na de operatie
Diastolische bloeddruk (DBP)
Tijdsspanne: twee tot twaalf uur na de operatie
Diastolische bloeddruk (DBP) in millimeters kwik (mmHg)
twee tot twaalf uur na de operatie
Ademhalingsfrequentie (RR)
Tijdsspanne: twee tot twaalf uur na de operatie
Ademhalingsfrequentie (RR) in cyclus per minuut (cpm)
twee tot twaalf uur na de operatie
Pulserende zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: twee tot twaalf uur na de operatie
Pulsatiele zuurstofverzadiging (SPO2) in procenten (%).
twee tot twaalf uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hajer Bettaieb, Professor, University of Tunis el Manar, Faculty of medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren