Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aromaterapii na ból i lęk po cięciu cesarskim

24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Nesrine Souayeh, University Tunis El Manar

Wpływ aromaterapii z użyciem olejku lawendowego na ból i lęk po cięciu cesarskim: randomizowane badanie kontrolowane

Prospektywne, randomizowane badanie z potrójną ślepą próbą przeprowadzone na oddziale ginekologii położniczej szpitala Ben Arous w okresie czterech miesięcy i 10 dni w okresie od kwietnia 2023 r. do sierpnia 2023 r.

Celem pracy była ocena skuteczności aromaterapii lawendowej w leczeniu bólu pooperacyjnego i lęku po cięciu cesarskim w znieczuleniu rdzeniowym u tunezyjek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tunezja
      • Ben Arous, Tunezja
        • Ben Arous Regional Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono wszystkie kobiety, które rodziły przez cesarskie cięcie w znieczuleniu rdzeniowym na oddziale położniczo-ginekologicznym szpitala regionalnego Ben Arous, spełniając następujące kryteria:

    • Wiek od 18 do 45 lat
    • Okres ciąży w momencie porodu ≥ 37 tygodnia ciąży.
    • Minimalny poziom wykształcenia podstawowego jako warunek konieczny do udzielenia odpowiedzi na pytania (w szczególności pozycje STAI).
    • Sklasyfikowane jako ASA 1 lub 2 klasyfikacji Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
    • Nie mając historii raka ani przewlekłego bólu.
    • Wolny od jakiejkolwiek patologii psychicznej.
    • I nie stwierdzono żadnych powikłań śród- i pooperacyjnych.

Kryteria wyłączenia:

Badacze wykluczyli z naszego badania pacjentów:

  • Urodzenie martwego lub cierpiącego noworodka wymagającego przeniesienia na intensywną terapię noworodkową.
  • Otrzymanie środków przeciwbólowych w okresie pooperacyjnym.
  • Mając zaburzenia węchu.
  • Problem z nadużywaniem substancji.
  • Znana alergia na lawendę lub inne rośliny aromatyczne.
  • które nie wyraziły zgody na udział w badaniu lub które nie kontynuowały wszystkich etapów badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Aromaterapeutyczna
Dwie do dwunastu godzin po cięciu cesarskim kobiety włączone do ramienia eksperymentalnego skorzystały z aromaterapii olejkiem lawendowym (EO): Pacjentki proszono o wdychanie wacików nasączonych oddzielnie trzema kroplami EO z odległości 10 centymetrów przez 30 minut.
Inny: Aromaterapia
kobiety zakwalifikowane do grupy eksperymentalnej poddano aromaterapii olejkiem lawendowym (EO) poprzez suchą inhalację (inhalację za pomocą wacika nasączonego kilkoma kroplami EO)
Komparator placebo: Placebo
Dwie do dwunastu godzin po cięciu cesarskim kobiety włączone do grupy placebo proszono o wdychanie wacików nasączonych oddzielnie trzema kroplami wody destylowanej z odległości 10 centymetrów przez 30 minut.
Inny: Placebo
kobiety włączone do grupy placebo otrzymywały do ​​inhalacji bawełniany podkład nasączony kilkoma kroplami wody destylowanej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: od dwóch do dwunastu godzin po zabiegu
badacz ocenił poziom bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej skali analogowej (pacjent w spoczynku i po chodzeniu). Wynik waha się od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból). im wyższy wynik, tym najgorszy wynik.
od dwóch do dwunastu godzin po zabiegu
Poziom lęku pooperacyjnego
Ramy czasowe: od dwóch do dwunastu godzin po zabiegu
badacz ocenił poziom lęku pooperacyjnego za pomocą „Inwentarza Cechy Stanu Lęku (STAI) w formie Y”. Wynik waha się od 20 do 80. Wyższe wyniki wiążą się z wyższym poziomem lęku (gorszy wynik)
od dwóch do dwunastu godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno (HR)
Ramy czasowe: od dwóch do dwunastu godzin po zabiegu
Tętno w uderzeniach na minutę (bpm),
od dwóch do dwunastu godzin po zabiegu
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP)
Ramy czasowe: od dwóch do dwunastu godzin po zabiegu
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) w milimetrach słupa rtęci (mmHg)
od dwóch do dwunastu godzin po zabiegu
Rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP)
Ramy czasowe: od dwóch do dwunastu godzin po zabiegu
Rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) w milimetrach słupa rtęci (mmHg)
od dwóch do dwunastu godzin po zabiegu
Częstość oddechów (RR)
Ramy czasowe: od dwóch do dwunastu godzin po zabiegu
Częstość oddechów (RR) w cyklu na minutę (cpm)
od dwóch do dwunastu godzin po zabiegu
Pulsacyjne nasycenie tlenem
Ramy czasowe: od dwóch do dwunastu godzin po zabiegu
Pulsacyjne nasycenie tlenem (SPO2) w procentach (%).
od dwóch do dwunastu godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Tunis El Manar

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hajer Bettaieb, Professor, University of Tunis el Manar, Faculty of medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 03/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj