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제왕절개 후 통증과 불안에 대한 아로마테라피 효과

2024년 4월 24일 업데이트: Nesrine Souayeh, University Tunis El Manar

라벤더 에센셜 오일을 이용한 아로마테라피가 제왕절개 후 통증과 불안에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

2023년 4월부터 2023년 8월까지 4개월 10일 동안 벤아루스병원 산부인과에서 진행된 전향적 무작위 삼중맹검 연구.

본 연구의 목적은 튀니지 여성의 척추마취하에 제왕절개 후 수술 후 통증과 불안에 대한 라벤더 아로마테라피의 효과를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 튀니지
      • Ben Arous, 튀니지
        • Ben Arous Regional Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • Ben Arous 지역 병원의 산부인과에서 척추 마취 하에 제왕절개로 출산한 여성 중 다음 기준을 충족하는 모든 여성이 이 연구에 포함되었습니다.

    • 18세에서 45세 사이의 연령
    • 분만 당시 임신 기간 ≥ 임신 37주.
    • 질문(특히 STAI 항목)에 답하기 위한 전제 조건인 최소 수준의 초등 교육.
    • 미국 마취학회(ASA) 분류의 ASA 1 또는 2로 분류되었습니다.
    • 암이나 만성 통증의 병력이 없습니다.
    • 정신과적 병리로부터 자유롭습니다.
    • 그리고 수술 중 또는 수술 후 합병증이 나타나지 않았습니다.

제외 기준:

연구자들은 우리 연구에서 환자를 제외했습니다.

  • 사산아를 출산했거나 신생아 집중 치료가 필요한 고통받는 신생아를 출산한 경우.
  • 수술 후 진통제를 받았습니다.
  • 후각 장애가 있습니다.
  • 약물 남용 문제가 있습니다.
  • 라벤더 또는 기타 방향성 식물에 대한 알려진 알레르기가 있는 경우.
  • 연구 참여에 동의하지 않았거나 임상시험의 모든 단계를 계속하지 않은 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아로마테라피 그룹
제왕절개를 받은 후 2~12시간 동안 실험군에 등록된 여성은 라벤더 에센셜 오일(EO)을 이용한 아로마테라피의 혜택을 받았습니다. 환자는 10거리에서 EO 3방울을 따로 적신 면봉을 흡입하도록 요청받았습니다. 30분 동안 센티미터.
다른: 아로마테라피
실험군에 등록된 여성은 건식 흡입(EO 몇 방울을 적신 면봉을 통해 흡입)을 통해 라벤더 에센셜 오일(EO)로 아로마테라피를 받았습니다.
위약 비교기: 위약
제왕절개를 받은 후 2~12시간 동안 위약군에 등록된 여성에게 증류수 3방울을 따로 담근 면봉을 10cm 거리에서 30분 동안 흡입하도록 했습니다.
다른: 위약
위약군에 등록된 여성은 증류수 몇 방울에 적신 면 지지대를 흡입했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 정도
기간: 수술 후 2~12시간 후
조사자는 시각적 아날로그 척도(환자의 휴식 및 보행 후)를 사용하여 수술 후 통증 수준을 평가했습니다. 점수 범위는 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지입니다. 점수가 높을수록 결과는 최악입니다.
수술 후 2~12시간 후
수술 후 불안 수준
기간: 수술 후 2~12시간 후
연구자는 "STAI(State Trait Anxiety Inventory)forme Y"를 사용하여 수술 후 불안 수준을 평가했습니다. 점수 범위는 20~80점입니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높아집니다(나쁜 결과).
수술 후 2~12시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수(HR)
기간: 수술 후 2~12시간 후
분당 심박수(bpm),
수술 후 2~12시간 후
수축기 혈압(SBP)
기간: 수술 후 2~12시간 후
수축기 혈압(SBP)(수은주 밀리미터(mmHg))
수술 후 2~12시간 후
확장기 혈압(DBP)
기간: 수술 후 2~12시간 후
확장기 혈압(DBP)(수은주 밀리미터(mmHg))
수술 후 2~12시간 후
호흡수(RR)
기간: 수술 후 2~12시간 후
분당 주기(cpm)의 호흡수(RR)
수술 후 2~12시간 후
박동성 산소 포화도
기간: 수술 후 2~12시간 후
박동성 산소 포화도(SPO2)(백분율(%)).
수술 후 2~12시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Tunis El Manar

수사관

  • 연구 책임자: Hajer Bettaieb, Professor, University of Tunis el Manar, Faculty of medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 21일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 03/2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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