Aromaterapian vaikutus kipuun ja ahdistukseen C-leikkauksen jälkeen
keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Nesrine Souayeh, University Tunis El Manar
Laventelin eteeristä öljyä käyttävän aromaterapian vaikutus kipuun ja ahdistukseen C-leikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu koe
Prospektiivinen satunnaistettu kolmoissokkoutettu tutkimus, joka suoritettiin Ben Arousin sairaalan synnytysgynekologian osastolla neljän kuukauden ja 10 päivän ajan huhtikuun 2023 ja elokuun 2023 välisenä aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida laventelin aromaterapian tehokkuutta leikkauksen jälkeiseen kipuun ja ahdistukseen keisarinleikkauksen jälkeen tunisialaisilla naisilla spinaalipuudutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ben Arous, Tunisia
- Ben Arous regional Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki naiset, jotka synnyttivät keisarileikkauksella spinaalipuudutuksessa Ben Arousin aluesairaalan synnytys- ja gynekologian osastolla, täyttivät seuraavat kriteerit:
- Ikä 18-45 vuotta
- Raskausaika synnytyshetkellä ≥ 37 raskausviikkoa.
- Vähimmäistaso perusasteen koulutuksen edellytyksenä vastata kysymyksiin (erityisesti STAI-kohdat).
- Luokiteltu ASA 1 tai 2 American Society of Anesthesiology (ASA) -luokituksessa.
- Sinulla ei ole syöpää tai kroonista kipua.
- Vapaa kaikista psykiatrisista patologioista.
- Eikä ole esittänyt mitään intra- tai postoperatiivisia komplikaatioita.
Poissulkemiskriteerit:
Tutkijat sulkivat pois potilaat tutkimuksestamme:
- Synnyttänyt kuolleena tai kärsivän vastasyntyneen, joka on siirrettävä vastasyntyneiden tehohoitoon.
- Sai kipulääkkeitä leikkauksen jälkeisenä aikana.
- Olla hajuaistimia.
- Sinulla on päihdeongelma.
- Sinulla on tunnettu allergia laventelille tai muille aromaattisille kasveille.
- jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen tai jotka eivät jatkaneet kaikkia kokeen vaiheita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aromaterapiaryhmä
Kahdestoista kahteentoista tuntia C-leikkauksen jälkeen kokeelliseen ryhmään otetut naiset hyötyivät aromaterapiasta laventelin eteerisellä öljyllä (EO): Potilaita kehotettiin hengittämään pumpulipalloja, jotka oli kasteltu erikseen kolmella pisaralla EO:ta 10 etäisyydellä. senttimetriä 30 minuuttia.
|
koeryhmään otetut naiset saivat aromaterapiaa laventelin eteerisellä öljyllä (EO) kuivainhalaation kautta (hengitettynä muutamaan tippaan EO:ta kostutetun puuvillatuen kautta)
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Kahdesta kahteentoista tuntia C-leikkauksen jälkeen lumelääkehaarassa olevia naisia pyydettiin hengittämään pumpulipalloja, jotka oli kasteltu erikseen kolmella pisaralla tislattua vettä 10 senttimetrin etäisyydellä 30 minuutin ajan.
|
lumeryhmässä olevat naiset saivat hengitettyä puuvillatukea, joka oli kasteltu muutamaan tippaan tislattua vettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kiputaso
Aikaikkuna: kahdesta kahteentoista tuntia leikkauksen jälkeen
|
tutkija arvioi leikkauksen jälkeisen kivun tason visuaalisen analogisen asteikon avulla (potilas levossa ja kävelyn jälkeen).
Pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
mitä korkeampi pistemäärä on, sitä huonoin lopputulos on.
|
kahdesta kahteentoista tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen ahdistustaso
Aikaikkuna: kahdesta kahteentoista tuntia leikkauksen jälkeen
|
tutkija arvioi postoperatiivisen ahdistuneisuuden tason käyttämällä " State Trait Anxiety Inventory (STAI) -muotoa Y".
Pisteet vaihtelevat välillä 20-80. Korkeammat pisteet liittyvät korkeampaan ahdistustasoon (huonompi tulos)
|
kahdesta kahteentoista tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke (HR)
Aikaikkuna: kahdesta kahteentoista tuntia leikkauksen jälkeen
|
Syke lyönteinä minuutissa (bpm),
|
kahdesta kahteentoista tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: kahdesta kahteentoista tuntia leikkauksen jälkeen
|
Systolinen verenpaine (SBP) elohopeamillimetreinä (mmHg)
|
kahdesta kahteentoista tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: kahdesta kahteentoista tuntia leikkauksen jälkeen
|
Diastolinen verenpaine (DBP) elohopeamillimetreinä (mmHg)
|
kahdesta kahteentoista tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Hengitystiheys (RR)
Aikaikkuna: kahdesta kahteentoista tuntia leikkauksen jälkeen
|
Hengitystiheys (RR) syklinä minuutissa (cpm)
|
kahdesta kahteentoista tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sykkivä happikyllästys
Aikaikkuna: kahdesta kahteentoista tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pulsatile Oxygen Saturation (SPO2) prosentteina (%).
|
kahdesta kahteentoista tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hajer Bettaieb, Professor, University of Tunis el Manar, Faculty of medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .