Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aromaterapie na bolest a úzkost po císařském řezu

24. dubna 2024 aktualizováno: Nesrine Souayeh, University Tunis El Manar

Účinek aromaterapie s použitím levandulového esenciálního oleje na bolest a úzkost po císařském řezu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Prospektivní randomizovaná, trojitě zaslepená studie provedená na porodnickém gynekologickém oddělení nemocnice Ben Arous po dobu čtyř měsíců a 10 dnů od dubna 2023 do srpna 2023.

Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost levandulové aromaterapie na pooperační bolest a úzkost po císařském řezu ve spinální anestezii u tuniských žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
      • Ben Arous, Tunisko
        • Ben Arous regional Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie byly zahrnuty všechny ženy, které porodily císařským řezem ve spinální anestezii na porodnicko-gynekologickém oddělení v regionální nemocnici Ben Arous, které splnily následující kritéria:

    • Věk mezi 18 a 45 lety
    • Termín těhotenství v době porodu ≥ 37 týdnů gestace.
    • Minimální úroveň základního vzdělání jako předpoklad zodpovězení otázek (zejména položek STAI).
    • Klasifikováno ASA 1 nebo 2 klasifikace Americké společnosti pro anesteziologii (ASA).
    • Bez anamnézy rakoviny nebo chronické bolesti.
    • Bez jakékoli psychiatrické patologie.
    • A bez žádných intra- nebo pooperačních komplikací.

Kritéria vyloučení:

Vyšetřovatelé z naší studie vyloučili pacienty:

  • Po porodu mrtvého nebo trpícího novorozence vyžadujícího převoz na neonatální intenzivní péči.
  • Po podání léků proti bolesti v pooperačním období.
  • Poruchy čichu.
  • Mít problém se zneužíváním návykových látek.
  • Známá alergie na levanduli nebo jiné aromatické rostliny.
  • kteří nesouhlasili s účastí ve studii nebo kteří nepokračovali ve všech fázích studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aromaterapeutická skupina
Dvě až dvanáct hodin po císařském řezu měly ženy zařazené do experimentální větve prospěch z aromaterapie levandulovým esenciálním olejem (EO): Pacientky byly vyzvány, aby inhalovaly vatové tampony, zvlášť namočené třemi kapkami EO ve vzdálenosti 10 centimetry po dobu 30 minut.
Jiný: Aromaterapie
ženy zařazené do experimentální skupiny dostávaly aromaterapii levandulovým esenciálním olejem (EO) suchou inhalací (inhalace přes bavlněnou podložku namočenou v několika kapkách EO)
Komparátor placeba: Placebo
Dvě až dvanáct hodin po císařském řezu byly ženy zařazené do ramene s placebem vyzvány, aby inhalovaly vatové tampony, namočené odděleně se třemi kapkami destilované vody ve vzdálenosti 10 centimetrů po dobu 30 minut.
Jiný: Placebo
ženy zařazené do skupiny s placebem dostaly inhalační bavlněnou podložku namočenou v několika kapkách destilované vody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň pooperační bolesti
Časové okno: dvě až dvanáct hodin po operaci
vyšetřovatel hodnotil úroveň pooperační bolesti pomocí vizuální analogové škály (pacient v klidu a po ambulaci). Skóre se pohybuje od 0 (vůbec žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest). čím vyšší je skóre, tím horší je výsledek.
dvě až dvanáct hodin po operaci
Úroveň pooperační úzkosti
Časové okno: dvě až dvanáct hodin po operaci
vyšetřovatel vyhodnotil úroveň pooperační úzkosti pomocí "State Trait Anxiety Inventory (STAI)forme Y". Skóre se pohybuje od 20 do 80. Vyšší skóre je spojeno s vyšší úrovní úzkosti (horší výsledek)
dvě až dvanáct hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: dvě až dvanáct hodin po operaci
Srdeční frekvence v tepech za minutu (bpm),
dvě až dvanáct hodin po operaci
Systolický krevní tlak (SBP)
Časové okno: dvě až dvanáct hodin po operaci
Systolický krevní tlak (SBP) v milimetrech rtuti (mmHg)
dvě až dvanáct hodin po operaci
Diastolický krevní tlak (DBP)
Časové okno: dvě až dvanáct hodin po operaci
Diastolický krevní tlak (DBP) v milimetrech rtuti (mmHg)
dvě až dvanáct hodin po operaci
Respirační frekvence (RR)
Časové okno: dvě až dvanáct hodin po operaci
Respirační frekvence (RR) v cyklu za minutu (cpm)
dvě až dvanáct hodin po operaci
Pulzující saturace kyslíkem
Časové okno: dvě až dvanáct hodin po operaci
Pulsatilní saturace kyslíkem (SPO2) v procentech (%).
dvě až dvanáct hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Tunis El Manar

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hajer Bettaieb, Professor, University of Tunis el Manar, Faculty of medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 03/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit