Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da aromaterapia na dor e ansiedade após cesariana

24 de abril de 2024 atualizado por: Nesrine Souayeh, University Tunis El Manar

Efeito da aromaterapia com óleo essencial de lavanda na dor e ansiedade após cesariana: um ensaio clínico randomizado

Um estudo prospectivo randomizado triplo-cego realizado no departamento de ginecologia obstétrica do hospital Ben Arous durante um período de quatro meses e 10 dias entre abril de 2023 e agosto de 2023.

O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia da aromaterapia com lavanda na dor e ansiedade pós-operatória após cesariana sob raquianestesia em mulheres tunisianas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ben Arous, Tunísia
        • Ben Arous Regional Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as mulheres que deram à luz por cesariana sob raquianestesia no departamento de obstetrícia e ginecologia do hospital regional Ben Arous que atenderam aos seguintes critérios foram incluídas neste estudo:

    • Idade entre 18 e 45 anos
    • Período de gravidez no momento do parto ≥ 37 semanas de gestação.
    • Um nível mínimo de ensino primário como pré-requisito para responder às questões (em particular os itens do STAI).
    • Classificado ASA 1 ou 2 da classificação da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA).
    • Não ter histórico de câncer ou dor crônica.
    • Livre de qualquer patologia psiquiátrica.
    • E não tendo apresentado complicações intra ou pós-operatórias.

Critério de exclusão:

Os investigadores excluíram pacientes do nosso estudo:

  • Ter dado à luz um nado-morto ou um recém-nascido em sofrimento que necessite de transferência para cuidados intensivos neonatais.
  • Ter recebido analgésicos no pós-operatório.
  • Ter distúrbios olfativos.
  • Ter um problema de abuso de substâncias.
  • Ter alergia conhecida a lavanda ou outras plantas aromáticas.
  • que não concordaram em participar do estudo ou que não deram continuidade a todas as etapas do ensaio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de aromaterapia
Duas a doze horas após a cesariana, as mulheres inscritas no braço experimental se beneficiaram da aromaterapia com óleo essencial (OE) de lavanda: as pacientes foram convidadas a inalar bolas de algodão, embebidas separadamente com três gotas do OE a uma distância de 10 centímetros por 30 minutos.
as mulheres inscritas no grupo experimental receberam aromaterapia com óleo essencial (OE) de lavanda por meio de inalação seca (inalação via suporte de algodão embebido em algumas gotas de OE)
Comparador de Placebo: Placebo
Duas a doze horas após a cesariana, as mulheres inscritas no braço placebo foram convidadas a inalar bolas de algodão, embebidas separadamente com três gotas de água destilada a uma distância de 10 centímetros durante 30 minutos.
as mulheres inscritas no grupo placebo receberam um suporte de algodão embebido em algumas gotas de água destilada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de dor pós-operatória
Prazo: duas a doze horas após a cirurgia
o investigador avaliou o nível de dor pós-operatória usando a escala visual analógica (paciente em repouso e após deambulação). A pontuação varia de 0 (nenhuma dor) a 10 (a pior dor imaginável). quanto maior a pontuação, pior será o resultado.
duas a doze horas após a cirurgia
Nível de ansiedade pós-operatória
Prazo: duas a doze horas após a cirurgia
o investigador avaliou o nível de ansiedade pós-operatória usando o "State Trait Anxiety Inventory (STAI)forme Y". A pontuação varia de 20 a 80. Pontuações mais altas estão associadas a níveis mais elevados de ansiedade (pior resultado)
duas a doze horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca (FC)
Prazo: duas a doze horas após a cirurgia
Frequência cardíaca em batimentos por minuto (bpm),
duas a doze horas após a cirurgia
Pressão Arterial Sistólica (PAS)
Prazo: duas a doze horas após a cirurgia
Pressão Arterial Sistólica (PAS) em milímetros de mercúrio (mmHg)
duas a doze horas após a cirurgia
Pressão Arterial Diastólica (PAD)
Prazo: duas a doze horas após a cirurgia
Pressão arterial diastólica (PAD) em milímetros de mercúrio (mmHg)
duas a doze horas após a cirurgia
Frequência Respiratória (FR)
Prazo: duas a doze horas após a cirurgia
Frequência respiratória (FR) em ciclo por minuto (cpm)
duas a doze horas após a cirurgia
Saturação Pulsátil de Oxigênio
Prazo: duas a doze horas após a cirurgia
Saturação Pulsátil de Oxigênio (SPO2) em porcentagem (%).
duas a doze horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hajer Bettaieb, Professor, University of Tunis el Manar, Faculty of medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor pós-operatória

3
Se inscrever