Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aromaterapi effekt på smerter og angst efter kejsersnit

24. april 2024 opdateret af: Nesrine Souayeh, University Tunis El Manar

Effekt af aromaterapi ved hjælp af lavendel æterisk olie på smerte og angst efter kejsersnit: et randomiseret kontrolleret forsøg

En prospektiv randomiseret tredobbelt blindet undersøgelse udført på den obstetriske gynækologiske afdeling på Ben Arous hospital over en periode på fire måneder og 10 dage mellem april 2023 og august 2023.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​lavendel aromaterapi på postoperativ smerte og angst efter kejsersnit under spinal anæstesi hos tunesiske kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
      • Ben Arous, Tunesien
        • Ben Arous regional Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kvinder, der fødte ved kejsersnit under spinalbedøvelse på obstetrisk og gynækologisk afdeling på Ben Arous regionshospital, og som opfyldte følgende kriterier, blev inkluderet i denne undersøgelse:

    • Alder mellem 18 og 45 år
    • Graviditetstid på fødslen ≥ 37 ugers graviditet.
    • Et minimumsniveau af grundskoleuddannelse som en forudsætning for at besvare spørgsmålene (især STAI-punkterne).
    • Klassificeret ASA 1 eller 2 af American Society of Anesthesiology (ASA) klassifikation.
    • Har ingen historie med kræft eller kroniske smerter.
    • Fri for enhver psykiatrisk patologi.
    • Og har ikke præsenteret nogen intra- eller postoperative komplikationer.

Ekskluderingskriterier:

Efterforskerne udelukkede patienter i vores undersøgelse:

  • At have født en dødfødt eller en lidende nyfødt, der kræver overførsel til neonatal intensiv.
  • Har fået smertestillende medicin i den postoperative periode.
  • Har lugtforstyrrelser.
  • Har et stofmisbrugsproblem.
  • At have en kendt allergi over for lavendel eller andre aromatiske planter.
  • som ikke gik med til at deltage i undersøgelsen, eller som ikke fortsatte alle faser af forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aromaterapi gruppe
To til tolv timer efter at have gennemgået kejsersnit, havde kvinderne, der var indskrevet i den eksperimentelle arm, fordel af aromaterapi med lavendel æterisk olie (EO): Patienterne blev inviteret til at inhalere vatkugler, gennemblødt separat med tre dråber af EO i en afstand af 10 centimeter i 30 minutter.
Andet: Aromaterapi
kvinder indskrevet i forsøgsgruppen modtog aromaterapi med lavendel æterisk olie (EO) gennem tør inhalation (inhalation via en bomuldsstøtte gennemblødt i et par dråber EO)
Placebo komparator: Placebo
To til tolv timer efter at have gennemgået et kejsersnit, blev kvinderne indskrevet i placeboarmen inviteret til at inhalere vatkugler, gennemblødt separat med tre dråber af det destillerede vand i en afstand på 10 centimeter i 30 minutter.
Andet: Placebo
kvinder indskrevet i placebogruppen fik ihaleret en bomuldsstøtte gennemblødt i et par dråber destilleret vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteniveau
Tidsramme: to til tolv timer efter operationen
investigatoren evaluerede det postoperative smerteniveau ved hjælp af visuel analog skala (patient i hvile og efter ambulation). Scoren går fra 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (den værst tænkelige smerte). jo højere scoren er, jo dårligst er resultatet.
to til tolv timer efter operationen
Postoperativ angstniveau
Tidsramme: to til tolv timer efter operationen
investigatoren evaluerede det postoperative angstniveau ved hjælp af "State Trait Anxiety Inventory (STAI)forme Y". Scoren varierer fra 20 til 80. Højere score er forbundet med højere niveauer af angst (værre udfald)
to til tolv timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Puls (HR)
Tidsramme: to til tolv timer efter operationen
Hjertefrekvens i slag pr. minut (bpm),
to til tolv timer efter operationen
Systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: to til tolv timer efter operationen
Systolisk blodtryk (SBP) i millimeter kviksølv (mmHg)
to til tolv timer efter operationen
Diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: to til tolv timer efter operationen
Diastolisk blodtryk (DBP) i millimeter kviksølv (mmHg)
to til tolv timer efter operationen
Respirationsfrekvens (RR)
Tidsramme: to til tolv timer efter operationen
Respirationsfrekvens (RR) i cyklus pr. minut (cpm)
to til tolv timer efter operationen
Pulserende iltmætning
Tidsramme: to til tolv timer efter operationen
Pulserende iltmætning (SPO2) i procent (%).
to til tolv timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Tunis El Manar

Efterforskere

  • Studieleder: Hajer Bettaieb, Professor, University of Tunis el Manar, Faculty of medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2024

Først opslået (Faktiske)

29. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-operativ smerte

Kliniske forsøg med Aromaterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner