此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Marrow Celllution™ 与传统 BMA 收获项目

2026年3月26日 更新者:William Vasileff、Ohio State University

传统和新型系统收集的骨髓抽吸物和自体蛋白溶液的成分比较

六名被诊断患有髋部骨质流失且同意进行微创修复的患者将被邀请参加该研究。 参与者将使用 Zimmer Biomet Biocue 系统(俄亥俄州立大学医生使用的标准系统)和新颖的 Marrow Celllutions system™ 收集骨髓的液体部分。 将使用 Zimmer Biomet Biocue 系统从手术髋部收集骨髓液,并使用 Marrow Celllutions system™ 从非手术髋部收集骨髓液。 收集后,将使用相应的系统对骨髓液进行处理,以浓缩骨髓液中发现的细胞和分子。 作为该关节镜手术护理标准的一部分,使用 Zimmer Biomet Biocue 系统处理的浓缩骨髓液将被输送到手术部位作为促进愈合的辅助手段。 使用 Zimmer Biomet Biocue 系统制备的浓缩骨髓液是接受髋部骨质流失微创治疗患者护理标准的一部分;因此,本研究的目标人群是年龄在18-50岁之间、已确认髋部骨质流失且同意微创修复的个体。 除了使用 Zimmer Biomet Biocue 系统制备的浓缩骨髓液外,患者还将使用 Marrow Celllutions™ 系统从非手术髋部收集骨髓液。 仅向患者提供由 Zimmer Biomet Biocue 系统产生的浓缩骨髓液。 使用 Marrow Celllutions™ 系统产生的所有浓缩骨髓液将被送往实验室进行分析。 此外,使用 Zimmer Biomet Plasmax 系统将通过常规抽血收集的血液中的白细胞浓缩成自体蛋白溶液 (APS)。 所有产生的蛋白质溶液将被送往实验室进行分析。 不会给患者提供蛋白质溶液。 由于使用 Marrow Celllutions™ 系统采集骨髓液体以及使用 Zimmer Biomet Plasmax 系统抽血生产蛋白质溶液,以进行研究,

研究概览

详细说明

我

研究类型

介入性

注册 (估计的)

6

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43202

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18-50岁患者
  • 因软骨下骨囊肿和/或股骨头缺血性坏死而接受髋关节镜检查的患者

排除标准:

  • 有贫血和镰状细胞性贫血等血液学问题病史的患者
  • 有白血病、淋巴瘤或其他骨髓相关疾病病史的患者
  • 糖尿病患者
  • 有骨髓抽吸史的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:双侧髋骨骨髓采集
从双髋抽取骨髓。 一份使用 Zimmer Biomet Biocue 系统收集,另一份使用 Marrow Celllution 系统收集。
比较两种骨髓抽吸物收集系统

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估从每种抽吸方法收集的干细胞总数
大体时间:6个月
比较从每个样本中收集的干细胞总量
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估从每种抽吸方法收集的细胞因子的总数
大体时间:6个月
比较从每个样品中收集的细胞因子总量
6个月
评估从每种抽吸方法收集的生长因子的总数
大体时间:6个月
比较从每个样品中收集的生长因子总量
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:William K Vasileff, MD、Ohio State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月25日

初级完成 (实际的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月24日

首次发布 (实际的)

2024年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月26日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

不会共享 IPD。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅