Marrow Celllution™ 与传统 BMA 收获项目
2026年3月26日 更新者:William Vasileff、Ohio State University
传统和新型系统收集的骨髓抽吸物和自体蛋白溶液的成分比较
六名被诊断患有髋部骨质流失且同意进行微创修复的患者将被邀请参加该研究。
参与者将使用 Zimmer Biomet Biocue 系统(俄亥俄州立大学医生使用的标准系统)和新颖的 Marrow Celllutions system™ 收集骨髓的液体部分。
将使用 Zimmer Biomet Biocue 系统从手术髋部收集骨髓液,并使用 Marrow Celllutions system™ 从非手术髋部收集骨髓液。
收集后,将使用相应的系统对骨髓液进行处理,以浓缩骨髓液中发现的细胞和分子。
作为该关节镜手术护理标准的一部分,使用 Zimmer Biomet Biocue 系统处理的浓缩骨髓液将被输送到手术部位作为促进愈合的辅助手段。
使用 Zimmer Biomet Biocue 系统制备的浓缩骨髓液是接受髋部骨质流失微创治疗患者护理标准的一部分;因此,本研究的目标人群是年龄在18-50岁之间、已确认髋部骨质流失且同意微创修复的个体。
除了使用 Zimmer Biomet Biocue 系统制备的浓缩骨髓液外,患者还将使用 Marrow Celllutions™ 系统从非手术髋部收集骨髓液。
仅向患者提供由 Zimmer Biomet Biocue 系统产生的浓缩骨髓液。
使用 Marrow Celllutions™ 系统产生的所有浓缩骨髓液将被送往实验室进行分析。
此外,使用 Zimmer Biomet Plasmax 系统将通过常规抽血收集的血液中的白细胞浓缩成自体蛋白溶液 (APS)。
所有产生的蛋白质溶液将被送往实验室进行分析。
不会给患者提供蛋白质溶液。
由于使用 Marrow Celllutions™ 系统采集骨髓液体以及使用 Zimmer Biomet Plasmax 系统抽血生产蛋白质溶液,以进行研究,
研究概览
详细说明
我
研究类型
介入性
注册 (估计的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Michael Keller
- 电话号码:614-293-2410
- 邮箱:michael.keller@osumc.edu
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43202
- 招聘中
- Jameson Crane Sports Medicine Institute
-
首席研究员:
- William K Vasileff, MD
-
接触:
- Michael Keller
- 电话号码:614-293-2410
- 邮箱:michael.keller@osumc.edu
-
接触:
- Karen Persons
- 邮箱:andrea.persons@osumc.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 18-50岁患者
- 因软骨下骨囊肿和/或股骨头缺血性坏死而接受髋关节镜检查的患者
排除标准:
- 有贫血和镰状细胞性贫血等血液学问题病史的患者
- 有白血病、淋巴瘤或其他骨髓相关疾病病史的患者
- 糖尿病患者
- 有骨髓抽吸史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:双侧髋骨骨髓采集
从双髋抽取骨髓。
一份使用 Zimmer Biomet Biocue 系统收集,另一份使用 Marrow Celllution 系统收集。
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比较两种骨髓抽吸物收集系统
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估从每种抽吸方法收集的干细胞总数
大体时间:6个月
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比较从每个样本中收集的干细胞总量
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估从每种抽吸方法收集的细胞因子的总数
大体时间:6个月
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比较从每个样品中收集的细胞因子总量
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6个月
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评估从每种抽吸方法收集的生长因子的总数
大体时间:6个月
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比较从每个样品中收集的生长因子总量
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:William K Vasileff, MD、Ohio State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月25日
初级完成 (实际的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月24日
首次发布 (实际的)
2024年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月26日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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