Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Marrow Cellution™ kontra tradycyjny projekt zbioru BMA

26 marca 2026 zaktualizowane przez: William Vasileff, Ohio State University

Porównanie składników aspiratu szpiku kostnego i roztworu autologicznego białka zebranych za pomocą tradycyjnego i nowego systemu

Do udziału w badaniu zostanie zaproszonych sześciu pacjentów ze zdiagnozowanym zanikiem kości biodrowej, którzy wyrazili zgodę na minimalnie inwazyjną naprawę. Od uczestników zostanie pobrana płynna część szpiku kostnego przy użyciu systemu Zimmer Biomet Biocue, który jest standardowym systemem stosowanym przez lekarzy na Uniwersytecie Stanowym Ohio, oraz nowatorskiego systemu Marrow Cellutions™. Płyn szpiku kostnego zostanie pobrany z biodra chirurgicznego przy użyciu systemu Zimmer Biomet Biocue, a system Marrow Celllutions™ zostanie użyty do pobrania płynu szpiku kostnego z niechirurgicznego stawu biodrowego. Po pobraniu płyn ze szpiku kostnego zostanie poddany obróbce przy użyciu odpowiednich systemów w celu zagęszczenia komórek i cząsteczek znajdujących się w płynie szpiku kostnego. W ramach standardowej opieki podczas tego zabiegu artroskopowego stężony płyn szpiku kostnego przetworzony przy użyciu systemu Zimmer Biomet Biocue zostanie dostarczony do miejsca zabiegu chirurgicznego jako środek wspomagający gojenie. Skoncentrowany płyn szpiku kostnego przygotowany systemem Zimmer Biomet Biocue podawany jest w ramach standardowego leczenia pacjentów poddawanych małoinwazyjnemu leczeniu zaniku kości biodrowej; dlatego też populacją docelową tego badania są osoby w wieku 18–50 lat z potwierdzoną utratą masy kostnej stawu biodrowego, które wyraziły zgodę na minimalnie inwazyjną naprawę. Oprócz stężonego płynu szpiku kostnego przygotowanego przy użyciu systemu Zimmer Biomet Biocue, od pacjentów zostanie pobrany również płyn szpiku kostnego z niechirurgicznego stawu biodrowego przy użyciu systemu Marrow Celllutions™. Pacjentowi zostanie podawany wyłącznie stężony płyn szpiku kostnego wyprodukowany za pomocą systemu Zimmer Biomet Biocue. Cały stężony płyn szpiku kostnego wyprodukowany za pomocą systemu Marrow Celllutions™ zostanie przesłany do laboratorium w celu analizy. Dodatkowo białe krwinki zostaną zagęszczone w autologicznym roztworze białka (APS) przy użyciu systemu Zimmer Biomet Plasmax z krwi pobranej podczas rutynowego pobierania krwi. Cały wyprodukowany roztwór białka zostanie przesłany do laboratorium w celu analizy. Pacjentowi nie zostanie podany żaden roztwór białka. Ponieważ do celów badawczych prowadzone jest pobieranie płynu szpiku kostnego przy użyciu systemu Marrow Celllutions™ oraz pobieranie krwi w celu wytworzenia roztworu białka przy użyciu systemu Zimmer Biomet Plasmax,

Przegląd badań

Szczegółowy opis

l

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku 18 – 50 lat
  • pacjenci poddawani artroskopii stawu biodrowego z powodu podchrzęstnych torbieli kości i/lub martwicy jałowej

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z problemami hematologicznymi w wywiadzie, w tym anemią i anemią sierpowatokrwinkową
  • pacjenci z białaczką, chłoniakiem lub innymi chorobami związanymi ze szpikiem kostnym w wywiadzie
  • pacjentów chorych na cukrzycę
  • pacjentów, u których w przeszłości pobierano aspirat szpiku kostnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pobieranie szpiku kostnego obustronnego stawu biodrowego
Pobranie aspiratu szpiku kostnego z obu stawów biodrowych. Jeden pobrany przy użyciu systemu Zimmer Biomet Biocue, a drugi przy użyciu systemu Marrow Cellution.
Porównanie dwóch systemów pobierania aspiratu szpiku kostnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenić ogólną liczbę komórek macierzystych pobranych każdą metodą aspiracji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównaj całkowitą ilość komórek macierzystych pobranych z każdej próbki
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenić ogólną liczbę cytokin zebranych każdą metodą aspiracji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównaj całkowitą ilość cytokin zebranych z każdej próbki
6 miesięcy
Ocenić ogólną liczbę czynników wzrostu zebranych każdą metodą aspiracji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównaj całkowitą ilość czynników wzrostu zebranych z każdej próbki
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: William K Vasileff, MD, Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadne IPD nie będzie udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artropatia stawu biodrowego

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Kolekcja szpiku kostnego

Subskrybuj