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Marrow Cellution™ rispetto al tradizionale progetto di raccolta BMA

26 marzo 2026 aggiornato da: William Vasileff, Ohio State University

Confronto dei costituenti dell'aspirato di midollo osseo e della soluzione proteica autologa raccolta con un sistema tradizionale e uno nuovo

Saranno contattati sei pazienti con diagnosi di perdita ossea dell'anca che hanno acconsentito alla riparazione minimamente invasiva per partecipare allo studio. Ai partecipanti verrà raccolta la porzione liquida del midollo osseo utilizzando il sistema Zimmer Biomet Biocue, che è il sistema standard utilizzato dai medici della Ohio State University, e il nuovo sistema Marrow Cellutions™. Il liquido del midollo osseo verrà raccolto dall'anca chirurgica utilizzando il sistema Zimmer Biomet Biocue e il sistema Marrow Cellutions™ verrà utilizzato per raccogliere il liquido del midollo osseo dall'anca non chirurgica. Dopo la raccolta, il liquido del midollo osseo verrà processato utilizzando i rispettivi sistemi per concentrare le cellule e le molecole presenti nel liquido del midollo osseo. Come parte dello standard di cura per questa procedura artroscopica, il liquido concentrato di midollo osseo elaborato utilizzando il sistema Zimmer Biomet Biocue verrà somministrato al sito chirurgico come coadiuvante per favorire la guarigione. Il liquido concentrato di midollo osseo preparato con il sistema Zimmer Biomet Biocue viene somministrato come parte dello standard di cura per i pazienti sottoposti a trattamento minimamente invasivo per la perdita ossea dell'anca; pertanto, la popolazione target di questo studio è costituita da individui di età compresa tra 18 e 50 anni con perdita ossea confermata dell'anca che hanno acconsentito alla riparazione minimamente invasiva. Oltre al liquido di midollo osseo concentrato preparato utilizzando il sistema Zimmer Biomet Biocue, ai pazienti verrà raccolto anche un liquido di midollo osseo dall'anca non chirurgica utilizzando il sistema Marrow Cellutions™. Al paziente verrà somministrato solo il liquido concentrato di midollo osseo prodotto con il sistema Zimmer Biomet Biocue. Tutto il liquido concentrato di midollo osseo prodotto con il sistema Marrow Cellutions™ verrà inviato al laboratorio per l'analisi. Inoltre, i globuli bianchi verranno concentrati in una soluzione proteica autologa (APS) utilizzando il sistema Zimmer Biomet Plasmax dal sangue raccolto mediante un prelievo di sangue di routine. Tutta la soluzione proteica prodotta verrà inviata al laboratorio per l'analisi. Al paziente non verrà somministrata alcuna soluzione proteica. Poiché la raccolta del liquido del midollo osseo utilizzando il sistema Marrow Cellutions™ e il prelievo di sangue per produrre una soluzione proteica utilizzando il sistema Zimmer Biomet Plasmax vengono eseguiti a scopo di ricerca,

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

l

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43202
        • Reclutamento
        • Jameson Crane Sports Medicine Institute
        • Investigatore principale:
          • William K Vasileff, MD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età compresa tra 18 e 50 anni
  • pazienti sottoposti ad artroscopia dell'anca per cisti ossee subcondrali e/o necrosi avascolare

Criteri di esclusione:

  • pazienti con una storia di problemi ematologici tra cui anemia e anemia falciforme
  • pazienti con una storia di leucemia, linfoma o altre malattie correlate al midollo osseo
  • pazienti con diabete
  • pazienti con una storia di aspirato di midollo osseo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Raccolta bilaterale del midollo osseo dell'anca
Raccolta dell'aspirato di midollo osseo da entrambe le anche. Uno raccolto utilizzando il sistema Zimmer Biomet Biocue e l'altro utilizzando il sistema Marrow Cellution.
Confronto tra i due sistemi di prelievo dell'aspirato midollare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il numero complessivo di cellule staminali raccolte da ciascun metodo di aspirazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Confrontare la quantità totale di cellule staminali raccolte da ciascun campione
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il numero complessivo di citochine raccolte da ciascun metodo di aspirazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Confrontare la quantità totale di citochine raccolte da ciascun campione
6 mesi
Valutare il numero complessivo di fattori di crescita raccolti da ciascun metodo di aspirazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Confrontare la quantità totale di fattori di crescita raccolti da ciascun campione
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: William K Vasileff, MD, Ohio State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023H0351

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun IPD sarà condiviso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artropatia dell'anca

Prove cliniche su Raccolta del midollo osseo

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