Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Marrow Cellution™ vs. traditionelt BMA-høstprojekt

24. april 2024 opdateret af: William Vasileff, Ohio State University

Sammenligning af bestanddelene i knoglemarvsaspirat og autolog proteinopløsning indsamlet med et traditionelt og et nyt system

Seks patienter med diagnosticeret knogletab i hoften, som har givet samtykke til minimalt invasiv reparation, vil blive kontaktet for at deltage i undersøgelsen. Deltagerne vil få den flydende del af knoglemarven opsamlet ved hjælp af Zimmer Biomet Biocue-systemet, som er standardsystemet, der bruges af læger ved Ohio State University, og det nye Marrow Cellutions system™. Knoglemarvsvæske vil blive opsamlet fra den kirurgiske hofte ved hjælp af Zimmer Biomet Biocue-systemet, og Marrow Cellutions-systemet™ vil blive brugt til at opsamle knoglemarvsvæske fra den ikke-kirurgiske hofte. Efter indsamlingen vil knoglemarvsvæsken blive behandlet ved hjælp af de respektive systemer for at koncentrere de celler og molekyler, der findes i knoglemarvsvæsken. Som en del af standarden for pleje af denne artroskopiske procedure vil koncentreret knoglemarvsvæske, der er behandlet ved hjælp af Zimmer Biomet Biocue-systemet, blive leveret til operationsstedet som et supplement for at fremme heling. Koncentreret knoglemarvsvæske tilberedt med Zimmer Biomet Biocue-systemet gives som en del af standardbehandlingen for patienter, der gennemgår minimalt invasiv behandling for knogletab i hoften; derfor er målpopulationen for denne undersøgelse personer i alderen 18-50 år med bekræftet knogletab i hoften, som har givet samtykke til minimalt invasiv reparation. Ud over den koncentrerede knoglemarvsvæske, der er fremstillet ved hjælp af Zimmer Biomet Biocue-systemet, vil patienter også få knoglemarvsvæske opsamlet fra den ikke-kirurgiske hofte ved hjælp af Marrow Cellutions™-systemet. Kun koncentreret knoglemarvsvæske produceret med Zimmer Biomet Biocue-systemet vil blive givet til patienten. Al koncentreret knoglemarvsvæske produceret med Marrow Cellutions™-systemet vil blive sendt til laboratoriet til analyse. Derudover vil hvide blodlegemer blive koncentreret i en autolog proteinopløsning (APS) ved hjælp af Zimmer Biomet Plasmax-systemet fra blod opsamlet ved hjælp af en rutinemæssig blodprøvetagning. Al produceret proteinopløsning vil blive sendt til laboratoriet til analyse. Der gives ingen proteinopløsning til patienten. Da knoglemarvsvæskeopsamlingen ved hjælp af Marrow Cellutions™-systemet og blodudtagningen for at producere proteinopløsning ved hjælp af Zimmer Biomet Plasmax-systemet udføres til forskning,

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

l

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen 18-50 år
  • patienter, der gennemgår hofteartroskopi for subkondrale knoglecyster og/eller avaskulær nekrose

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med en historie med hæmatologiske problemer, herunder anæmi og seglcelleanæmi
  • patienter med en historie med leukæmi, lymfom eller andre knoglemarvsrelaterede sygdomme
  • patienter med diabetes
  • patienter med en historie med knoglemarvsaspiration

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bilateral hofteknoglemarvsamling
Opsamling af knoglemarvsaspirat fra begge hofter. Den ene blev indsamlet ved hjælp af Zimmer Biomet Biocue-systemet og den anden ved hjælp af Marrow Cellution-systemet.
Sammenligning af de to opsamlingssystemer til knoglemarvsaspirat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder det samlede antal stamceller indsamlet fra hver aspirationsmetode
Tidsramme: 6 måneder
Sammenlign den samlede mængde stamceller indsamlet fra hver prøve
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder det samlede antal cytokiner indsamlet fra hver aspirationsmetode
Tidsramme: 6 måneder
Sammenlign den samlede mængde af cytokiner indsamlet fra hver prøve
6 måneder
Vurder det samlede antal vækstfaktorer indsamlet fra hver aspirationsmetode
Tidsramme: 6 måneder
Sammenlign den samlede mængde vækstfaktorer indsamlet fra hver prøve
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William K Vasileff, MD, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2024

Først opslået (Faktiske)

29. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023H0351

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD vil blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hofteartropati

Kliniske forsøg med Knoglemarvssamling

3
Abonner