Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Marrow Cellution™ kontra traditionellt BMA-skördeprojekt

26 mars 2026 uppdaterad av: William Vasileff, Ohio State University

Jämförelse av beståndsdelarna i benmärgsaspirat och autolog proteinlösning insamlad med ett traditionellt och ett nytt system

Sex patienter med diagnostiserad benförlust i höften som har samtyckt till minimalt invasiv reparation kommer att kontaktas för att delta i studien. Deltagarna kommer att få den flytande delen av benmärgen insamlad med hjälp av Zimmer Biomet Biocue-systemet, som är standardsystemet som används av läkare vid Ohio State University, och det nya Marrow Cellutions-systemet™. Benmärgsvätska kommer att samlas upp från den kirurgiska höften med hjälp av Zimmer Biomet Biocue-systemet, och Marrow Cellutions-systemet™ kommer att användas för att samla upp benmärgsvätska från den icke-kirurgiska höften. Efter insamling kommer benmärgsvätskan att behandlas med hjälp av respektive system för att koncentrera cellerna och molekylerna som finns i benmärgsvätskan. Som en del av standarden för vården för denna artroskopiska procedur kommer koncentrerad benmärgsvätska bearbetad med Zimmer Biomet Biocue-systemet att levereras till operationsstället som ett komplement för att främja läkning. Koncentrerad benmärgsvätska framställd med Zimmer Biomet Biocue-systemet ges som en del av standardvården för patienter som genomgår minimalt invasiv behandling för benförlust i höften; därför är målpopulationen för denna studie individer i åldrarna 18-50 år med bekräftad benförlust i höften som har samtyckt till minimalt invasiv reparation. Förutom den koncentrerade benmärgsvätskan som framställts med Zimmer Biomet Biocue-systemet, kommer patienterna också att få benmärgsvätska uppsamlad från den icke-kirurgiska höften med Marrow Cellutions™-systemet. Endast koncentrerad benmärgsvätska producerad med Zimmer Biomet Biocue-systemet kommer att ges till patienten. All koncentrerad benmärgsvätska som produceras med Marrow Cellutions™-systemet kommer att skickas till laboratoriet för analys. Dessutom kommer vita blodkroppar att koncentreras till en autolog proteinlösning (APS) med hjälp av Zimmer Biomet Plasmax-systemet från blod som samlats in med en rutinmässig blodtagning. All producerad proteinlösning kommer att skickas till laboratoriet för analys. Ingen proteinlösning kommer att ges till patienten. Eftersom benmärgsvätskeinsamlingen med Marrow Cellutions™-systemet och blodtagningen för att producera proteinlösning med Zimmer Biomet Plasmax-systemet utförs för forskning,

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

l

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter i åldern 18-50
  • patienter som genomgår höftledsartroskopi för subkondrala bencystor och/eller avaskulär nekros

Exklusions kriterier:

  • patienter med en historia av hematologiska problem inklusive anemi och sicklecellanemi
  • patienter med en historia av leukemi, lymfom eller andra benmärgsrelaterade sjukdomar
  • patienter med diabetes
  • patienter med en historia av benmärgsaspiration

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bilateral höftbenmärgssamling
Samling av benmärgsaspiration från båda höfterna. En insamlad med Zimmer Biomet Biocue-systemet och den andra med Marrow Cellution-systemet.
Jämför de två uppsamlingssystemen för benmärgsaspiration

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm det totala antalet stamceller som samlats in från varje aspirationsmetod
Tidsram: 6 månader
Jämför den totala mängden stamceller som samlats in från varje prov
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm det totala antalet cytokiner som samlats in från varje aspirationsmetod
Tidsram: 6 månader
Jämför den totala mängden cytokiner som samlats in från varje prov
6 månader
Bedöm det totala antalet tillväxtfaktorer som samlats in från varje aspirationsmetod
Tidsram: 6 månader
Jämför den totala mängden tillväxtfaktorer som samlats in från varje prov
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: William K Vasileff, MD, Ohio State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Första postat (Faktisk)

29 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen IPD kommer att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera