Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Marrow Celllution™ по сравнению с традиционным проектом сбора урожая BMA

24 апреля 2024 г. обновлено: William Vasileff, Ohio State University

Сравнение компонентов аспирата костного мозга и раствора аутологичного белка, собранного с помощью традиционной и новой системы

К участию в исследовании будут привлечены шесть пациентов с диагностированной потерей костной массы бедра, которые согласились на минимально инвазивное восстановление. У участников будет собрана жидкая часть костного мозга с использованием системы Zimmer Biomet Biocue, которая является стандартной системой, используемой врачами Университета штата Огайо, и новой системы Marrow Cellutions™. Жидкость костного мозга будет собираться из хирургического бедра с помощью системы Zimmer Biomet Biocue, а система Marrow Cellutions™ будет использоваться для сбора жидкости костного мозга из нехирургического бедра. После сбора костномозговая жидкость будет обработана с использованием соответствующих систем для концентрации клеток и молекул, обнаруженных в костномозговой жидкости. В рамках стандартного ухода за этой артроскопической процедурой концентрированная жидкость костного мозга, обработанная с помощью системы Zimmer Biomet Biocue, будет доставлена ​​в хирургическое поле в качестве вспомогательного средства для ускорения заживления. Концентрированная жидкость костного мозга, приготовленная с помощью системы Zimmer Biomet Biocue, применяется в рамках стандартного лечения пациентов, проходящих минимально инвазивное лечение потери костной массы бедра; поэтому целевой группой для этого исследования являются люди в возрасте от 18 до 50 лет с подтвержденной потерей костной массы бедра, которые согласились на минимально инвазивное восстановление. В дополнение к концентрированной жидкости костного мозга, приготовленной с использованием системы Zimmer Biomet Biocue, пациентам также будут собирать жидкость костного мозга из нехирургического тазобедренного сустава с помощью системы Marrow Cellutions™. Пациенту будет вводиться только концентрированная жидкость костного мозга, полученная с помощью системы Zimmer Biomet Biocue. Вся концентрированная жидкость костного мозга, полученная с помощью системы Marrow Cellutions™, будет отправлена ​​в лабораторию для анализа. Кроме того, лейкоциты будут концентрированы в раствор аутологичного белка (APS) с использованием системы Zimmer Biomet Plasmax из крови, собранной с помощью обычного забора крови. Весь полученный белковый раствор будет отправлен в лабораторию для анализа. Пациенту не будут давать белковые растворы. Поскольку для исследования проводится сбор костномозговой жидкости с помощью системы Marrow Cellutions™ и забор крови для получения белкового раствора с помощью системы Zimmer Biomet Plasmax,

Обзор исследования

Подробное описание

л

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michael Keller
  • Номер телефона: 614-293-2410
  • Электронная почта: michael.keller@osumc.edu

Места учебы

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43202
        • Рекрутинг
        • Jameson Crane Sports Medicine Institute
        • Главный следователь:
          • William K Vasileff, MD
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты в возрасте 18 - 50 лет
  • пациенты, перенесшие артроскопию тазобедренного сустава по поводу субхондральных костных кист и/или аваскулярного некроза

Критерий исключения:

  • пациенты с гематологическими проблемами в анамнезе, включая анемию и серповидноклеточную анемию
  • пациенты с историей лейкемии, лимфомы или других заболеваний, связанных с костным мозгом
  • пациенты с диабетом
  • пациенты с аспирацией костного мозга в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Двусторонняя коллекция костного мозга бедра
Сбор аспирата костного мозга из обоих бедер. Один из них был собран с использованием системы Zimmer Biomet Biocue, а другой - с использованием системы Marrow Celllution.
Сравнение двух систем сбора аспирата костного мозга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените общее количество стволовых клеток, собранных каждым методом аспирации.
Временное ограничение: 6 месяцев
Сравните общее количество стволовых клеток, собранных из каждого образца.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените общее количество цитокинов, собранных каждым методом аспирации.
Временное ограничение: 6 месяцев
Сравните общее количество цитокинов, собранных из каждого образца.
6 месяцев
Оцените общее количество факторов роста, собранных с помощью каждого метода аспирации.
Временное ограничение: 6 месяцев
Сравните общее количество факторов роста, собранных из каждого образца.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: William K Vasileff, MD, Ohio State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023H0351

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Никакие IPD не будут переданы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Коллекция костного мозга

Подписаться