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Marrow Cellution™ と従来の BMA 収穫プロジェクトの比較

2024年4月24日 更新者:William Vasileff、Ohio State University

従来のシステムと新しいシステムで収集された骨髄穿刺液と自己タンパク質溶液の成分の比較

股関節の骨損失と診断され、低侵襲修復に同意した6人の患者に研究への参加を呼びかける。 参加者は、オハイオ州立大学の医師が使用する標準システムである Zimmer Biomet Biocue システムと、新しい Marrow Celllutions システム™ を使用して骨髄の液体部分を採取します。 骨髄液は Zimmer Biomet Biocue システムを使用して手術股関節から収集され、Marrow Cellutions システム™ は非手術股関節から骨髄液を収集するために使用されます。 収集後、骨髄液はそれぞれのシステムを使用して処理され、骨髄液に含まれる細胞と分子が濃縮されます。 この関節鏡手術の標準治療の一環として、Zimmer Biomet Biocue システムを使用して処理された濃縮骨髄液が、治癒を促進する補助剤として手術部位に送達されます。 Zimmer Biomet Biocue システムで調製された濃縮骨髄液は、股関節の骨損失に対する低侵襲治療を受けている患者の標準治療の一部として投与されます。したがって、この研究の対象集団は、股関節の骨損失が確認され、低侵襲修復に同意した18~50歳の個人です。 Zimmer Biomet Biocue システムを使用して調製された濃縮骨髄液に加えて、患者は、Marrow Celllutions™ システムを使用して非手術股関節から収集された骨髄液も受け取ります。 Zimmer Biomet Biocue システムで生成された濃縮骨髄液のみが患者に投与されます。 Marrow Cellutions™ システムで生成されたすべての濃縮骨髄液は、分析のために研究室に送られます。 さらに、白血球は、日常的な採血を使用して収集された血液から Zimmer Biomet Plasmax システムを使用して自己タンパク質溶液 (APS) に濃縮されます。 生成されたすべてのタンパク質溶液は分析のために研究室に送られます。 タンパク質溶液は患者に投与されません。 Marrow Cellutions™ システムを使用した骨髄液の採取と、Zimmer Biomet Plasmax システムを使用したタンパク質溶液を生成するための採血が研究のために行われているため、

調査の概要

詳細な説明

研究の種類

介入

入学 (推定)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43202
        • 募集
        • Jameson Crane Sports Medicine Institute
        • 主任研究者:
          • William K Vasileff, MD
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18~50歳の患者
  • 軟骨下骨嚢胞および/または無血管壊死のために股関節鏡検査を受けている患者

除外基準:

  • 貧血や鎌状赤血球貧血などの血液疾患の病歴のある患者
  • 白血病、リンパ腫、またはその他の骨髄関連疾患の病歴のある患者
  • 糖尿病患者
  • 骨髄穿刺の既往のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:両側股関節骨髄採取
両方の股関節から骨髄液を採取します。 1 つは Zimmer Biomet Biocue システムを使用して収集され、もう 1 つは Marrow Cellution システムを使用して収集されました。
2 つの骨髄穿刺採取システムの比較

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各吸引方法で収集された幹細胞の総数を評価する
時間枠:6ヵ月
各サンプルから採取された幹細胞の総量を比較する
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各吸引方法で収集されたサイトカインの総数を評価する
時間枠:6ヵ月
各サンプルから収集されたサイトカインの総量を比較します
6ヵ月
各吸引方法から収集された成長因子の総数を評価する
時間枠:6ヵ月
各サンプルから収集された成長因子の総量を比較する
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:William K Vasileff, MD、Ohio State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月25日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年3月31日

試験登録日

最初に提出

2024年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月24日

最初の投稿 (実際)

2024年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月24日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023H0351

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD は共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

股関節症の臨床試験

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