Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Marrow Cellution™ vs. perinteinen BMA Harvest Project

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: William Vasileff, Ohio State University

Perinteisellä ja uudella järjestelmällä kerätyn luuydinspiraatin ja autologisen proteiiniliuoksen ainesosien vertailu

Kuusi potilasta, joilla on diagnosoitu lonkan luukato ja jotka ovat suostuneet minimaalisesti invasiiviseen korjaukseen, otetaan mukaan tutkimukseen. Osallistujat keräävät nestemäisen osan luuytimestä käyttämällä Zimmer Biomet Biocue -järjestelmää, joka on Ohio State Universityn lääkäreiden käyttämä vakiojärjestelmä, ja uutta Marrow Cellutions system™ -järjestelmää. Luuydinneste kerätään kirurgisesta lonkasta Zimmer Biomet Biocue -järjestelmällä, ja Marrow Cellutions system™ -järjestelmää käytetään luuytimen nesteen keräämiseen ei-kirurgisesta lonkasta. Keräyksen jälkeen luuydinneste käsitellään vastaavilla järjestelmillä luuydinnesteessä olevien solujen ja molekyylien konsentroimiseksi. Osana tämän artroskooppisen toimenpiteen hoidon standardia Zimmer Biomet Biocue -järjestelmällä käsiteltyä tiivistettyä luuydinnestettä toimitetaan leikkausalueelle lisäaineena paranemisen edistämiseksi. Konsentroitua luuydinnestettä, joka on valmistettu Zimmer Biomet Biocue -järjestelmällä, annetaan osana normaalia hoitoa potilaille, jotka saavat minimaalisesti invasiivista hoitoa lonkan luukadon vuoksi; siksi tämän tutkimuksen kohdepopulaatio on 18–50-vuotiaat henkilöt, joilla on vahvistettu lonkan luukato ja jotka ovat suostuneet minimaalisesti invasiiviseen korjaukseen. Zimmer Biomet Biocue -järjestelmällä valmistetun tiivistetyn luuydinnesteen lisäksi potilaille kerätään myös luuydinnestettä ei-kirurgisesta lonkasta Marrow Cellutions™ -järjestelmän avulla. Potilaalle annetaan vain tiivistettyä luuydinnestettä, joka on valmistettu Zimmer Biomet Biocue -järjestelmällä. Kaikki Marrow Cellutions™ -järjestelmällä tuotettu tiivistetty luuydinneste lähetetään laboratorioon analysoitavaksi. Lisäksi valkosolut konsentroidaan autologiseen proteiiniliuokseen (APS) käyttämällä Zimmer Biomet Plasmax -järjestelmää verestä, joka on kerätty rutiininomaisella verinäytteellä. Kaikki tuotettu proteiiniliuos lähetetään laboratorioon analysoitavaksi. Potilaalle ei anneta proteiiniliuosta. Koska luuydinnesteen kerääminen Marrow Cellutions™ -järjestelmällä ja verenotto proteiiniliuoksen tuottamiseksi Zimmer Biomet Plasmax -järjestelmällä, suoritetaan tutkimusta varten,

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

l

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43202
        • Rekrytointi
        • Jameson Crane Sports Medicine Institute
        • Päätutkija:
          • William K Vasileff, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-50-vuotiaat potilaat
  • potilaat, joille tehdään lonkan artroskopia subkondraalisten luukystojen ja/tai avaskulaarisen nekroosin vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on ollut hematologisia ongelmia, mukaan lukien anemia ja sirppisoluanemia
  • potilaat, joilla on ollut leukemiaa, lymfoomaa tai muita luuytimeen liittyviä sairauksia
  • diabetesta sairastavilla potilailla
  • potilailla, joilla on ollut luuytimen aspiraatiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kahdenvälinen lonkkaluuydinkokoelma
Kokoelma luuytimen aspiraattia molemmista lantioista. Toinen kerättiin Zimmer Biomet Biocue -järjestelmällä ja toinen Marrow Cellution -järjestelmällä.
Laite: Luuytimen kokoelma
Luuytimen aspiraatin kahden keräysjärjestelmän vertailu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi kustakin aspiraatiomenetelmästä kerättyjen kantasolujen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertaa kustakin näytteestä kerättyjen kantasolujen kokonaismäärää
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi kustakin aspiraatiomenetelmästä kerättyjen sytokiinien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertaa kustakin näytteestä kerättyjen sytokiinien kokonaismäärää
6 kuukautta
Arvioi kustakin aspiraatiomenetelmästä kerättyjen kasvutekijöiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertaa kustakin näytteestä kerättyjen kasvutekijöiden kokonaismäärää
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Tutkijat

  • Päätutkija: William K Vasileff, MD, Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023H0351

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkan artropatia

Kliiniset tutkimukset Luuytimen kokoelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa