Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Marrow Cellution™ vs. Tradiční projekt sklizně BMA

26. března 2026 aktualizováno: William Vasileff, Ohio State University

Porovnání složek aspirátu kostní dřeně a roztoku autologního proteinu odebraného tradičním a novým systémem

K účasti ve studii bude osloveno šest pacientů s diagnostikovaným úbytkem kostní hmoty kyčle, kteří souhlasili s minimálně invazivní opravou. Účastníkům bude odebrána tekutá část kostní dřeně pomocí systému Zimmer Biomet Biocue, což je standardní systém používaný lékaři na The Ohio State University, a nového systému Marrow Cellutions™. Tekutina kostní dřeně bude odebírána z chirurgické kyčle pomocí systému Zimmer Biomet Biocue a systém Marrow Cellutions™ bude použit k odběru tekutiny z kostní dřeně z nechirurgické kyčle. Po odběru bude tekutina kostní dřeně zpracována pomocí příslušných systémů ke koncentraci buněk a molekul nacházejících se v tekutině kostní dřeně. V rámci standardní péče o tento artroskopický výkon bude na operační místo dodávána koncentrovaná tekutina kostní dřeně zpracovaná systémem Zimmer Biomet Biocue jako doplněk k podpoře hojení. Koncentrovaná tekutina kostní dřeně připravená systémem Zimmer Biomet Biocue se podává jako součást standardní péče o pacienty podstupující minimálně invazivní léčbu úbytku kostní hmoty kyčle; proto cílovou populací pro tuto studii jsou jedinci ve věku 18-50 let s potvrzeným úbytkem kostní hmoty kyčle, kteří souhlasili s minimálně invazivní opravou. Kromě koncentrované tekutiny kostní dřeně připravené pomocí systému Zimmer Biomet Biocue bude pacientům také odebrána tekutina kostní dřeně z nechirurgické kyčle pomocí systému Marrow Cellutions™. Pacientovi bude podána pouze koncentrovaná tekutina z kostní dřeně vyrobená systémem Zimmer Biomet Biocue. Veškerá koncentrovaná tekutina z kostní dřeně vyrobená systémem Marrow Cellutions™ bude odeslána do laboratoře k analýze. Kromě toho budou bílé krvinky koncentrovány do autologního proteinového roztoku (APS) pomocí systému Zimmer Biomet Plasmax z krve odebrané pomocí rutinního odběru krve. Veškerý vyrobený proteinový roztok bude odeslán do laboratoře k analýze. Pacientovi nebude podán žádný proteinový roztok. Vzhledem k tomu, že se pro výzkum provádí odběr tekutiny z kostní dřeně pomocí systému Marrow Cellutions™ a odběr krve k výrobě proteinového roztoku pomocí systému Zimmer Biomet Plasmax,

Přehled studie

Detailní popis

l

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů ve věku 18 - 50 let
  • pacienti podstupující artroskopii kyčle pro cysty subchondrální kosti a/nebo avaskulární nekrózu

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s anamnézou hematologických problémů včetně anémie a srpkovité anémie
  • pacienti s anamnézou leukémie, lymfomu nebo jiných onemocnění souvisejících s kostní dření
  • pacientů s cukrovkou
  • pacientů s anamnézou aspirátu kostní dřeně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bilaterální kolekce kyčelní kostní dřeně
Odběr aspirátu kostní dřeně z obou kyčlí. Jeden odebraný pomocí systému Zimmer Biomet Biocue a druhý pomocí systému Marrow Cellution.
Porovnání dvou odběrových systémů pro aspirát kostní dřeně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte celkový počet kmenových buněk odebraných z každé aspirační metody
Časové okno: 6 měsíců
Porovnejte celkové množství kmenových buněk odebraných z každého vzorku
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte celkový počet cytokinů odebraných z každé aspirační metody
Časové okno: 6 měsíců
Porovnejte celkové množství cytokinů odebraných z každého vzorku
6 měsíců
Vyhodnoťte celkový počet růstových faktorů získaných z každé aspirační metody
Časové okno: 6 měsíců
Porovnejte celkové množství růstových faktorů odebraných z každého vzorku
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William K Vasileff, MD, Ohio State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné IPD nebude sdíleno.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Artropatie kyčle

Klinické studie na Sbírka kostní dřeně

Předplatit