普罗福波尔和瑞芬太尼在内镜超声检查中的镇静作用
2024年8月8日 更新者：Samsun University
异丙酚和瑞芬太尼在内镜超声检查中镇静的可行性和安全性：一项前瞻性观察研究
内窥镜超声检查 (EUS) 是一种内窥镜检查程序，用于调查影响胃、肝脏和胆管的状况以及进行治疗干预。
EUS 的复杂性可能有很大差异，复杂性的增加会影响手术持续时间、技术成功和不良事件的发生。
为了患者的舒适和手术的成功，这些干预措施通常在麻醉和程序镇静下进行。
为了提高手术的成功率、降低副作用的风险并最大限度地提高患者的舒适度，根据美国麻醉医师协会 (ASA) 的建议，超声内镜检查通常在镇静状态下进行。
镇静期间，目的是让患者更加放松和舒适，同时保持自主呼吸功能。
保持自主呼吸参数对于手术安全至关重要。
研究概览
详细说明
这项观察性研究的目的是调查在内窥镜检查室接受超声内镜检查 (EUS) 的患者中镇静的安全性和可行性，为此目的进行程序镇静。 重要参数将在手术过程中和恢复装置中被记录。 研究数据将从护士观察表和患者档案中的麻醉记录中获得。 这是对文件扫描性质的观察性研究，其中包括文件中包含的信息。
在本研究范围内，将对在内窥镜检查室麻醉下接受内窥镜超声检查（EUS）的患者进行检查。 在常规镇静程序期间或之后将记录低血压、去饱和度和生命体征等参数。 该研究的主要目的是评估主要麻醉相关并发症的发生率，例如心律失常、低血压和呕吐（安全终点）。 次要目标如下： (a) 评估镇静不足症状的发生率，例如运动、咳嗽和打嗝（可行性终点）； (b) 确定达到目标镇静水平所需的时间。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Samsun、火鸡
- Samsun University Faculty of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
将在程序镇静下接受超声内镜检查 (EUS) 的患者
描述
纳入标准：
- 将在内窥镜检查室中在程序镇静下接受内窥镜超声检查（EUS）的患者将被包括在内。
排除标准：
- 一、未签署同意书的患者将不被纳入研究。 二. 18岁以下的患者不包括在内。 三． 孕妇不会被纳入该研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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麻醉相关不良事件
大体时间：在手术过程中
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心律失常、低血压、饱和度降低、呕吐、患者移动、EUS 探头插入期间咳嗽、打嗝
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在手术过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恢复时间
大体时间：1小时
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使用麻醉后出院评分 (PADS) 对每位患者进行评估
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1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Caner Genc, M.D.、Samsun University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月24日
初级完成 (实际的)
2024年6月24日
研究完成 (实际的)
2024年6月27日
研究注册日期
首次提交
2024年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月24日
首次发布 (实际的)
2024年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月8日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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