Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Profopol och Remifentanil Sedation i endoskopisk ultraljud

8 augusti 2024 uppdaterad av: Samsun University

Genomförbarhet och säkerhet för Profopol och Remifentanil Sedation i endoskopisk ultraljud: En prospektiv observationsstudie

Endoskopisk ultraljud (EUS) är en endoskopisk procedur som utförs för att undersöka tillstånd som påverkar magen, levern och gallgångarna, samt för terapeutiska ingrepp. Komplexiteten hos EUS kan variera avsevärt, med ökad komplexitet som påverkar procedurens varaktighet, teknisk framgång och förekomsten av biverkningar. För att underlätta för patienterna och för att förfarandet ska bli framgångsrikt, utförs dessa ingrepp vanligtvis under anestesi med procedurell sedering. För att öka förfarandets framgångsfrekvens, minska risken för biverkningar och maximera patientkomforten, utförs EUS i allmänhet under sedering enligt rekommendationerna från American Society of Anesthesiologists (ASA). Under sedering är målet att patienten ska vara mer avslappnad och bekväm samtidigt som den spontana andningsfunktionen bibehålls. Att bevara spontana andningsparametrar är avgörande för procedursäkerheten.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna observationsstudie är att undersöka säkerheten och genomförbarheten av sedering hos patienter som genomgår endoskopisk ultraljud (EUS) på endoskopienheten, där procedursedering ges för detta ändamål. Vitala parametrar kommer att registreras under proceduren och i återhämtningsenheten. Data för studien kommer att hämtas från observationsformulär för sjuksköterskor och anestesijournaler som finns i patientjournaler. Det är en observationsstudie av filskanningsnatur, som inkluderar information som finns i filerna.

Inom ramen för denna studie kommer patienter som genomgår endoskopisk ultraljud (EUS) under anestesi på endoskopienheten att undersökas. Parametrar som hypotoni, desaturation och vitala tecken kommer att registreras under eller efter den rutinmässigt administrerade sederingsprocedur. Det primära syftet med studien är att utvärdera förekomsten av större anestesirelaterade komplikationer såsom arytmier, hypotoni och kräkningar (säkerhetsmått). De sekundära målen är följande: (a) att bedöma förekomsten av otillräckliga sederingssymtom som rörelse, hosta och hicka (genomförbarhetseffektmått); (b) att fastställa den tid det tar att uppnå målnivån för sedering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Samsun, Kalkon
        • Samsun University Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som kommer att genomgå endoskopisk ultraljud (EUS) under procedursedering

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som ska genomgå endoskopisk ultraljud (EUS) under procedursedering på endoskopienheten kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • I. Patienter som inte undertecknar samtyckesformuläret kommer inte att inkluderas i studien. II. Patienter under 18 år kommer inte att inkluderas. III. Gravida kvinnor kommer inte att inkluderas i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anestesirelaterade negativa händelser
Tidsram: under proceduren
arytmi, hypotoni, desaturation, kräkningar, patientrörelser, hosta under EUS-sondinsättning, hicka
under proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återhämtningstid
Tidsram: 1 timme
Varje patient utvärderades med hjälp av Post-Anesthetic Discharge Score (PADS)
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Caner Genc, M.D., Samsun University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

24 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

27 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Första postat (Faktisk)

29 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EUS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera