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超音波内視鏡検査におけるプロフォポールとレミフェンタニルの鎮静

2024年4月28日 更新者:Samsun University

超音波内視鏡検査におけるプロフォポールとレミフェンタニル鎮静の実現可能性と安全性:前向き観察研究

超音波内視鏡検査 (EUS) は、胃、肝臓、胆管に影響を与える状態を調査し、治療介入を行うために行われる内視鏡処置です。 EUS の複雑さは大幅に異なる可能性があり、複雑さが増すと手順の期間、技術的な成功、有害事象の発生に影響します。 患者の快適さと処置の成功のために、これらの介入は通常、処置用鎮静剤を使用した麻酔下で行われます。 手術の成功率を高め、副作用のリスクを軽減し、患者の快適性を最大限に高めるため、EUS は通常、米国麻酔科学会 (ASA) の推奨に従って鎮静下で行われます。 鎮静中の目的は、自発呼吸機能を維持しながら、患者がよりリラックスして快適になることです。 自発呼吸パラメータを維持することは、処置の安全性にとって非常に重要です。

調査の概要

詳細な説明

この観察研究の目的は、内視鏡検査室で超音波内視鏡検査(EUS)を受ける患者における鎮静の安全性と実現可能性を調査することであり、この目的のために処置による鎮静が行われます。 重要なパラメーターは、処置中および回復ユニットに記録されます。 研究のデータは、看護師の観察フォームと患者ファイルにある麻酔記録から取得されます。 これは、ファイルに含まれる情報を含むファイル スキャンの性質を観察した研究です。

この研究の範囲内で、内視鏡検査ユニットで麻酔下に超音波内視鏡検査(EUS)を受けている患者が検査されます。 低血圧、飽和度低下、バイタルサインなどのパラメータは、定期的に投与される鎮静処置中または後に記録されます。 この研究の主な目的は、不整脈、低血圧、嘔吐などの主要な麻酔関連合併症の有病率を評価することです(安全性評価項目)。 第 2 の目的は次のとおりです。(a) 動き、咳、しゃっくりなどの不適切な鎮静症状の有病率を評価すること (実現可能性エンドポイント)。 (b) 目標の鎮静レベルに達するまでにかかる時間を決定する。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Samsun、七面鳥
        • 募集
        • Samsun University Faculty of Medicine
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

鎮静処置下で超音波内視鏡検査(EUS)を受ける予定の患者

説明

包含基準:

  • 内視鏡検査室で鎮静処置下で超音波内視鏡検査(EUS)を受ける患者も含まれる。

除外基準:

  • I. 同意書に署名しない患者は研究に含まれません。 II. 18歳未満の患者さんは対象外となります。 Ⅲ. 妊娠中の女性は研究に含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
麻酔関連の主な合併症
時間枠:1時間
不整脈、低血圧、飽和度低下、嘔吐
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不適切な鎮静による症状の蔓延
時間枠:1時間
動き、咳、しゃっくり
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Caner Genc, M.D.、Samsun University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月24日

一次修了 (推定)

2024年6月24日

研究の完了 (推定)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月24日

最初の投稿 (実際)

2024年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月28日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EUS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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