Sedação com Profopol e Remifentanil em Ultrassonografia Endoscópica
Viabilidade e segurança da sedação com profopol e remifentanil na ultrassonografia endoscópica: um estudo observacional prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo observacional é investigar a segurança e viabilidade da sedação em pacientes submetidos à ultrassonografia endoscópica (EUS) na unidade de endoscopia, onde a sedação processual é administrada para esse fim. Os parâmetros vitais serão registrados durante o procedimento e na unidade de recuperação. Os dados para o estudo serão obtidos de formulários de observação de enfermeiras e registros de anestesia encontrados nos prontuários dos pacientes. É um estudo observacional de natureza de varredura de arquivos, que inclui informações contidas nos arquivos.
No âmbito deste estudo, serão examinados pacientes submetidos à ultrassonografia endoscópica (EUS) sob anestesia na unidade de endoscopia. Parâmetros como hipotensão, dessaturação e sinais vitais serão registrados durante ou após o procedimento de sedação administrado rotineiramente. O objetivo principal do estudo é avaliar a prevalência das principais complicações relacionadas à anestesia, como arritmias, hipotensão e vômitos (endpoint de segurança). Os objetivos secundários são os seguintes: (a) avaliar a prevalência de sintomas de sedação inadequados, como movimento, tosse e soluços (ponto final de viabilidade); (b) determinar o tempo necessário para atingir o nível alvo de sedação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Caner Genc, M.D.
- Número de telefone: +90 5444846865
- E-mail: dr.canergenc@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Samsun, Peru
- Recrutamento
- Samsun University Faculty of Medicine
-
Contato:
- Caner Genc, M.D.
- Número de telefone: +90 5444846865
- E-mail: dr.canergenc@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos pacientes que serão submetidos à ultrassonografia endoscópica (EUS) sob sedação processual na unidade de endoscopia.
Critério de exclusão:
- I. Os pacientes que não assinarem o termo de consentimento não serão incluídos no estudo. II. Pacientes menores de 18 anos não serão incluídos. III. Mulheres grávidas não serão incluídas no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações maiores relacionadas à anestesia
Prazo: 1 hora
|
arritmias, hipotensão, dessaturação e vômitos
|
1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A prevalência de sintomas de sedação inadequada
Prazo: 1 hora
|
movimento, tosse e soluços
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caner Genc, M.D., Samsun University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EUS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Complicação da Sedação
-
Assiut UniversityConcluídoComplicação Respiratória | Bypass ComplicationEgito
-
PlasFree Ltd.RecrutamentoSangramento | Bypass Complication | Substituição da VálvulaIsrael, Tcheca, Polônia
-
University Hospital, LilleAinda não está recrutandoObesidade | Bypass Complication
-
Saglik Bilimleri UniversitesiConcluídoCâncer de mama | Problemas educacionais | Bypass ComplicationPeru
-
Kaiser Clinic and HospitalConcluídoObesidade | Dilatação da Anastomose | Bypass ComplicationBrasil
-
Straub Medical AGAtivo, não recrutandoTrombose venosa profunda | Bypass Complication | Shunt de Diálise | Oclusão do stentÁustria, Alemanha, França, Irlanda, Itália
-
Triemli HospitalConcluídoDoença arterial coronária | Falha do Enxerto | Bypass Complication
-
University of FoggiaConcluídoObesidade Mórbida | Bypass Complication | Cirurgia-Complicações | Local de Anastomose em Roux-en-y | Anastomose; ComplicaçõesItália
-
Ataturk UniversityConcluídoDor, Pós-operatório | Distúrbios de sono | Humor | Bypass ComplicationPeru
-
İslam ElagözRecrutamentoDelírio | Bypass da Artéria Coronária | Bypass Complication | Pacotes de assistência ao pacientePeru
Ensaios clínicos em Sedação Processual
-
GE HealthcareConcluído