Седация профополом и ремифентанилом при эндоскопической ультрасонографии
Осуществимость и безопасность седации профополом и ремифентанилом при эндоскопической ультрасонографии: проспективное наблюдательное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного обсервационного исследования является изучение безопасности и целесообразности седации у пациентов, проходящих эндоскопическую ультрасонографию (ЭУЗИ) в эндоскопическом отделении, где с этой целью применяется процедурная седация. Жизненно важные параметры будут записываться во время процедуры и в реабилитационном отделении. Данные для исследования будут получены из форм наблюдения медсестер и записей об анестезии, найденных в картах пациентов. Это обсервационное исследование характера сканирования файлов, включающее информацию, содержащуюся в файлах.
В рамках данного исследования будут обследованы пациенты, проходящие эндоскопическую ультрасонографию (ЭУЗИ) под анестезией в эндоскопическом отделении. Такие параметры, как гипотония, десатурация и показатели жизнедеятельности, будут записываться во время или после рутинной процедуры седации. Основная цель исследования — оценить распространенность основных осложнений, связанных с анестезией, таких как аритмии, гипотония и рвота (конечная точка безопасности). Вторичные цели заключаются в следующем: (а) оценить распространенность симптомов неадекватной седации, таких как движение, кашель и икота (конечная точка осуществимости); (б) определить время, необходимое для достижения целевого уровня седации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция
- Samsun University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Будут включены пациенты, которым будет проведена эндоскопическая ультрасонография (ЭУЗИ) под процедурной седацией в отделении эндоскопии.
Критерий исключения:
- I. Пациенты, не подписавшие форму согласия, не будут включены в исследование. II. Пациенты в возрасте до 18 лет не будут включены. III. Беременные женщины не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нежелательные явления, связанные с анестезией
Временное ограничение: во время процедуры
|
аритмия, гипотония, десатурация, рвота, движение пациента, кашель во время введения зонда ЭУЗИ, икота
|
во время процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время восстановления
Временное ограничение: 1 час
|
Каждый пациент оценивался с использованием шкалы после анестезии (PADS).
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Caner Genc, M.D., Samsun University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EUS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .