Profopoli ja remifentaniilisedaatio endoskooppisessa ultraäänitutkimuksessa
Profopolin ja remifentaniilisedationin toteutettavuus ja turvallisuus endoskooppisessa ultraäänitutkimuksessa: tuleva havaintotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia sedaation turvallisuutta ja toteutettavuutta potilailla, joille tehdään endoskooppinen ultraääni (EUS) endoskopiayksikössä, jossa tätä tarkoitusta varten annetaan proseduurista sedaatiota. Tärkeät parametrit tallennetaan toimenpiteen aikana ja palautusyksikköön. Tutkimuksen tiedot saadaan potilastiedostoista löytyvistä sairaanhoitajan havaintolomakkeista ja anestesiatietueista. Se on havainnollinen tutkimus tiedostojen skannauksen luonteesta, joka sisältää tiedostojen sisältämän tiedon.
Tämän tutkimuksen puitteissa tutkitaan potilaita, joille tehdään endoskopia-ultraääni (EUS) nukutuksessa endoskopiayksikössä. Parametrit, kuten hypotensio, desaturaatio ja elintoiminnot, tallennetaan rutiininomaisesti annettavan rauhoittavan toimenpiteen aikana tai sen jälkeen. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida vakavien anestesiaan liittyvien komplikaatioiden, kuten rytmihäiriöiden, hypotension ja oksentelun, esiintyvyyttä (turvallisuuspäätepiste). Toissijaiset tavoitteet ovat seuraavat: (a) arvioida riittämättömien sedaatiooireiden, kuten liikkeen, yskimisen ja hikkauksen, esiintyvyyttä (toteutettavuuden päätepiste); (b) määrittää aika, joka kuluu sedaatiotavoitteen saavuttamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki
- Samsun University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan potilaat, joille tehdään endoskooppinen ultraääni (EUS) toimenpiteen mukaisessa sedaatiossa endoskopiayksikössä.
Poissulkemiskriteerit:
- I. Potilaita, jotka eivät allekirjoita suostumuslomaketta, ei oteta mukaan tutkimukseen. II. Alle 18-vuotiaat potilaat eivät ole mukana. III. Raskaana olevia naisia ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesiaan liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
rytmihäiriö, hypotensio, desaturaatio, oksentelu, potilaan liike, yskä EUS-anturin asettamisen aikana, hikka
|
toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toipumisaika
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Jokainen potilas arvioitiin käyttämällä Post-anesthetic Discharge Score (PADS) -arvoa.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Caner Genc, M.D., Samsun University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EUS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .