Profopol a remifentanil sedace v endoskopické ultrasonografii
Proveditelnost a bezpečnost sedace Profopol a Remifentanil v endoskopické ultrasonografii: Prospektivní observační studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této observační studie je prozkoumat bezpečnost a proveditelnost sedace u pacientů podstupujících endoskopickou ultrasonografii (EUS) na endoskopické jednotce, kde je za tímto účelem podávána procedurální sedace. Životně důležité parametry budou zaznamenávány během procedury a v regenerační jednotce. Data pro studii budou získána z pozorovacích formulářů sester a záznamů o anestezii nalezených v souborech pacientů. Jedná se o observační studii povahy skenování souborů, která zahrnuje informace obsažené v souborech.
V rámci této studie budou vyšetřeni pacienti podstupující endoskopickou ultrasonografii (EUS) v anestezii na endoskopickém oddělení. Parametry jako hypotenze, desaturace a vitální funkce budou zaznamenávány během nebo po rutinně podávané sedaci. Primárním cílem studie je vyhodnotit prevalenci závažných komplikací souvisejících s anestezií, jako jsou arytmie, hypotenze a zvracení (bezpečnostní cíl). Sekundární cíle jsou následující: (a) posoudit prevalenci neadekvátních příznaků sedace, jako je pohyb, kašel a škytavka (konečný bod proveditelnosti); b) ke stanovení doby potřebné k dosažení cílové úrovně sedace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Samsun, Krocan
- Samsun University Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zařazeni budou pacienti, kteří podstoupí endoskopickou ultrasonografii (EUS) v procedurální sedaci na endoskopické jednotce.
Kritéria vyloučení:
- I. Pacienti, kteří nepodepíší formulář souhlasu, nebudou zařazeni do studie. II. Pacienti mladší 18 let nebudou zařazeni. III. Těhotné ženy nebudou do studie zařazeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí události související s anestezií
Časové okno: během procedury
|
arytmie, hypotenze, desaturace, zvracení, pohyb pacienta, kašel při zavádění EUS sondy, škytavka
|
během procedury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba zotavení
Časové okno: 1 hodina
|
Každý pacient byl hodnocen pomocí skóre po anestetickém výboji (PADS).
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Caner Genc, M.D., Samsun University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EUS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace sedace
-
Assiut UniversityDokončeno
Klinické studie na Procedurální sedace
-
GE HealthcareDokončeno
-
Istanbul Medeniyet UniversityNeznámý
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDelirium | Zlomeniny kyčleSpojené státy
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalDokončenoPooperační nevolnost a zvracení | ŽvýkačkaKrocan
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityDokončeno