Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Profopol og Remifentanil Sedation i endoskopisk ultralyd

8. august 2024 opdateret af: Samsun University

Gennemførlighed og sikkerhed af Profopol og Remifentanil Sedation i endoskopisk ultralyd: En prospektiv observationsundersøgelse

Endoskopisk ultralyd (EUS) er en endoskopisk procedure, der udføres for at undersøge tilstande, der påvirker mave, lever og galdegange, samt til terapeutiske indgreb. Kompleksiteten af ​​EUS kan variere betydeligt, idet øget kompleksitet påvirker procedurens varighed, teknisk succes og forekomsten af ​​uønskede hændelser. Af hensyn til patienternes komfort og procedurens succes udføres disse indgreb typisk under anæstesi med procedurel sedation. For at øge succesraten for proceduren, reducere risikoen for bivirkninger og maksimere patientkomfort, udføres EUS generelt under sedation i henhold til anbefalingerne fra American Society of Anesthesiologists (ASA). Under sedation er målet, at patienten skal være mere afslappet og komfortabel, samtidig med at den spontane respiratoriske funktion opretholdes. Bevarelse af spontane respiratoriske parametre er afgørende for proceduremæssig sikkerhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne observationsundersøgelse er at undersøge sikkerheden og gennemførligheden af ​​sedation hos patienter, der gennemgår endoskopisk ultralyd (EUS) i endoskopienheden, hvor procedurel sedation administreres til dette formål. Vitale parametre vil blive registreret under proceduren og i genopretningsenheden. Data til undersøgelsen vil blive indhentet fra sygeplejerskeobservationsskemaer og anæstesijournaler fundet i patientjournaler. Det er en observationsundersøgelse af filscannings karakter, som omfatter oplysninger indeholdt i filerne.

Inden for rammerne af denne undersøgelse vil patienter, der gennemgår endoskopisk ultralyd (EUS) under anæstesi i endoskopienheden, blive undersøgt. Parametre såsom hypotension, desaturation og vitale tegn vil blive registreret under eller efter den rutinemæssigt administrerede sedationsprocedure. Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere forekomsten af ​​større anæstesi-relaterede komplikationer såsom arytmier, hypotension og opkastning (sikkerhedsendepunkt). De sekundære mål er som følger: (a) at vurdere forekomsten af ​​utilstrækkelige sedationssymptomer såsom bevægelse, hoste og hikke (gennemførlighedsendepunkt); (b) at bestemme den tid, det tager at nå målet for sedation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Samsun, Kalkun
        • Samsun University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der skal gennemgå endoskopisk ultralyd (EUS) under procedurel sedation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, som skal gennemgå endoskopisk ultralyd (EUS) under procedurel sedation i endoskopienheden vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • I. Patienter, der ikke underskriver samtykkeerklæringen, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. II. Patienter under 18 år vil ikke blive inkluderet. III. Gravide kvinder vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anæstesi relaterede hændelser
Tidsramme: under proceduren
arytmi, hypotension, desaturation, opkastning, patientbevægelse, hoste under EUS-sondeindsættelse, hikke
under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
restitutionstid
Tidsramme: 1 time
Hver patient blev evalueret ved hjælp af Post-Anesthetic Discharge Score (PADS)
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsun University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caner Genc, M.D., Samsun University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

27. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2024

Først opslået (Faktiske)

29. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • EUS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sedationskomplikation

Kliniske forsøg med Procedurel Sedation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner