Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sedacja Profopolu i Remifentanylu w ultrasonografii endoskopowej

8 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Samsun University

Wykonalność i bezpieczeństwo sedacji profopolu i remifentanylu w ultrasonografii endoskopowej: prospektywne badanie obserwacyjne

Endoskopowa ultrasonografia (EUS) to procedura endoskopowa wykonywana w celu zbadania schorzeń żołądka, wątroby i dróg żółciowych, a także w celu interwencji terapeutycznych. Złożoność EUS może się znacznie różnić, a zwiększona złożoność wpływa na czas trwania procedury, powodzenie techniczne i występowanie zdarzeń niepożądanych. Ze względu na komfort pacjentów i powodzenie zabiegu zabiegi te są zazwyczaj wykonywane w znieczuleniu z zastosowaniem sedacji zabiegowej. Aby zwiększyć skuteczność zabiegu, zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i zmaksymalizować komfort pacjenta, EUS na ogół wykonuje się w sedacji, zgodnie z zaleceniami Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA). Celem sedacji jest zapewnienie pacjentowi większego relaksu i komfortu, przy jednoczesnym zachowaniu spontanicznej czynności oddechowej. Zachowanie parametrów spontanicznego oddychania ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa zabiegu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest zbadanie bezpieczeństwa i możliwości stosowania sedacji u pacjentów poddawanych ultrasonografii endoskopowej (EUS) w oddziale endoskopowym, gdzie w tym celu stosuje się sedację zabiegową. Podczas zabiegu oraz na oddziale rekonwalescencji rejestrowane będą parametry życiowe. Dane do badania zostaną pozyskane z formularzy obserwacji pielęgniarek i zapisów anestezjologicznych znajdujących się w aktach pacjenta. Jest to badanie obserwacyjne natury skanowania plików, które obejmuje informacje zawarte w plikach.

W ramach tego badania badani będą pacjenci poddawani ultrasonografii endoskopowej (EUS) w znieczuleniu na oddziale endoskopowym. Parametry takie jak niedociśnienie, desaturacja i parametry życiowe będą rejestrowane w trakcie lub po rutynowo stosowanej procedurze sedacji. Głównym celem badania jest ocena częstości występowania poważnych powikłań związanych ze znieczuleniem, takich jak zaburzenia rytmu, niedociśnienie i wymioty (punkt końcowy dotyczący bezpieczeństwa). Cele drugorzędne są następujące: (a) ocena częstości występowania objawów niewystarczającej sedacji, takich jak poruszanie się, kaszel i czkawka (punkt końcowy wykonalności); b) określenie czasu potrzebnego do osiągnięcia docelowego poziomu sedacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Samsun, Indyk
        • Samsun University Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy zostaną poddani endoskopowej ultrasonografii (EUS) w ramach sedacji proceduralnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględnieni zostaną pacjenci, którzy zostaną poddani endoskopowej ultrasonografii (EUS) w ramach sedacji zabiegowej na oddziale endoskopii.

Kryteria wyłączenia:

  • I. Pacjenci, którzy nie podpiszą formularza zgody, nie zostaną włączeni do badania. II. Pacjenci poniżej 18. roku życia nie będą uwzględniani. III. Kobiety w ciąży nie będą objęte badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane związane ze znieczuleniem
Ramy czasowe: podczas procedury
arytmia, niedociśnienie, desaturacja, wymioty, ruchy pacjenta, kaszel podczas zakładania sondy EUS, czkawka
podczas procedury

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas regeneracji
Ramy czasowe: 1 godzina
Każdego pacjenta oceniano za pomocą skali PADS (ang. Post-Anesthetic Discharge Score).
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsun University

Śledczy

  • Główny śledczy: Caner Genc, M.D., Samsun University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EUS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sedacja proceduralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj