내시경 초음파 검사에서 프로포폴과 레미펜타닐 진정제
2024년 8월 8일 업데이트: Samsun University
내시경 초음파 검사에서 프로포폴과 레미펜타닐 진정의 타당성과 안전성: 전향적 관찰 연구
내시경 초음파촬영(EUS)은 위, 간, 담관에 영향을 미치는 상태를 조사하고 치료 중재를 위해 수행되는 내시경 절차입니다.
EUS의 복잡성은 절차 기간, 기술적 성공 및 부작용 발생에 영향을 미치는 복잡성 증가에 따라 크게 달라질 수 있습니다.
환자의 편안함과 시술의 성공을 위해 이러한 중재는 일반적으로 시술 진정제와 함께 마취하에 수행됩니다.
시술의 성공률을 높이고, 부작용의 위험을 줄이고, 환자의 편안함을 극대화하기 위해 EUS는 일반적으로 미국 마취과 학회(ASA)의 권장 사항에 따라 진정 상태에서 시행됩니다.
진정 동안 목표는 자발적인 호흡 기능을 유지하면서 환자가 더 편안하고 편안함을 느끼는 것입니다.
자발적 호흡 매개변수를 보존하는 것은 절차상 안전을 위해 매우 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
본 관찰 연구의 목적은 내시경실에서 시술 진정제가 투여되는 내시경 초음파 검사(EUS)를 받는 환자에서 진정제의 안전성과 타당성을 조사하는 것입니다. 필수 매개변수는 시술 중 및 회복실에서 기록됩니다. 연구를 위한 데이터는 환자 파일에서 발견된 간호사 관찰 양식 및 마취 기록에서 얻을 수 있습니다. 파일에 포함된 정보를 포함하는 파일 검색 특성에 대한 관찰 연구입니다.
본 연구의 범위 내에서 내시경실에서 마취하에 내시경 초음파 검사(EUS)를 받는 환자를 검사합니다. 저혈압, 불포화, 활력 징후와 같은 매개변수는 정기적으로 투여되는 진정 절차 중 또는 후에 기록됩니다. 연구의 일차 목적은 부정맥, 저혈압, 구토 등 주요 마취 관련 합병증의 유병률을 평가하는 것입니다(안전성 평가변수). 2차 목표는 다음과 같습니다: (a) 움직임, 기침, 딸꾹질과 같은 부적절한 진정 증상의 유병률을 평가하는 것(타당성 종점); (b) 목표 진정 수준에 도달하는 데 걸리는 시간을 결정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Samsun, 칠면조
- Samsun University Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
시술 진정제를 투여한 상태에서 내시경 초음파 검사(EUS)를 받을 환자
설명
포함 기준:
- 내시경실에서 시술 진정제를 투여한 상태에서 내시경 초음파 검사(EUS)를 받을 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 나. 동의서에 서명하지 않은 환자는 연구에 포함되지 않습니다. II. 18세 미만의 환자는 포함되지 않습니다. III. 임산부는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마취 관련 유해 사건
기간: 절차 중에
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부정맥, 저혈압, 불포화, 구토, 환자 움직임, EUS 프로브 삽입 중 기침, 딸꾹질
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절차 중에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복 시간
기간: 1시간
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각 환자는 마취 후 퇴원 점수(PADS)를 사용하여 평가되었습니다.
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1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Caner Genc, M.D., Samsun University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 24일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 24일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- EUS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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절차상 진정에 대한 임상 시험
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