Profopol és Remifentanil szedáció az endoszkópos ultrahangvizsgálatban
A Profopol és a Remifentanil szedáció megvalósíthatósága és biztonságossága endoszkópos ultrahangvizsgálatban: Prospektív megfigyelési vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a szedáció biztonságosságát és megvalósíthatóságát az endoszkópos ultrahangos (EUS) betegeknél az endoszkópos egységben, ahol erre a célra eljárási szedációt alkalmaznak. A létfontosságú paraméterek rögzítésre kerülnek az eljárás során és a helyreállítási egységben. A vizsgálathoz szükséges adatokat az ápolónő megfigyelési űrlapjaiból és a beteg aktákban található altatási feljegyzésekből nyerjük. Ez egy megfigyelési vizsgálat a fájlellenőrzés természetéről, amely magában foglalja a fájlokban található információkat.
A tanulmány keretein belül az endoszkópos egységen altatásban endoszkópos ultrahangvizsgálaton (EUS) átesett betegeket vizsgálják meg. Az olyan paraméterek, mint a hipotenzió, a deszaturáció és az életjelek rögzítésre kerülnek a rutinszerűen alkalmazott szedációs eljárás alatt vagy után. A vizsgálat elsődleges célja az anesztéziával összefüggő főbb szövődmények, például szívritmuszavarok, hipotenzió és hányás előfordulásának értékelése (biztonsági végpont). A másodlagos célok a következők: (a) a nem megfelelő szedációs tünetek, például mozgás, köhögés és csuklás előfordulásának felmérése (megvalósíthatósági végpont); b) a szedáció célszintjének eléréséhez szükséges idő meghatározása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Samsun, Pulyka
- Samsun University Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azokat a betegeket is bevonják, akiknél endoszkópos ultrahangvizsgálaton (EUS) vetik alá eljárási szedáció alatt az endoszkópos egységben.
Kizárási kritériumok:
- I. Azok a betegek, akik nem írják alá a beleegyező nyilatkozatot, nem vesznek részt a vizsgálatban. II. A 18 év alatti betegek nem számítanak bele. III. Terhes nőket nem vonnak be a vizsgálatba.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzéstelenítéssel kapcsolatos mellékesemények
Időkeret: az eljárás során
|
aritmia, hipotenzió, telítettség, hányás, beteg mozgása, köhögés az EUS szonda behelyezése közben, csuklás
|
az eljárás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
felépülési idő
Időkeret: 1 óra
|
Minden beteget a Post-anesthetic Discharge Score (PADS) segítségével értékeltek.
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Caner Genc, M.D., Samsun University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EUS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .