Profopol en remifentanil-sedatie bij endoscopische echografie
Haalbaarheid en veiligheid van profopol- en remifentanil-sedatie bij endoscopische echografie: een prospectieve observationele studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit observationele onderzoek is het onderzoeken van de veiligheid en haalbaarheid van sedatie bij patiënten die endoscopische echografie (EUS) ondergaan op de endoscopie-eenheid, waar daartoe procedurele sedatie wordt toegediend. Vitale parameters worden tijdens de procedure en op de herstelafdeling geregistreerd. Gegevens voor het onderzoek zullen worden verkregen uit observatieformulieren van verpleegkundigen en anesthesiedossiers die in patiëntendossiers worden aangetroffen. Het is een observationeel onderzoek naar de aard van het scannen van bestanden, waarbij informatie in de bestanden wordt opgenomen.
In het kader van dit onderzoek zullen patiënten die endoscopische echografie (EUS) onder narcose ondergaan op de endoscopie-eenheid worden onderzocht. Parameters zoals hypotensie, desaturatie en vitale functies worden geregistreerd tijdens of na de routinematig toegediende sedatieprocedure. Het primaire doel van het onderzoek is het evalueren van de prevalentie van ernstige anesthesiegerelateerde complicaties, zoals aritmieën, hypotensie en braken (veiligheidseindpunt). De secundaire doelstellingen zijn als volgt: (a) het beoordelen van de prevalentie van inadequate sedatiesymptomen zoals beweging, hoesten en hikken (haalbaarheidseindpunt); (b) het bepalen van de tijd die nodig is om het streefniveau van sedatie te bereiken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Kalkoen
- Samsun University Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die endoscopische echografie (EUS) onder procedurele sedatie op de endoscopie-eenheid zullen ondergaan, worden geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria:
- I. Patiënten die het toestemmingsformulier niet ondertekenen, worden niet in het onderzoek opgenomen. II. Patiënten jonger dan 18 jaar worden niet opgenomen. III. Zwangere vrouwen zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anesthesiegerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: tijdens de procedure
|
aritmie, hypotensie, desaturatie, braken, beweging van de patiënt, hoesten tijdens het inbrengen van de EUS-sonde, hik
|
tijdens de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hersteltijd
Tijdsspanne: 1 uur
|
Elke patiënt werd geëvalueerd met behulp van de Post-Anesthetic Discharge Score (PADS)
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Caner Genc, M.D., Samsun University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EUS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .