Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Profopol og Remifentanil Sedasjon i endoskopisk ultrasonografi

8. august 2024 oppdatert av: Samsun University

Gjennomførbarhet og sikkerhet for profopol og remifentanil-sedasjon i endoskopisk ultrasonografi: en prospektiv observasjonsstudie

Endoskopisk ultralyd (EUS) er en endoskopisk prosedyre utført for å undersøke tilstander som påvirker mage, lever og galleveier, samt for terapeutiske intervensjoner. Kompleksiteten til EUS kan variere betydelig, med økt kompleksitet som påvirker prosedyrevarighet, teknisk suksess og forekomsten av uønskede hendelser. For pasientens komfort og for å lykkes med prosedyren, utføres disse intervensjonene vanligvis under anestesi med prosedyremessig sedasjon. For å øke suksessraten for prosedyren, redusere risikoen for bivirkninger og maksimere pasientkomfort, utføres EUS vanligvis under sedasjon i henhold til anbefalingene fra American Society of Anesthesiologists (ASA). Under sedasjon er målet at pasienten skal være mer avslappet og komfortabel samtidig som den spontane respirasjonsfunksjonen opprettholdes. Bevaring av spontane respirasjonsparametre er avgjørende for prosedyresikkerhet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke sikkerheten og gjennomførbarheten av sedasjon hos pasienter som gjennomgår endoskopisk ultrasonografi (EUS) i endoskopienheten, hvor prosedyresedasjon administreres for dette formålet. Vitale parametere vil bli registrert under prosedyren og i utvinningsenheten. Data for studien vil bli hentet fra sykepleiers observasjonsskjemaer og anestesijournaler som finnes i pasientmapper. Det er en observasjonsstudie av filskanningsnatur, som inkluderer informasjon som finnes i filene.

Innenfor rammen av denne studien vil pasienter som gjennomgår endoskopisk ultralyd (EUS) under anestesi i endoskopienheten bli undersøkt. Parametre som hypotensjon, desaturasjon og vitale tegn vil bli registrert under eller etter den rutinemessig administrerte sedasjonsprosedyren. Hovedmålet med studien er å evaluere forekomsten av store anestesi-relaterte komplikasjoner som arytmier, hypotensjon og oppkast (sikkerhetsendepunkt). De sekundære målene er som følger: (a) å vurdere forekomsten av utilstrekkelige sedasjonssymptomer som bevegelse, hoste og hikke (gjennomførbarhetsendepunkt); (b) for å bestemme tiden det tar å oppnå målnivået for sedasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Samsun, Tyrkia
        • Samsun University Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som skal gjennomgå endoskopisk ultrasonografi (EUS) under prosedyresedasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som skal gjennomgå endoskopisk ultralyd (EUS) under prosedyresedasjon i endoskopienheten vil inkluderes.

Ekskluderingskriterier:

  • I. Pasienter som ikke signerer samtykkeskjemaet vil ikke bli inkludert i studien. II. Pasienter under 18 år vil ikke bli inkludert. III. Gravide kvinner vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anestesi relaterte hendelser
Tidsramme: under prosedyren
arytmi, hypotensjon, desaturasjon, oppkast, pasientbevegelser, hoste under EUS-sondeinnsetting, hikke
under prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
restitusjonstid
Tidsramme: 1 time
Hver pasient ble evaluert ved hjelp av postanestetisk utflodsscore (PADS)
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Caner Genc, M.D., Samsun University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

24. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

27. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere