腹腔镜腹股沟直疝修补术缺损闭合效果研究
腹腔镜完全腹膜外直疝修补术中缺损闭合与不闭合效果的对比研究
研究概览
详细说明
腹股沟疝气是一种常见且广泛的疾病，数百万人患有这种疾病。 腹股沟疝修补术是普通外科中最常进行的手术之一。 1 完全腹膜外（TEP）和经腹腹膜前（TAPP）修复是腹腔镜疝修补术的主要技术。 2 对于双侧和复发性腹股沟疝，建议进行腹腔镜疝修补术。 由于术后疼痛和慢性疼痛的发生率较低，还建议原发性单侧腹股沟疝气患者接受该手术，具体取决于手术专业知识和资源的可用性。3,4
血清肿形成是腹腔镜补片修复中大腹股沟直疝缺损的常见并发症。 据报道，血清肿形成率高达 10-30%.5 人们已经进行了多种尝试来减少血清肿形成的发生率，例如将横筋膜（TF）固定到耻骨支，通过内环技术闭合腹股沟直疝缺损，以及用纤维蛋白胶填充潜在的死腔。 然而，如果将TF固定在腹壁上，可能会增加感染的风险，并且还会有因大头钉或血管神经损伤而导致慢性耻骨疼痛的风险，这会给患者带来额外的不适。 6 用倒刺缝合法封闭直疝缺损，不仅可以表面封闭缺损，而且可以消灭缺损腔；因此，血清肿形成的发生率大大降低。 4,7,8 然而，关于这两种手术的选择在降低血清肿形成率和疼痛方面仍然存在争议。 因此，哪种手术技术最适合修复腹股沟疝尚不明确。 在这项研究中，我们试图评估腹腔镜 TEP 腹股沟疝修补术中直接缺损闭合的技术方面及其对不同时间间隔的血清形成和疼痛等主要结果的影响，以及手术时间等次要结果，术后住院时间、恢复正常活动的天数、复发以及术中并发症，如输精管、血管损伤、内脏损伤或腹膜撕裂。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Madhesh Pradesh
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Malangwa、Madhesh Pradesh、尼泊尔
- Vijay Pratap Sah
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄大于18岁
- 无并发症的直疝（≥M3）
排除标准：
- 缺陷尺寸≤M2
- 复杂性疝气（不可复性疝气、梗阻性疝气或复发性疝气）
- 不适合全身麻醉的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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缺陷闭合
横筋膜（假囊）被拉动并用不可吸收的聚丙烯带倒刺的单丝尺寸 0 缝合线合并到闭合中
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在直疝中，内容物减少，横筋膜（假性囊）被拉出并用不可吸收的聚丙烯带刺单丝尺寸 0 缝合线合并成闭合物
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非封闭群
缺陷未解决
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缺损闭合组血清形成
大体时间：直到6个月
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闭合缺损后，与缺损未闭合组相比，血清形成较少
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直到6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Rakesh Kumar Gupta, MS、B. P. Koirala Institute of Health Science
出版物和有用的链接
一般刊物
- Rutkow IM, Robbins AW. Demographic, classificatory, and socioeconomic aspects of hernia repair in the United States. Surg Clin North Am. 1993 Jun;73(3):413-26. doi: 10.1016/s0039-6109(16)46027-5.
- McKernan JB, Laws HL. Laparoscopic repair of inguinal hernias using a totally extraperitoneal prosthetic approach. Surg Endosc. 1993 Jan-Feb;7(1):26-8. doi: 10.1007/BF00591232.
- Usmani F, Wijerathne S, Malik S, Yeo C, Rao J, Lomanto D. Effect of direct defect closure during laparoscopic inguinal hernia repair ("TEP/TAPP plus" technique) on post-operative outcomes. Hernia. 2020 Feb;24(1):167-171. doi: 10.1007/s10029-019-02036-1. Epub 2019 Sep 6.
- Kockerling F, Bittner R, Adolf D, Fortelny R, Niebuhr H, Mayer F, Schug-Pass C. Seroma following transabdominal preperitoneal patch plasty (TAPP): incidence, risk factors, and preventive measures. Surg Endosc. 2018 May;32(5):2222-2231. doi: 10.1007/s00464-017-5912-3. Epub 2017 Oct 26.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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最后验证
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