Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude sur les effets de la fermeture des défauts dans la réparation laparoscopique d'une hernie inguinale directe

10 août 2024 mis à jour par: Vijay Pratap Sah, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Une étude comparative sur les effets de la fermeture du défaut par rapport à la non-fermeture dans la réparation laparoscopique totalement extrapéritonéale d'une hernie inguinale directe

Il a été constaté que la fermeture du défaut entraînait une douleur plus élevée et une formation moindre de séromes à différents intervalles de temps après la TEP pour une hernie inguinale directe modérée à grande. Bien que ces résultats soient statistiquement non significatifs, ils peuvent être cliniquement significatifs et d'autres études avec un échantillon plus grand sont suggérées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La hernie inguinale est une affection courante et répandue dont souffrent des millions de personnes. La réparation d'une hernie inguinale est l'une des opérations les plus fréquemment pratiquées en chirurgie générale. 1 La réparation totalement extrapéritonéale (TEP) et transabdominale prépéritonéale (TAPP) sont les principales techniques de réparation laparoscopique des hernies. 2 La réparation laparoscopique des hernies est recommandée pour les hernies inguinales bilatérales et récurrentes. Il a également été recommandé pour les patients présentant une hernie inguinale unilatérale primitive, sous réserve de la disponibilité de l'expertise et des ressources chirurgicales, en raison d'une incidence plus faible de douleur postopératoire et de douleur chronique.3,4

La formation de séromes est une complication fréquente de la réparation laparoscopique par treillis des défauts de hernie inguinale directe de taille moyenne à grande. Alors que les taux de formation de séromes pourraient atteindre 10 à 30 %5. Plusieurs tentatives ont été faites pour réduire l'incidence de la formation de sérome, telles que la fixation du fascia transversalis (TF) à la branche montante du pubis, la fermeture du défaut herniaire inguinal direct via la technique endoloop et le remplissage de l'espace mort potentiel avec de la colle de fibrine. Cependant, il existe une augmentation potentielle du risque d'infection ainsi qu'un risque de douleur chronique aux os pubiens due aux agrafes ou de lésion vasculo-nerveuse lors de la fixation du TF à la paroi abdominale, ce qui entraînerait un inconfort supplémentaire pour le patient. 6 La fermeture d'un défaut herniaire direct avec une suture barbelée ferme non seulement le défaut superficiellement, mais extermine également la cavité défectueuse ; par conséquent, l’incidence de la formation de séromes a été considérablement réduite. 4,7,8 Cependant, il existe encore des preuves controversées concernant le choix des deux procédures en termes de réduction du taux de formation de séromes et de la douleur. Ainsi, la technique chirurgicale à considérer comme la meilleure pour réparer une hernie inguinale est ambiguë. Dans cette étude, nous avons essayé d'évaluer l'aspect technique de la fermeture directe du défaut dans la réparation laparoscopique d'une hernie inguinale TEP et son effet sur les principaux critères de jugement en termes de formation de séromes et de douleur à différents intervalles de temps, ainsi que sur les critères de jugement secondaires tels que la durée opératoire, durée du séjour hospitalier postopératoire, jours pour reprendre les activités normales, récidive et complications peropératoires telles que lésion du canal, du vaisseau et lésion viscérale ou déchirure péritonéale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

88

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Madhesh Pradesh
      • Malangwa, Madhesh Pradesh, Népal
        • Vijay Pratap Sah

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients présentant une hernie inguinale se présentant en chirurgie OPD

La description

Critère d'intégration:

  • âge supérieur à 18 ans
  • hernie inguinale directe non compliquée (≥M3)

Critère d'exclusion:

  • taille du défaut ≤M2
  • hernie compliquée (hernie irréductible, obstruée ou récurrente)
  • patients inaptes à l’anesthésie générale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
fermeture du défaut
le fascia transversalis (pseudo-sac) a été tiré et incorporé dans la fermeture avec une suture monofilament barbelée en polypropylène non résorbable de taille 0
Dans le cas d'une hernie directe, le contenu a été réduit et le fascia transversalis (pseudo-sac) a été tiré et incorporé dans la fermeture avec une suture monofilament barbelée en polypropylène non résorbable de taille 0.
groupe de non fermeture
le défaut est resté ouvert

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
formation de sérome dans le groupe de fermeture de défaut
Délai: jusqu'à 6 mois
Après la fermeture du défaut, il y a moins de formation de sérome que dans le groupe de défaut non fermé.
jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rakesh Kumar Gupta, MS, B. P. Koirala Institute of Health Science

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Première publication (Réel)

29 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner