Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a defektus lezárásának hatásairól a direkt inguinalis hernia laparoszkópos javításában

2024. augusztus 10. frissítette: Vijay Pratap Sah, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Összehasonlító tanulmány a defektus zárásának és a nem záródásnak a laparoszkópos, teljesen extraperitoneális direkt inguinalis hernia javításában

Megállapították, hogy a záródási hiba nagyobb fájdalmat és kisebb szerómaképződést okoz különböző időközönként a TEP-t követően közepesen nagy méretű direkt inguinalis hernia esetén. Bár ezek az eredmények statisztikailag jelentéktelenek voltak, klinikailag szignifikánsak lehetnek, és további, nagyobb mintaszámmal végzett vizsgálatok javasoltak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A lágyéksérv gyakori és széles körben elterjedt állapot, amelytől emberek milliói szenvednek. A lágyéksérv javítása az általános sebészet egyik leggyakrabban végzett műtétje. 1 A teljesen extraperitoneális (TEP) és a transzabdominális preperitoneális (TAPP) javítás a laparoszkópos sérvjavítás fő technikái. 2 Kétoldali és visszatérő lágyéksérv esetén laparoszkópos sérvjavítás javasolt. Primer unilaterális lágyéksérvben szenvedő betegek számára is javasolták, a műtéti szakértelem és erőforrások rendelkezésre állásától függően, mivel alacsonyabb a műtét utáni és krónikus fájdalom előfordulása.3,4

A szerómaképződés gyakori szövődménye a közepesen nagy, direkt inguinalis hernia defektusok laparoszkópos hálójavításának. Míg a szerómaképződés aránya akár 10-30% is lehet.5 Számos kísérlet történt a szerómaképződés előfordulásának csökkentésére, például a transversalis fascia (TF) ráragasztása a szeméremcsonthoz, a direkt inguinalis hernia defektus endolooop technikával lezárása, valamint a potenciális holttér fibrin ragasztóval való kitöltése. A TF hasfalhoz történő rögzítése esetén azonban megnőhet a fertőzés kockázata, és fennáll a krónikus szeméremcsont-fájdalom, illetve az ér-ideg-sérülés kockázata is, ha a TF-et a hasfalhoz rögzítik, ami extra kényelmetlenséget okozna a betegnek. 6 A direkt sérvhiba szögesvarrással történő lezárása nemcsak felületesen zárja le a hibát, hanem a hibaüreget is kiirtja; ennek következtében a szerómaképződés előfordulása nagymértékben csökkent. 4,7,8 Mindazonáltal még mindig vannak ellentmondásos bizonyítékok a két eljárás kiválasztásával kapcsolatban a szerómaképződés és a fájdalom csökkentését illetően. Így kétértelmű, hogy melyik műtéti technikát kell a legjobbnak tekinteni a lágyéksérv helyreállítására. Ebben a tanulmányban megpróbáltuk értékelni a laparoszkópos TEP lágyéksérv-javításban a közvetlen hibazárás technikai aspektusát és annak az elsődleges kimenetelekre gyakorolt ​​hatását a szerómaképződés és a fájdalom tekintetében különböző időintervallumokban, valamint a másodlagos kimeneteleket, például a műtéti időt, a posztoperatív kórházi tartózkodás időtartama, a normál tevékenységek folytatásához szükséges napok, a kiújulás és az intraoperatív szövődmények, például az ér, az ér sérülése, a zsigeri sérülés vagy a hashártya szakadása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

88

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Madhesh Pradesh
      • Malangwa, Madhesh Pradesh, Nepál
        • Vijay Pratap Sah

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

OPD műtétre jelentkező lágyéksérvben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 18 évnél idősebb
  • szövődménymentes direkt inguinalis hernia (≥M3)

Kizárási kritériumok:

  • hibaméret ≤M2
  • bonyolult sérv (irreducibilis, elzáródott vagy visszatérő sérv)
  • általános érzéstelenítésre alkalmatlan betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
hibazárás
a fascia transversalis-t (pszeudozsákot) 0-as méretű, nem felszívódó polipropilén szöges monofil varrattal húztuk ki és zártuk be.
Direkt sérv esetén a tartalom csökkent, a fascia transversalis (pszeudozsák) kihúzásra került, és 0-ás méretű, nem felszívódó polipropilén szöges monofil varrattal zárásra került.
nem záródó csoport
hiba nyitva maradt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szerómaképződés a defektuszáró csoportban
Időkeret: 6 hónapig
A defektus lezárása után kevesebb a szerómaképződés, mint a defektus nem záródó csoportban
6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rakesh Kumar Gupta, MS, B. P. Koirala Institute of Health Science

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 24.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRC/1971/020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel