- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06389331
직접 서혜부 탈장의 복강경 복구에 있어서 결손 폐쇄의 효과에 관한 연구
직접 서혜부 탈장의 복강경 완전 복강외 수복 시 결함 폐쇄와 비폐쇄의 효과에 대한 비교 연구
연구 개요
상세 설명
서혜부 탈장은 수백만 명의 사람들이 겪고 있는 흔하고 광범위한 질환입니다. 서혜부 탈장의 복구는 일반 수술에서 가장 자주 수행되는 수술 중 하나입니다. 1 완전 복강외(TEP) 및 경복막 전(TAPP) 복구는 복강경 탈장 복구의 주요 기술입니다. 2 양측성 및 재발성 서혜부 탈장에는 복강경 탈장 복구가 권장됩니다. 또한 수술 후 통증 및 만성 통증의 발생률이 낮기 때문에 수술 전문 지식과 자원의 가용성에 따라 원발성 편측 서혜부 탈장 환자에게도 권장되었습니다.3,4
장액종 형성은 중등도 및 대형 직접 서혜부 탈장 결함의 복강경 메쉬 복구의 빈번한 합병증입니다. 장액종 형성률은 10~30%에 달하는 것으로 보고되었습니다.5 치골가지에 횡단근막(TF)을 고정하고, 엔도루프 기술을 통해 직접 서혜부 탈장 결손을 봉합하고, 잠재적인 사강을 피브린 접착제로 채우는 등 장액종 형성의 발생률을 줄이기 위한 여러 시도가 있었습니다. 그러나 TF를 복벽에 고정하는 경우 감염 위험이 잠재적으로 증가하고 압정 스테이플로 인한 만성 치골 통증이나 혈관 신경 손상의 위험이 있어 환자에게 추가 불편을 초래할 수 있습니다. 6 미늘 봉합사를 사용하여 직접 탈장 결손을 봉합하면 결손을 표면적으로 닫을 뿐만 아니라 결손 구멍도 제거됩니다. 결과적으로, 장액종 형성의 발생률이 크게 감소되었습니다. 4,7,8 그러나 장액종 형성률과 통증을 감소시키는 측면에서 두 시술의 선택에 대해서는 여전히 논란의 여지가 있는 근거가 있다. 따라서 서혜부 탈장을 치료하기 위해 어떤 수술 기법을 가장 잘 고려해야 하는지는 모호합니다. 본 연구에서 우리는 복강경 TEP 서혜부 탈장 복구에서 직접적인 결손 폐쇄의 기술적 측면과 그것이 수술 시간, 수술 후 입원 기간, 정상적인 활동을 재개하는 데 소요되는 일수, 재발, 정관 손상, 혈관 손상, 내장 손상 또는 복막 파열과 같은 수술 중 합병증.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Madhesh Pradesh
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Malangwa, Madhesh Pradesh, 네팔
- Vijay Pratap Sah
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 복잡하지 않은 직접 서혜부 탈장(≥M3)
제외 기준:
- 결함 크기 ≤M2
- 복합 탈장(환원 불가능, 폐쇄 또는 재발성 탈장)
- 전신마취에 적합하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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결함 폐쇄
횡단근막(유사낭)을 당겨서 비흡수성 폴리프로필렌 미늘 모노필라멘트 크기 0 봉합사로 봉합했습니다.
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직접 탈장에서는 내용물이 감소하고 횡단근막(가성낭)을 당겨서 비흡수성 폴리프로필렌 미늘 모노필라멘트 크기 0 봉합사로 봉합했습니다.
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비 폐쇄 그룹
결함이 열려 있었습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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결함 폐쇄 그룹의 장액종 형성
기간: 6개월까지
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결손을 봉합한 후에는 결손 비봉쇄군에 비해 장액종 형성이 적습니다.
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6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rakesh Kumar Gupta, MS, B. P. Koirala Institute of Health Science
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rutkow IM, Robbins AW. Demographic, classificatory, and socioeconomic aspects of hernia repair in the United States. Surg Clin North Am. 1993 Jun;73(3):413-26. doi: 10.1016/s0039-6109(16)46027-5.
- McKernan JB, Laws HL. Laparoscopic repair of inguinal hernias using a totally extraperitoneal prosthetic approach. Surg Endosc. 1993 Jan-Feb;7(1):26-8. doi: 10.1007/BF00591232.
- Usmani F, Wijerathne S, Malik S, Yeo C, Rao J, Lomanto D. Effect of direct defect closure during laparoscopic inguinal hernia repair ("TEP/TAPP plus" technique) on post-operative outcomes. Hernia. 2020 Feb;24(1):167-171. doi: 10.1007/s10029-019-02036-1. Epub 2019 Sep 6.
- Kockerling F, Bittner R, Adolf D, Fortelny R, Niebuhr H, Mayer F, Schug-Pass C. Seroma following transabdominal preperitoneal patch plasty (TAPP): incidence, risk factors, and preventive measures. Surg Endosc. 2018 May;32(5):2222-2231. doi: 10.1007/s00464-017-5912-3. Epub 2017 Oct 26.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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