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직접 서혜부 탈장의 복강경 복구에 있어서 결손 폐쇄의 효과에 관한 연구

2024년 8월 10일 업데이트: Vijay Pratap Sah, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

직접 서혜부 탈장의 복강경 완전 복강외 수복 시 결함 폐쇄와 비폐쇄의 효과에 대한 비교 연구

중등도-대형 직접 서혜부 탈장에 대한 TEP 후 다양한 시간 간격에서 결손 폐쇄는 통증이 더 높고 장액종 형성이 더 적은 것으로 나타났습니다. 이러한 결과는 통계적으로 유의하지 않지만 임상적으로 유의할 수 있으므로 더 큰 표본 크기를 사용한 추가 연구가 제안됩니다.

연구 개요

상세 설명

서혜부 탈장은 수백만 명의 사람들이 겪고 있는 흔하고 광범위한 질환입니다. 서혜부 탈장의 복구는 일반 수술에서 가장 자주 수행되는 수술 중 하나입니다. 1 완전 복강외(TEP) 및 경복막 전(TAPP) 복구는 복강경 탈장 복구의 주요 기술입니다. 2 양측성 및 재발성 서혜부 탈장에는 복강경 탈장 복구가 권장됩니다. 또한 수술 후 통증 및 만성 통증의 발생률이 낮기 때문에 수술 전문 지식과 자원의 가용성에 따라 원발성 편측 서혜부 탈장 환자에게도 권장되었습니다.3,4

장액종 형성은 중등도 및 대형 직접 서혜부 탈장 결함의 복강경 메쉬 복구의 빈번한 합병증입니다. 장액종 형성률은 10~30%에 달하는 것으로 보고되었습니다.5 치골가지에 횡단근막(TF)을 고정하고, 엔도루프 기술을 통해 직접 서혜부 탈장 결손을 봉합하고, 잠재적인 사강을 피브린 접착제로 채우는 등 장액종 형성의 발생률을 줄이기 위한 여러 시도가 있었습니다. 그러나 TF를 복벽에 고정하는 경우 감염 위험이 잠재적으로 증가하고 압정 스테이플로 인한 만성 치골 통증이나 혈관 신경 손상의 위험이 있어 환자에게 추가 불편을 초래할 수 있습니다. 6 미늘 봉합사를 사용하여 직접 탈장 결손을 봉합하면 결손을 표면적으로 닫을 뿐만 아니라 결손 구멍도 제거됩니다. 결과적으로, 장액종 형성의 발생률이 크게 감소되었습니다. 4,7,8 그러나 장액종 형성률과 통증을 감소시키는 측면에서 두 시술의 선택에 대해서는 여전히 논란의 여지가 있는 근거가 있다. 따라서 서혜부 탈장을 치료하기 위해 어떤 수술 기법을 가장 잘 고려해야 하는지는 모호합니다. 본 연구에서 우리는 복강경 TEP 서혜부 탈장 복구에서 직접적인 결손 폐쇄의 기술적 측면과 그것이 수술 시간, 수술 후 입원 기간, 정상적인 활동을 재개하는 데 소요되는 일수, 재발, 정관 손상, 혈관 손상, 내장 손상 또는 복막 파열과 같은 수술 중 합병증.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

88

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Madhesh Pradesh
      • Malangwa, Madhesh Pradesh, 네팔
        • Vijay Pratap Sah

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

수술 OPD를 제시한 서혜부 탈장 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 복잡하지 않은 직접 서혜부 탈장(≥M3)

제외 기준:

  • 결함 크기 ≤M2
  • 복합 탈장(환원 불가능, 폐쇄 또는 재발성 탈장)
  • 전신마취에 적합하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
결함 폐쇄
횡단근막(유사낭)을 당겨서 비흡수성 폴리프로필렌 미늘 모노필라멘트 크기 0 봉합사로 봉합했습니다.
직접 탈장에서는 내용물이 감소하고 횡단근막(가성낭)을 당겨서 비흡수성 폴리프로필렌 미늘 모노필라멘트 크기 0 봉합사로 봉합했습니다.
비 폐쇄 그룹
결함이 열려 있었습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결함 폐쇄 그룹의 장액종 형성
기간: 6개월까지
결손을 봉합한 후에는 결손 비봉쇄군에 비해 장액종 형성이 적습니다.
6개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rakesh Kumar Gupta, MS, B. P. Koirala Institute of Health Science

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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