Tutkimus vian sulkemisen vaikutuksista suoran nivustyrän laparoskooppisessa korjauksessa
Vertaileva tutkimus vikojen sulkemisen ja sulkematta jättämisen vaikutuksista suoran nivustyrän laparoskooppisessa täysin ekstraperitoneaalisessa korjauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivustyrä on yleinen ja laajalle levinnyt sairaus, josta miljoonat ihmiset kärsivät. Nivustyrän korjaus on yksi yleiskirurgian yleisimmistä leikkauksista. 1 Täysin ekstraperitoneaalinen (TEP) ja transabdominaalinen preperitoneaalinen (TAPP) korjaus ovat tärkeimmät tekniikat laparoskooppisessa tyrän korjauksessa. 2 Laparoskooppista tyrän korjausta suositellaan molemminpuolisille ja uusiutuville nivustyrälle. Sitä on myös suositeltu potilaille, joilla on primaarinen toispuolinen nivustyrä, riippuen kirurgisen asiantuntemuksen ja resurssien saatavuudesta, koska leikkauksen jälkeistä kipua ja kroonista kipua esiintyy vähemmän.3,4
Seroman muodostuminen on tavallinen komplikaatio laparoskooppisessa verkkokorjauksessa kohtalaisen suurissa suorissa nivustyrävaurioissa. Vaikka seroman muodostumisasteiden on raportoitu olevan jopa 10-30 %.5 Serooman muodostumista on yritetty vähentää useaan otteeseen, kuten transversalis fascia (TF) kiinnittäminen pubiksen ramukseen, suoran nivustyrävaurion sulkeminen endoloop-tekniikalla ja mahdollisen kuolleen tilan täyttäminen fibriiniliimalla. Infektioriski ja myös kroonisen häpyluun kivun riski tai verisuoni-hermovaurion riski voi kuitenkin lisääntyä, jos TF kiinnitetään vatsan seinämään, mikä aiheuttaisi ylimääräistä epämukavuutta potilaalle. 6 Suoran tyrävaurion sulkeminen väkäsompeleella ei ainoastaan sulje vauriota pinnallisesti, vaan myös tuhoaa vaurioontelon; tämän seurauksena serooman muodostumisen ilmaantuvuus on vähentynyt huomattavasti. 4,7,8 On kuitenkin edelleen kiistanalaisia todisteita näiden kahden menetelmän valinnasta seroman muodostumisen ja kivun vähentämiseksi. Siksi on epäselvää, mikä kirurginen tekniikka olisi paras nivustyrän korjaamiseksi. Tässä tutkimuksessa yritimme arvioida laparoskooppisen TEP-nivustyrän korjauksen suoran vian sulkemisen teknistä näkökohtaa ja sen vaikutusta ensisijaisiin tuloksiin serooman muodostumisen ja kivun osalta eri aikavälein sekä toissijaisia tuloksia, kuten leikkausaikaa, leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto, päivät normaaliin toimintoihin palaamiseen, uusiutuminen ja leikkauksen sisäiset komplikaatiot, kuten verisuonen, verisuonen ja sisäelinten vaurio tai peritoneaalirepeämä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madhesh Pradesh
-
Malangwa, Madhesh Pradesh, Nepal
- Vijay Pratap Sah
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta
- komplisoitumaton suora nivustyrä (≥M3)
Poissulkemiskriteerit:
- Vian koko ≤M2
- monimutkainen tyrä (parantumaton, tukkeutunut tai toistuva tyrä)
- potilaita, jotka eivät sovellu yleisanestesiaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
viallinen sulkeminen
fascia transversalis (pseudopussi) vedettiin ja liitettiin sulkimeen imeytymättömällä polypropeenista väkästetyllä monofilamenttilangalla, jonka koko on 0
|
Suorassa tyrässä sisältö väheni, ja fascia transversalis (pseudopussi) vedettiin ja liitettiin sulkimeen imeytymättömällä polypropeenista väkästetyllä monofilamenttilangalla, jonka koko on 0
|
|
sulkeutumaton ryhmä
vika jäi auki
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
serooman muodostuminen vikojen sulkemisryhmässä
Aikaikkuna: 6 kuukauteen asti
|
Vian sulkemisen jälkeen serooman muodostumista on vähemmän kuin ei-sulkeutuvassa ryhmässä
|
6 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rakesh Kumar Gupta, MS, B. P. Koirala institute of health science
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rutkow IM, Robbins AW. Demographic, classificatory, and socioeconomic aspects of hernia repair in the United States. Surg Clin North Am. 1993 Jun;73(3):413-26. doi: 10.1016/s0039-6109(16)46027-5.
- McKernan JB, Laws HL. Laparoscopic repair of inguinal hernias using a totally extraperitoneal prosthetic approach. Surg Endosc. 1993 Jan-Feb;7(1):26-8. doi: 10.1007/BF00591232.
- Usmani F, Wijerathne S, Malik S, Yeo C, Rao J, Lomanto D. Effect of direct defect closure during laparoscopic inguinal hernia repair ("TEP/TAPP plus" technique) on post-operative outcomes. Hernia. 2020 Feb;24(1):167-171. doi: 10.1007/s10029-019-02036-1. Epub 2019 Sep 6.
- Kockerling F, Bittner R, Adolf D, Fortelny R, Niebuhr H, Mayer F, Schug-Pass C. Seroma following transabdominal preperitoneal patch plasty (TAPP): incidence, risk factors, and preventive measures. Surg Endosc. 2018 May;32(5):2222-2231. doi: 10.1007/s00464-017-5912-3. Epub 2017 Oct 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRC/1971/020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .