直接鼠径ヘルニアの腹腔鏡下修復における欠損閉鎖の効果に関する研究
直接鼠径ヘルニアの腹腔鏡下完全腹膜修復術における欠損閉鎖と非閉鎖の効果に関する比較研究
調査の概要
詳細な説明
鼠径ヘルニアは、何百万人もの人々が苦しんでいる一般的かつ広範囲にわたる症状です。 鼠径ヘルニアの修復は、一般外科で最も頻繁に行われる手術の 1 つです。 1 完全腹膜外 (TEP) および経腹膜前腹膜 (TAPP) 修復は、腹腔鏡下ヘルニア修復の主要な技術です。 2 両側性および再発性の鼠径ヘルニアには、腹腔鏡下ヘルニア修復術が推奨されます。 また、術後の痛みや慢性痛の発生率が低いため、外科の専門知識とリソースが利用可能であることを条件として、原発性片側鼠径ヘルニアの患者にも推奨されています。3,4
漿液腫形成は、中程度から大規模の直接鼠径ヘルニア欠損に対する腹腔鏡下メッシュ修復の頻繁な合併症です。 一方、漿液腫の形成率は 10 ~ 30% と高いと報告されています。5 漿液腫形成の発生率を減らすために、恥骨枝に横筋筋膜(TF)を固定する、エンドループ技術を介して直接鼠径ヘルニア欠損を閉じる、潜在的な死腔をフィブリン接着剤で埋めるなど、いくつかの試みが行われてきました。 しかし、感染のリスクが高まる可能性があり、また、TF を腹壁に固定する場合には、タックステープルや血管神経損傷による慢性的な恥骨の痛みのリスクもあり、患者にさらなる不快感を与えることになります。 6 有刺縫合糸による直接的なヘルニア欠損の閉鎖は、欠損を表面的に閉じるだけでなく、欠損空洞も根絶します。その結果、漿液腫形成の発生率は大幅に減少しました。 4,7,8 しかし、漿液腫形成速度と痛みを軽減するという観点から、2 つの手術の選択に関しては依然として物議を醸す証拠があります。 したがって、鼠径ヘルニアを修復するにはどの手術法が最適であると考えるべきかは曖昧です。 この研究では、腹腔鏡下TEP鼠径ヘルニア修復における欠損の直接閉鎖の技術的側面と、異なる時間間隔での漿液腫形成と痛みという一次アウトカムへの影響、および手術時間などの二次アウトカムに対する評価を試みました。術後の入院期間、通常の活動に戻るまでの日数、再発、血管、脈管損傷、内臓損傷や腹膜裂傷などの術中合併症。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Madhesh Pradesh
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Malangwa、Madhesh Pradesh、ネパール
- Vijay Pratap Sah
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の年齢
- 単純な直接鼠径ヘルニア (M3 以上)
除外基準:
- 欠陥サイズ ≤ M2
- 複雑なヘルニア(治癒不可能なヘルニア、閉塞性ヘルニア、または再発性ヘルニア)
- 全身麻酔が適さない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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欠陥閉鎖
横筋膜(偽嚢)を引っ張り、非吸収性ポリプロピレン有棘モノフィラメント サイズ 0 縫合糸で閉鎖に組み込みました。
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直接ヘルニアでは、内容物が減少し、横筋膜 (偽嚢) が引っ張られ、非吸収性ポリプロピレン有刺状モノフィラメント サイズ 0 縫合糸で閉鎖に組み込まれました。
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非閉鎖グループ
欠陥が開いたままになっていた
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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欠損閉鎖群における漿液腫形成
時間枠:6ヶ月まで
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欠損を閉鎖した後は、欠損を閉鎖していないグループよりも漿液腫の形成が少なくなります。
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Rakesh Kumar Gupta, MS、B. P. Koirala institute of health science
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rutkow IM, Robbins AW. Demographic, classificatory, and socioeconomic aspects of hernia repair in the United States. Surg Clin North Am. 1993 Jun;73(3):413-26. doi: 10.1016/s0039-6109(16)46027-5.
- McKernan JB, Laws HL. Laparoscopic repair of inguinal hernias using a totally extraperitoneal prosthetic approach. Surg Endosc. 1993 Jan-Feb;7(1):26-8. doi: 10.1007/BF00591232.
- Usmani F, Wijerathne S, Malik S, Yeo C, Rao J, Lomanto D. Effect of direct defect closure during laparoscopic inguinal hernia repair ("TEP/TAPP plus" technique) on post-operative outcomes. Hernia. 2020 Feb;24(1):167-171. doi: 10.1007/s10029-019-02036-1. Epub 2019 Sep 6.
- Kockerling F, Bittner R, Adolf D, Fortelny R, Niebuhr H, Mayer F, Schug-Pass C. Seroma following transabdominal preperitoneal patch plasty (TAPP): incidence, risk factors, and preventive measures. Surg Endosc. 2018 May;32(5):2222-2231. doi: 10.1007/s00464-017-5912-3. Epub 2017 Oct 26.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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