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Estudo sobre os efeitos do fechamento do defeito no reparo laparoscópico de hérnia inguinal direta

10 de agosto de 2024 atualizado por: Vijay Pratap Sah, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Um estudo comparativo sobre os efeitos do fechamento do defeito versus não fechamento no reparo laparoscópico totalmente extraperitoneal de hérnia inguinal direta

Descobriu-se que o fechamento do defeito apresenta maior dor e menor formação de seroma em vários intervalos de tempo após a TEP para hérnia inguinal direta moderada a grande. Embora esses achados tenham sido estatisticamente insignificantes, eles podem ser clinicamente significativos, sendo sugeridos novos estudos com amostra maior.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hérnia inguinal é uma condição comum e generalizada da qual milhões de pessoas sofrem. O reparo de uma hérnia inguinal é uma das operações mais realizadas em cirurgia geral. 1 O reparo totalmente extraperitoneal (TEP) e o pré-peritoneal transabdominal (TAPP) são as principais técnicas no reparo laparoscópico de hérnia. 2 O reparo laparoscópico de hérnia é recomendado para hérnias inguinais bilaterais e recorrentes. Também tem sido recomendado para pacientes com hérnia inguinal unilateral primária, dependendo da disponibilidade de conhecimentos e recursos cirúrgicos, devido a uma menor incidência de dor pós-operatória e dor crônica.3,4

A formação de seroma é uma complicação frequente do reparo laparoscópico com tela de defeitos de hérnia inguinal direta moderada a grande. Embora tenha sido relatado que as taxas de formação de seroma chegam a 10-30%.5 Várias tentativas foram feitas para reduzir a incidência de formação de seroma, como a fixação da fáscia transversal (FT) ao ramo do púbis, fechamento do defeito herniário inguinal direto pela técnica endoloop e preenchimento do potencial espaço morto com cola de fibrina. No entanto, existe um aumento potencial no risco de infecção e também um risco de dor crônica no osso púbico devido aos grampos ou lesão vasculo-nervosa se o TF for fixado à parede abdominal, o que levaria a um desconforto extra para o paciente. 6 O fechamento de um defeito herniário direto com sutura farpada não apenas fecha o defeito superficialmente, mas também extermina a cavidade do defeito; conseqüentemente, a incidência de formação de seroma foi bastante reduzida. 4,7,8 Entretanto, ainda existem evidências controversas quanto à escolha dos dois procedimentos em termos de redução da taxa de formação de seroma e dor. Assim, é ambíguo qual técnica cirúrgica deve ser considerada melhor para reparar uma hérnia inguinal. Neste estudo tentamos avaliar o aspecto técnico do fechamento direto do defeito na correção laparoscópica de hérnia inguinal TEP e seu efeito nos desfechos primários em termos de formação de seroma e dor em diferentes intervalos de tempo juntamente com os desfechos secundários como tempo operatório tempo de internação hospitalar pós-operatória, dias para retomar as atividades normais, recorrência e complicações intraoperatórias, como lesão no canal, vaso e lesão visceral ou ruptura peritoneal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

88

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Madhesh Pradesh
      • Malangwa, Madhesh Pradesh, Nepal
        • Vijay Pratap Sah

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com hérnia inguinal apresentando-se para cirurgia OPD

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade maior que 18 anos
  • hérnia inguinal direta não complicada (≥M3)

Critério de exclusão:

  • tamanho do defeito ≤M2
  • hérnia complicada (hérnia irredutível, obstruída ou recorrente)
  • pacientes impróprios para anestesia geral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
fechamento de defeito
a fáscia transversal (pseudo saco) foi tracionada e incorporada ao fechamento com sutura de monofilamento farpado de polipropileno inabsorvível tamanho 0
Na hérnia direta, o conteúdo foi reduzido e a fáscia transversal (pseudo saco) foi tracionada e incorporada ao fechamento com sutura monofilamento farpado de polipropileno inabsorvível tamanho 0
grupo sem fechamento
o defeito foi deixado em aberto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
formação de seroma no grupo de fechamento de defeito
Prazo: até 6 meses
Após o fechamento do defeito, há menos formação de seroma do que no grupo do defeito sem fechamento
até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rakesh Kumar Gupta, MS, B. P. Koirala Institute of Health Science

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRC/1971/020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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