Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния закрытия дефекта при лапароскопическом восстановлении прямой паховой грыжи

10 августа 2024 г. обновлено: Vijay Pratap Sah, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Сравнительное исследование эффектов закрытия дефекта и его отсутствия при лапароскопической тотальной экстраперитонеальной пластике прямой паховой грыжи

Установлено, что закрытие дефекта сопровождается большей болезненностью и меньшим образованием серомы в различные промежутки времени после ТЭП при прямой паховой грыже средней и большой величины. Хотя эти результаты были статистически незначимыми, они могут быть клинически значимыми, поэтому предлагаются дальнейшие исследования с большим размером выборки.

Обзор исследования

Подробное описание

Паховая грыжа – распространенное и широко распространенное заболевание, от которого страдают миллионы людей. Пластика паховой грыжи — одна из наиболее часто выполняемых операций в общей хирургии. 1 Полностью экстраперитонеальная (TEP) и трансабдоминальная предбрюшинная пластика (TAPP) являются основными методами лапароскопической герниопластики. 2 Лапароскопическая герниопластика рекомендуется при двусторонних и рецидивирующих паховых грыжах. Его также рекомендовали пациентам с первичной односторонней паховой грыжей при наличии хирургического опыта и ресурсов из-за более низкой частоты послеоперационной боли и хронической боли.3,4

Образование серомы является частым осложнением лапароскопической сетчатой ​​пластики прямых паховых грыжевых дефектов средней и большой величины. Сообщается, что скорость образования серомы достигает 10-30%5. Было предпринято несколько попыток снизить частоту образования серомы, например, прикрепление поперечной фасции (ТФ) к ветви лобковой кости, закрытие прямого дефекта паховой грыжи с помощью эндопетлевой техники и заполнение потенциального мертвого пространства фибриновым клеем. Однако существует потенциальное увеличение риска инфицирования, а также риска хронической боли в лобковой кости из-за скоб или сосудисто-нервного повреждения при фиксации ТФ к брюшной стенке, что может привести к дополнительному дискомфорту для пациента. 6 Закрытие прямого грыжевого дефекта колючим швом не только закрывает дефект поверхностно, но и экстерминирует полость дефекта; следовательно, частота образования серомы значительно снизилась. 4,7,8 Однако до сих пор имеются противоречивые данные относительно выбора этих двух процедур с точки зрения снижения скорости образования серомы и боли. Таким образом, неясно, какую хирургическую технику следует считать лучшей для пластики паховой грыжи. В этом исследовании мы попытались оценить технический аспект прямого закрытия дефекта при лапароскопической ТЕР-герниопластике паховой грыжи и его влияние на первичные результаты с точки зрения образования серомы и боли в различные промежутки времени, а также на вторичные результаты, такие как время операции, продолжительность послеоперационного пребывания в больнице, дни, необходимые для возобновления нормальной деятельности, рецидивы и интраоперационные осложнения, такие как повреждение сосудов, висцеральных повреждений или разрыв брюшины.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

88

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Madhesh Pradesh
      • Malangwa, Madhesh Pradesh, Непал
        • Vijay Pratap Sah

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с паховой грыжей, поступающие на хирургическое отделение ОПД

Описание

Критерии включения:

  • возраст старше 18 лет
  • неосложненная прямая паховая грыжа (≥M3)

Критерий исключения:

  • размер дефекта ≤M2
  • осложненная грыжа (невправимая, непроходимая или рецидивирующая грыжа)
  • пациенты, непригодные для общей анестезии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
закрытие дефекта
поперечная фасция (псевдомешок) была растянута и зашита нерассасывающейся полипропиленовой монофиламентной нитью с зазубринами размера 0.
При прямой грыже содержимое уменьшалось, поперечная фасция (псевдомешок) подтягивалась и фиксировалась с помощью нерассасывающегося полипропиленового монофиламентного шовного материала с шипами размера 0.
незамыкающая группа
дефект остался открытым

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
образование серомы в группе закрытия дефекта
Временное ограничение: до 6 месяцев
После закрытия дефекта образование серомы меньше, чем в группе с незакрытым дефектом.
до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Rakesh Kumar Gupta, MS, B. P. Koirala Institute of Health Science

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRC/1971/020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Грыжа

Подписаться