Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om effekter av stängning av defekter vid laparoskopisk reparation av direkt ljumskbråck

10 augusti 2024 uppdaterad av: Vijay Pratap Sah, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

En jämförande studie av effekterna av defektstängning kontra icke-stängning vid laparoskopisk helt extraperitoneal reparation av direkt ljumskbråck

Defektförslutningen visade sig ha högre smärta och mindre serombildning vid olika tidsintervall efter TEP för måttligt-stort direkt ljumskbråck. Även om dessa fynd var statistiskt insignifikanta, kan de vara kliniskt signifikanta, och ytterligare studier med en större urvalsstorlek föreslås.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ljumskbråck är ett vanligt och utbrett tillstånd som miljontals människor lider av. Reparation av ljumskbråck är en av de vanligaste operationerna inom allmän kirurgi. 1 Helt extraperitoneal (TEP) och transabdominal preperitoneal (TAPP) reparation är de viktigaste teknikerna vid reparation av laparoskopisk bråck. 2 Laparoskopisk bråckreparation rekommenderas för bilaterala och återkommande ljumskbråck. Det har också rekommenderats för patienter med primärt unilateralt ljumskbråck, beroende på tillgången på kirurgisk expertis och resurser, på grund av en lägre förekomst av postoperativ smärta och kronisk smärta.3,4

Serombildning är en frekvent komplikation av laparoskopisk mesh-reparation av måttligt stora direkta ljumskbråcksdefekter. Medan graden av serombildning har rapporterats vara så hög som 10-30%.5 Flera försök har gjorts för att minska förekomsten av serombildning, såsom att fästa transversalis fascia (TF) till ramus av pubis, stänga den direkta inguinalbråckdefekten via endolooptekniken och fylla det potentiella döda utrymmet med fibrinlim. Det finns dock en potentiell ökning av infektionsrisken och även en risk för kronisk blygdbenssmärta från häftklamrarna eller vaskulonervös skada om man fixerar TF till bukväggen, vilket skulle leda till extra obehag för patienten. 6 Tillslutningen av en direkt bråckdefekt med en hullingförsedd sutur stänger inte bara defekten ytligt utan utrotar också defekthålan; följaktligen har förekomsten av serombildning minskat kraftigt. 4,7,8 Det finns dock fortfarande kontroversiella bevis angående valet av de två procedurerna när det gäller att minska graden av serombildning och smärta. Det är således oklart vilken operationsteknik som bör anses vara bäst för att reparera ett ljumskbråck. I denna studie försökte vi utvärdera den tekniska aspekten av direkt defektförslutning vid laparoskopisk TEP ljumskbråckreparation och dess effekt på de primära resultaten i termer av serombildning och smärta vid olika tidsintervall, tillsammans med de sekundära utfallen såsom operationstid, längden på postoperativ sjukhusvistelse, dagar för att återuppta normala aktiviteter, återfall och intraoperativa komplikationer som skada på vas, kärl och visceral skada eller peritoneal reva.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

88

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Madhesh Pradesh
      • Malangwa, Madhesh Pradesh, Nepal
        • Vijay Pratap Sah

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med ljumskbråck som presenterar sig för operation OPD

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder över 18 år
  • okomplicerat direkt ljumskbråck (≥M3)

Exklusions kriterier:

  • defekt storlek ≤M2
  • komplicerat bråck (icke reducerbart, obstruerat eller återkommande bråck)
  • patienter olämpliga för allmän anestesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
defekt stängning
fascia transversalis (pseudo sac) drogs och införlivades i förslutningen med en icke-absorberbar polypropen hullingförsedd monofilament storlek 0 sutur
I direkt bråck reducerades innehållet och fascia transversalis (pseudo-säcken) drogs och införlivades i förslutningen med en icke-absorberbar polypropen hullingförsedd monofilament storlek-0 sutur
icke-stängningsgrupp
defekten lämnades öppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
serombildning i defektförslutningsgrupp
Tidsram: till 6 månader
Efter stängning av defekten är det mindre serombildning än i gruppen med defekt icke closure
till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rakesh Kumar Gupta, MS, B. P. Koirala Institute of Health Science

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Första postat (Faktisk)

29 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera