结合手动软组织松解和运动训练治疗 COPD：对 LF、EC 和 CAF 的影响
2024年4月26日 更新者：Kun-Ling Tsai、National Cheng Kung University
手动软组织松解与体育锻炼相结合对中重度 COPD 肺功能 (LF)、运动能力 (EC) 和心脏自主功能 (CAF) 的影响：随机对照试验
研究了手动软组织松解与体育锻炼相结合对中重度慢性阻塞性肺疾病患者肺功能、运动能力和心脏自主神经功能的潜在影响。
研究概览
详细说明
慢性阻塞性肺疾病（COPD）通常表现为副呼吸肌紧张和无力，影响胸壁顺应性和肺弹性。
然而，治疗指南中经常使用传统的物理治疗干预措施，包括缩唇呼吸、清痰技术和呼吸肌训练，很少有研究关注辅助呼吸肌的肌肉释放。
尽管手法治疗对COPD肺功能和胸闷的影响已被证实，但软组织松解联合运动干预对COPD的影响，包括肺功能、运动能力和心脏自主神经功能，仍不清楚。
因此，本研究提出一项随机对照试验，探讨徒手软组织松解联合运动训练对COPD患者肺功能、运动能力及心脏自主神经功能的影响。
预计这项研究的结果将证明，将手动软组织松解与运动训练相结合可以增加肺部的气体交换，减少呼吸努力，改善合并症，延缓疾病进展，并提高患者的生活质量和临床干预。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Tainan、台湾、701
- National Cheng Kung University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 黄金II~IV级
- 病情稳定
- 6周内无急性加重
排除标准：
- 急性心力衰竭和/或心律失常
- 肺动脉高压
- 骨骼和/或神经肌肉疾病
- 胸部手术
- 未经治疗或不受控制的情况
- 类风湿病症
- 取决于氧气供应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
干预组将接受手动软组织松解和运动训练相结合。
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手动软组织松解包括肌肉能量技术和被动拉伸，针对前斜角肌、上斜方肌、胸大肌、胸小肌和膈肌。 每周3次，持续6周，每节3轮，每节重复3次，中间休息30秒，每次持续15至30秒。
运动训练包括跑步机有氧运动训练。
初始强度设置为患者六分钟步行测试 (6MWT) 期间测得的平均速度的 60% 至 85%。
强度调整将使用改良博格量表（分数范围从 4 到 7）进行。
训练时间为 30 分钟，每周 3 次，持续六周。
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有源比较器：控制组
对照组将接受肌筋膜释放和运动训练相结合。
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运动训练包括跑步机有氧运动训练。
初始强度设置为患者六分钟步行测试 (6MWT) 期间测得的平均速度的 60% 至 85%。
强度调整将使用改良博格量表（分数范围从 4 到 7）进行。
训练时间为 30 分钟，每周 3 次，持续六周。
肌筋膜释放包括枕下肌、前胸壁肌筋膜和颈前肌筋膜。 每周3次，持续6周，每节3轮，每节重复3次，中间休息30秒，每次持续15至30秒。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1 秒用力呼气量 (FEV1)
大体时间：从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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FEV1 通过肺功能测试测量，单位为百分比和升。
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从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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用力肺活量（FVC）
大体时间：从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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FVC 通过肺功能测试测量，单位为百分比和升。
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从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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FEV1/FVC 比率
大体时间：从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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FEV1/FVC 比值通过肺功能测试测量，单位为百分比。
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从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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呼气储备量 (ERV)
大体时间：从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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ERV 通过肺功能测试测量，单位为升。
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从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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功能残气量（FRC）
大体时间：从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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FRC是通过肺功能测试来测量的，单位为升。
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从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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吸气量（IC）
大体时间：从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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IC是通过肺功能测试测量的，单位为升。
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从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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补吸气量（IRV），
大体时间：从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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IRV 通过肺功能测试测量，单位为升。
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从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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残余量（RV）
大体时间：从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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RV 通过肺功能测试测量，单位为升。
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从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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肺总量（TLC）
大体时间：从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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TLC是通过肺功能测试来测量的，单位为升。
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从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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潮气量（TV）
大体时间：从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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TV是通过肺功能测试来测量的，单位为升。
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从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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肺活量（VC）
大体时间：从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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VC 通过肺功能测试测量，单位为升。
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从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感知用力率 (RPE)
大体时间：从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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RPE 通过心肺运动试验来测量。
该等级的范围从 0（非常轻微的活动）到 10（最大努力活动）。
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从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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耗氧量（VO2）
大体时间：从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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VO2 通过心肺运动测试来测量，单位为每分钟消耗的氧气毫升数 (ml/min)。
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从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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血氧饱和度
大体时间：从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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血氧饱和度由血氧计测量，单位为百分比
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从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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心率（HR）
大体时间：从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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HR 通过心肺运动测试测量，单位为每分钟心跳 (BPM)
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从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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血压（BP）
大体时间：从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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血压是通过心肺运动试验来测量的，分为两个参数：收缩压（SBP）和舒张压（DBP）。 所提供的单位为毫米汞柱 (mmHg)。 |
从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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膈肌活动度
大体时间：从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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膈肌活动度通过超声波测量，单位为毫米
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从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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心脏自主功能
大体时间：从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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心脏自主功能通过心电图的心率变异性来测量，单位为毫秒（ms）和毫秒平方（ms2）
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从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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六分钟步行测试 (6-MWT)
大体时间：从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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6-MWT评估一个人在6分钟内可以步行的距离，单位为米。
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从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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最大呼气压力 (MEP)
大体时间：从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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MEP 通过压力计测量，单位为厘米水柱 (cmH2O)。
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从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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最大吸气压力 (MIP)
大体时间：从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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MIP 通过压力计测量，单位为厘米水柱 (cmH2O)。
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从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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圣乔治呼吸问卷 (SGRQ)
大体时间：从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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SGRQ 正在评估阻塞性气道疾病如何影响整体健康、日常生活和福祉。
分数范围为 0 到 100，分数越高表示限制越多。
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从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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疲劳严重程度量表（FSS）
大体时间：从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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FSS 正在评估疲劳对个人活动和生活方式的影响。 共有九个项目，每个项目的评分从1到9（非常不同意到非常同意）。 总分越高表明疲劳越严重。 |
从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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改良医学研究委员会 (mMRC)
大体时间：从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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mMRC 正在评估患者在体力活动期间呼吸困难的主观程度。
它的评分范围为 0 到 4，评分越高表示呼吸急促可能最严重。
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从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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36 项简短健康调查 (SF-36)
大体时间：从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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SF-36正在评估主观调查的健康状况和生活质量。
它由八个部分组成，分数范围从0到100。
分数越高表明健康状况越好，残疾越少。
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从基线（0 周）到随访（12 周）的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kun-Ling Tsai, Ph.D.、study principal investigator
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月2日
初级完成 (实际的)
2024年2月2日
研究完成 (实际的)
2024年2月2日
研究注册日期
首次提交
2024年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月26日
首次发布 (实际的)
2024年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月26日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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