COPD에서 수동 연조직 이완과 운동 훈련의 결합: LF, EC 및 CAF에 미치는 영향
2024년 4월 26일 업데이트: Kun-Ling Tsai, National Cheng Kung University
중등도 및 중증 COPD 환자의 폐 기능(LF), 운동 능력(EC) 및 심장 자율 기능(CAF)에 대한 도수 연조직 이완과 신체 운동 훈련의 결합 효과: 무작위 대조 시험
중등도 및 중증 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 폐 기능, 운동 능력 및 심장 자율 기능에 대한 수동 연조직 이완과 신체 운동 훈련을 결합하는 잠재적인 효과를 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 일반적으로 보조 호흡 근육의 긴장과 약화로 나타나며, 이는 흉벽 순응도와 폐 탄력에 영향을 미칩니다.
그러나 입술 오므리기 호흡, 가래 제거 기술, 호흡 근육 훈련을 포함한 전통적인 물리 치료 중재가 치료 지침에 자주 사용되며 보조 호흡 근육의 근육 방출에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다.
COPD의 폐 기능 및 흉부 압박감에 대한 도수 치료의 효과가 입증되었지만, 폐 기능, 운동 능력 및 심장 자율 기능을 포함하여 COPD에 대한 운동 중재와 결합된 연조직 방출의 효과는 아직 알려지지 않았습니다.
따라서 본 연구에서는 COPD 환자의 운동 훈련과 결합된 수동 연조직 이완이 폐 기능, 운동 능력 및 심장 자율 기능에 미치는 영향을 조사하기 위한 무작위 대조 시험을 제안합니다.
본 연구의 결과는 수동 연조직 이완법과 운동 훈련을 결합하면 폐의 가스 교환을 증가시키고, 호흡 노력을 감소시키며, 동반 질환을 개선하고, 질병 진행을 지연시키며, 환자의 삶의 질과 임상 개입을 향상시킬 수 있음을 입증할 것으로 예상됩니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Tainan, 대만, 701
- National Cheng Kung University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- GOLD등급 II~IV
- 안정된 상태
- 6주 동안 급성 악화 없음
제외 기준:
- 급성 심부전 및 부정맥
- 폐동맥 고혈압
- 골격 및/또는 신경근 장애
- 흉부수술
- 치료되지 않거나 통제되지 않은 상태
- 류마티스 질환
- 산소공급에 따라 다름
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹은 수동 연조직 이완과 운동 훈련을 결합하여 받게 됩니다.
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수동 연조직 이완에는 근육 에너지 기술과 수동적 스트레칭이 포함되며, 전방 목근, 상부 승모근, 대흉근, 소흉근 및 횡경막을 목표로 합니다. 6주 동안 일주일에 3번, 세션당 3회씩 진행됩니다. 각 세션은 3회 반복되며, 중간에 30초의 휴식 시간이 있으며, 매번 15~30초 동안 지속됩니다.
운동 훈련에는 런닝머신을 이용한 유산소 운동 훈련이 포함됩니다.
초기 강도는 환자의 6분 걷기 테스트(6MWT) 동안 측정된 평균 속도의 60%~85%로 설정됩니다.
강도 조정은 Modified Borg Scale(4~7 범위의 점수)을 사용하여 이루어집니다.
훈련 시간은 6주 동안 주 3회, 30분이다.
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활성 비교기: 대조군
대조군은 근막 이완과 운동 훈련을 병행하게 됩니다.
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운동 훈련에는 런닝머신을 이용한 유산소 운동 훈련이 포함됩니다.
초기 강도는 환자의 6분 걷기 테스트(6MWT) 동안 측정된 평균 속도의 60%~85%로 설정됩니다.
강도 조정은 Modified Borg Scale(4~7 범위의 점수)을 사용하여 이루어집니다.
훈련 시간은 6주 동안 주 3회, 30분이다.
근막 방출에는 후두하 근육, 전방 흉벽 근막 및 전방 경부 근막이 포함됩니다. 6주 동안 일주일에 3번, 세션당 3회씩 진행됩니다. 각 세션은 3회 반복되며, 중간에 30초의 휴식 시간이 있으며, 매번 15~30초 동안 지속됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1초 강제 호기량(FEV1)
기간: 기준선(0주)에서 추적관찰(12주)으로 변경
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FEV1은 폐 기능 검사로 측정되며 표시 단위는 퍼센트와 리터로 표시됩니다.
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강제 폐활량(FVC)
기간: 기준선(0주)에서 추적관찰(12주)으로 변경
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FVC는 폐 기능 테스트로 측정되며 표시 단위는 퍼센트와 리터로 표시됩니다.
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기준선(0주)에서 추적관찰(12주)으로 변경
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FEV1/FVC 비율
기간: 기준선(0주)에서 추적관찰(12주)으로 변경
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FEV1/FVC 비율은 폐 기능 검사로 측정되며 표시되는 단위는 퍼센트로 표시됩니다.
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기준선(0주)에서 추적관찰(12주)으로 변경
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호기예비량(ERV)
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ERV는 폐기능검사로 측정되며 제시된 단위는 리터이다.
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기능잔류용량(FRC)
기간: 기준선(0주)에서 추적관찰(12주)으로 변경
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FRC는 폐 기능 테스트로 측정되며 표시되는 단위는 리터입니다.
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흡기 용량(IC)
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IC는 폐기능 검사로 측정되며 표시되는 단위는 리터입니다.
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흡기예비량(IRV),
기간: 기준선(0주)에서 추적관찰(12주)으로 변경
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IRV는 폐 기능 테스트로 측정되며 표시되는 단위는 리터입니다.
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기준선(0주)에서 추적관찰(12주)으로 변경
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잔여량(RV)
기간: 기준선(0주)에서 추적관찰(12주)으로 변경
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RV는 폐 기능 테스트로 측정되며 표시되는 단위는 리터입니다.
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기준선(0주)에서 추적관찰(12주)으로 변경
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총 폐활량(TLC)
기간: 기준선(0주)에서 추적관찰(12주)으로 변경
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TLC는 폐기능 검사로 측정되며 표시되는 단위는 리터입니다.
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기준선(0주)에서 추적관찰(12주)으로 변경
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조석량(TV)
기간: 기준선(0주)에서 추적관찰(12주)으로 변경
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TV는 폐기능검사를 통해 측정되며 제시된 단위는 리터로 표시됩니다.
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폐활량(VC)
기간: 기준선(0주)에서 추적관찰(12주)으로 변경
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VC는 폐 기능 테스트로 측정되며 표시되는 단위는 리터입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 활동률(RPE)
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RPE는 심폐운동검사로 측정됩니다.
이 척도의 범위는 0(매우 가벼운 활동)부터 10(최대 노력 활동)까지입니다.
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산소 소비량(VO2)
기간: 기준선(0주)에서 추적관찰(12주)으로 변경
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VO2는 심폐 운동 테스트로 측정되며 표시 단위는 분당 산소 소비량 밀리리터(ml/min)입니다.
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산소 포화도
기간: 기준선(0주)에서 추적관찰(12주)으로 변경
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산소 포화도는 산소 농도계로 측정되며 표시되는 단위는 퍼센트입니다.
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기준선(0주)에서 추적관찰(12주)으로 변경
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심박수(HR)
기간: 기준선(0주)에서 추적관찰(12주)으로 변경
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HR은 심폐 운동 테스트로 측정되며 제시된 단위는 분당 심박수(BPM)입니다.
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기준선(0주)에서 추적관찰(12주)으로 변경
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혈압(BP)
기간: 기준선(0주)에서 추적관찰(12주)으로 변경
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혈압은 수축기 혈압(SBP)과 확장기 혈압(DBP)의 두 가지 매개변수로 구분되는 심폐 운동 검사로 측정됩니다. 표시되는 단위는 수은 밀리미터(mmHg)입니다. |
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횡경막 이동성
기간: 기준선(0주)에서 추적관찰(12주)으로 변경
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횡경막 이동성은 초음파로 측정되며 표시되는 단위는 밀리미터입니다.
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기준선(0주)에서 추적관찰(12주)으로 변경
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심장 자율 기능
기간: 기준선(0주)에서 추적관찰(12주)으로 변경
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심장 자율 기능은 심전도의 심박수 변이도로 측정되며, 표시 단위는 밀리초(ms)와 밀리초 제곱(ms2)입니다.
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기준선(0주)에서 추적관찰(12주)으로 변경
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6분 도보 테스트(6-MWT)
기간: 기준선(0주)에서 추적관찰(12주)으로 변경
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6-MWT는 사람이 6분 이내에 걸을 수 있는 거리를 평가하며 표시되는 단위는 미터입니다.
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기준선(0주)에서 추적관찰(12주)으로 변경
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최대 호기압(MEP)
기간: 기준선(0주)에서 추적관찰(12주)으로 변경
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MEP는 압력계로 측정되며 표시되는 단위는 물의 센티미터(cmH2O)입니다.
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기준선(0주)에서 추적관찰(12주)으로 변경
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최대 흡기압(MIP)
기간: 기준선(0주)에서 추적관찰(12주)으로 변경
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MIP는 압력계로 측정되며 표시되는 단위는 물의 센티미터(cmH2O)입니다.
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기준선(0주)에서 추적관찰(12주)으로 변경
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세인트 조지 호흡기 설문지(SGRQ)
기간: 기준선(0주)에서 추적관찰(12주)으로 변경
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SGRQ는 폐쇄성 기도 질환이 전반적인 건강, 일상 생활 및 복지에 어떤 영향을 미치는지 평가하고 있습니다.
점수 범위는 0부터 100까지이며, 점수가 높을수록 제한 사항이 더 많다는 것을 의미합니다.
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피로 심각도 척도(FSS)
기간: 기준선(0주)에서 추적관찰(12주)으로 변경
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FSS는 피로가 개인의 활동과 생활방식에 미치는 영향을 평가하고 있습니다. 총 9개의 항목이 있으며, 각 항목은 1~9점(강하게 동의하지 않음~매우 동의함)으로 점수가 매겨집니다. 총 점수가 높을수록 피로가 더 심함을 의미합니다. |
기준선(0주)에서 추적관찰(12주)으로 변경
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수정의학연구협의회(mMRC)
기간: 기준선(0주)에서 추적관찰(12주)으로 변경
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mMRC는 신체 활동 중 환자의 주관적인 호흡 곤란 정도를 평가합니다.
0에서 4까지 등급을 매기며, 등급이 높을수록 호흡곤란이 가장 심한 상태를 나타냅니다.
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36개 항목 약식 건강 설문조사(SF-36)
기간: 기준선(0주)에서 추적관찰(12주)으로 변경
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SF-36은 주관적인 설문조사로 건강상태와 삶의 질을 평가하고 있습니다.
총 8개의 섹션으로 구성되어 있으며 점수 범위는 0부터 100까지입니다.
점수가 높을수록 건강이 좋고 장애가 적은 것을 의미합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kun-Ling Tsai, Ph.D., Study Principal Investigator
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 2일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수동 연조직 방출에 대한 임상 시험
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Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan Carlos모병