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Combiner la libération manuelle des tissus mous et l'entraînement physique dans la BPCO : l'effet sur la FL, la CE et la CAF

26 avril 2024 mis à jour par: Kun-Ling Tsai, National Cheng Kung University

Les effets de la combinaison de la libération manuelle des tissus mous et de l'entraînement physique sur la fonction pulmonaire (LF), la capacité d'exercice (CE) et la fonction autonome cardiaque (CAF) dans la BPCO modérée à sévère : un essai contrôlé randomisé

Les effets potentiels de la combinaison de la libération manuelle des tissus mous et de l'exercice physique sur la fonction pulmonaire, la capacité d'exercice et la fonction autonome cardiaque chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique modérée et sévère ont été étudiés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) se manifeste généralement par une contracture et une faiblesse des muscles respiratoires accessoires, affectant la souplesse de la paroi thoracique et l'élasticité des poumons. Cependant, les interventions de physiothérapie traditionnelles, notamment la respiration à lèvres pincées, les techniques d'élimination des crachats et l'entraînement des muscles respiratoires, sont souvent utilisées dans les directives de traitement, avec peu d'études axées sur la libération musculaire des muscles respiratoires accessoires. Bien que les effets de la thérapie manuelle sur la fonction pulmonaire et l'oppression thoracique dans la BPCO aient été démontrés, les effets de la libération des tissus mous combinés à une intervention physique sur la BPCO, y compris la fonction pulmonaire, la capacité d'exercice et la fonction autonome cardiaque, restent inconnus. Par conséquent, cette étude propose un essai contrôlé randomisé pour étudier les effets de la libération manuelle des tissus mous combinée à un entraînement physique sur la fonction pulmonaire, la capacité d'exercice et la fonction autonome cardiaque chez les patients atteints de BPCO. On s'attend à ce que les résultats de cette étude démontrent que la combinaison de la libération manuelle des tissus mous et de l'entraînement physique peut augmenter les échanges gazeux dans les poumons, réduire l'effort respiratoire, améliorer les comorbidités, retarder la progression de la maladie et améliorer la qualité de vie des patients et l'intervention clinique. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tainan, Taïwan, 701
        • National Cheng Kung University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • OR grade II ~ IV
  • Condition stable
  • Aucune exacerbation aiguë en 6 semaines

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance cardiaque aiguë et/ou arythmie
  • Hypertension artérielle pulmonaire
  • Troubles squelettiques et/ou neuromusculaires
  • Chirurgie thoracique
  • Conditions non traitées ou non contrôlées
  • Conditions rhumatoïdes
  • Dépend de l'apport d'oxygène

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention recevra une combinaison de libération manuelle des tissus mous et d'entraînement physique.

La libération manuelle des tissus mous comprend des techniques d'énergie musculaire et des étirements passifs, ciblant le scalène antérieur, le trapèze supérieur, le grand pectoral, le petit pectoral et le diaphragme.

Trois fois par semaine pendant six semaines, avec trois tours par séance, chaque séance comportant trois répétitions, avec une pause de 30 secondes entre les deux, d'une durée de 15 à 30 secondes à chaque fois.

L'entraînement physique comprend un entraînement aérobique sur tapis roulant. L'intensité initiale est fixée entre 60 % et 85 % de la vitesse moyenne mesurée lors du test de marche de six minutes (6MWT) du patient. Les ajustements d'intensité seront effectués à l'aide de l'échelle Borg modifiée (scores allant de 4 à 7). La durée de la formation est de 30 minutes, trois fois par semaine pendant six semaines.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra une combinaison de libération myofasciale et d'entraînement physique.
L'entraînement physique comprend un entraînement aérobique sur tapis roulant. L'intensité initiale est fixée entre 60 % et 85 % de la vitesse moyenne mesurée lors du test de marche de six minutes (6MWT) du patient. Les ajustements d'intensité seront effectués à l'aide de l'échelle Borg modifiée (scores allant de 4 à 7). La durée de la formation est de 30 minutes, trois fois par semaine pendant six semaines.

La libération myofasciale comprend le muscle sous-occipital, la paroi thoracique antérieure myofasciale et la partie antérieure myofasciale du cou.

Trois fois par semaine pendant six semaines, avec trois tours par séance, chaque séance comportant trois répétitions, avec une pause de 30 secondes entre les deux, d'une durée de 15 à 30 secondes à chaque fois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume expiratoire forcé en 1 s (VEMS)
Délai: Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)
Le VEMS est mesuré par le test de la fonction pulmonaire et l'unité présentée sera en pourcentage et en litre.
Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)
capacité vitale forcée (CVF)
Délai: Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)
La CVF est mesurée par le test de la fonction pulmonaire et l'unité présentée sera en pourcentage et en litre.
Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)
Rapport VEMS/CVF
Délai: Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)
Le rapport FEV1/FVC est mesuré par le test de la fonction pulmonaire et l'unité présentée sera en pourcentage.
Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)
volume de réserve expiratoire (VRE)
Délai: Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)
L'ERV est mesuré par le test de la fonction pulmonaire et l'unité présentée sera en litre.
Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)
capacité résiduelle fonctionnelle (CRF)
Délai: Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)
Le FRC est mesuré par le test des fonctions pulmonaires et l'unité présentée sera en litres.
Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)
capacité inspiratoire (CI)
Délai: Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)
La CI est mesurée par le test des fonctions pulmonaires et l'unité présentée sera en litres.
Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)
volume de réserve inspiratoire (VRI),
Délai: Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)
L'IRV est mesuré par le test des fonctions pulmonaires et l'unité présentée sera en litres.
Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)
volume résiduel (VR)
Délai: Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)
Le RV est mesuré par le test de la fonction pulmonaire et l'unité présentée sera en litres.
Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)
capacité pulmonaire totale (CCM)
Délai: Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)
La TLC est mesurée par le test de la fonction pulmonaire et l'unité présentée sera en litres.
Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)
volume courant (TV)
Délai: Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)
La télévision est mesurée par le test de la fonction pulmonaire et l'unité présentée sera en litres.
Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)
capacité vitale (CV)
Délai: Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)
La CV est mesurée par le test de la fonction pulmonaire et l'unité présentée sera en litres.
Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'effort perçu (RPE)
Délai: Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)
L'EPR est mesuré par le test d'effort cardio-pulmonaire. Cette échelle va de 0 (activité très légère) à 10 (activité avec effort maximum).
Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)
Consommation d'oxygène (VO2)
Délai: Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)
Le VO2 est mesuré par le test d'effort cardio-pulmonaire, et l'unité présentée sera en millilitres d'oxygène consommé par minute (ml/min).
Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)
Saturation d'oxygène
Délai: Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)
la saturation en oxygène est mesurée par l'oxymètre et l'unité présentée sera en pourcentage
Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)
fréquence cardiaque (FC)
Délai: Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)
La FC est mesurée par un test d'effort cardio-pulmonaire et l'unité présentée sera en battement par minute (BPM).
Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)
tension artérielle (TA)
Délai: Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)

La pression artérielle est mesurée par le test d'effort cardiopulmonaire, qui est divisé en deux paramètres : la pression artérielle systolique (PAS) et la pression artérielle diastolique (DBP).

L'unité présentée sera en millimètres de mercure (mmHg).

Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)
Mobilité diaphragmatique
Délai: Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)
La mobilité diaphragmatique est mesurée par échographie, et l'unité présentée sera en millimètres
Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)
Fonction autonome cardiaque
Délai: Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)
La fonction autonome cardiaque est mesurée par la variabilité de la fréquence cardiaque de l'électrocardiographie, et l'unité présentée sera en milliseconde (ms) et en milliseconde carrée (ms2).
Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)
test de marche de six minutes (6-MWT)
Délai: Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)
6-MWT évalue la distance qu'une personne peut parcourir en 6 minutes, et l'unité présentée sera en mètres.
Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)
pression expiratoire maximale (MEP)
Délai: Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)
Le MEP est mesuré par le manomètre, et l'unité présentée sera en centimètre d'eau (cmH2O).
Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)
pression inspiratoire maximale (MIP)
Délai: Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)
Le MIP est mesuré par le manomètre, et l'unité présentée sera en centimètre d'eau (cmH2O).
Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)
Questionnaire respiratoire de St. George (SGRQ)
Délai: Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)
Le SGRQ évalue l’impact des maladies obstructives des voies respiratoires sur la santé globale, la vie quotidienne et le bien-être. Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant davantage de limitations.
Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)
échelle de gravité de la fatigue (FSS)
Délai: Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)

FSS évalue l'impact de la fatigue sur l'activité et le mode de vie d'une personne. Il y a neuf éléments, et chaque élément est noté de 1 à 9 (fortement en désaccord à tout à fait d'accord).

Des scores totaux plus élevés indiquent une fatigue plus intense.

Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)
Conseil de recherche médicale modifié (mMRC)
Délai: Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)
Le mMRC évalue le degré subjectif d'essoufflement des patients pendant une activité physique. Il est évalué sur une échelle de 0 à 4, un taux plus élevé indiquant le pire essoufflement possible.
Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)
Enquête sur la santé abrégée en 36 éléments (SF-36)
Délai: Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)
SF-36 évalue l'état de santé et la qualité de vie de l'enquête subjective. Il se compose de huit sections, avec des scores allant de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une meilleure santé et moins d’invalidité.
Changement entre la ligne de base (0 semaine) et le suivi (12 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kun-Ling Tsai, Ph.D., study principal investigator

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

2 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

2 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2024

Première publication (Réel)

29 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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