Kombinace manuálního uvolňování měkkých tkání a cvičení při CHOPN: Vliv na LF, EC a CAF
26. dubna 2024 aktualizováno: Kun-Ling Tsai, National Cheng Kung University
Účinky kombinace manuálního uvolňování měkkých tkání a tréninku fyzického cvičení na funkci plic (LF), kapacitu cvičení (EC) a srdeční autonomní funkci (CAF) u středně těžké až těžké CHOPN: Randomizovaná kontrolovaná studie
Byly zkoumány potenciální účinky kombinace manuálního uvolňování měkkých tkání a fyzického cvičení na plicní funkce, zátěžovou kapacitu a srdeční autonomní funkce u pacientů se středně těžkou a těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) se běžně projevuje napětím a slabostí přídatných dýchacích svalů, což ovlivňuje poddajnost hrudní stěny a elasticitu plic.
V léčebných pokynech se však často používají tradiční fyzioterapeutické intervence, včetně dýchání se sevřenými rty, technik čištění sputa a tréninku dýchacích svalů, přičemž jen málo studií se zaměřuje na uvolnění svalů pro pomocné dýchací svaly.
Ačkoli byly prokázány účinky manuální terapie na plicní funkce a tlak na hrudi u CHOPN, účinky uvolnění měkkých tkání v kombinaci s cvičební intervencí na CHOPN, včetně plicních funkcí, zátěžové kapacity a srdeční autonomní funkce, zůstávají neznámé.
Tato studie proto navrhuje randomizovanou kontrolovanou studii ke zkoumání účinků manuálního uvolňování měkkých tkání v kombinaci se zátěžovým tréninkem na plicní funkce, zátěžovou kapacitu a srdeční autonomní funkce u pacientů s CHOPN.
Očekává se, že výsledky této studie prokážou, že kombinace ručního uvolňování měkkých tkání s cvičebním tréninkem může zvýšit výměnu plynů v plicích, snížit respirační úsilí, zlepšit komorbidity, oddálit progresi onemocnění a zlepšit kvalitu života pacienta a klinickou intervenci. .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ZLATÝ stupeň II~IV
- Stabilní podmínky
- Žádné akutní exacerbace za 6 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Akutní srdeční selhání a nebo arytmie
- Plicní arteriální hypertenze
- Kosterní a nebo neuromuskulární poruchy
- Operace hrudníku
- Neléčené nebo nekontrolované stavy
- Revmatoidní stavy
- Závisí na přísunu kyslíku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina absolvuje kombinovaný trénink ručního uvolňování měkkých tkání a cvičení.
|
Manuální uvolnění měkkých tkání zahrnuje techniky svalové energie a pasivní strečink se zaměřením na přední scalene, horní trapéz, velký pectoralis, malý pectoralis a bránici. Třikrát týdně po dobu šesti týdnů, se třemi koly na sezení, každé sezení má tři opakování, s 30sekundovou přestávkou mezi nimi, pokaždé trvající 15 až 30 sekund.
Cvičení zahrnuje aerobní cvičení na běžeckém pásu.
Počáteční intenzita je nastavena na 60 % až 85 % průměrné rychlosti naměřené během šestiminutového testu chůze pacienta (6MWT).
Úpravy intenzity budou provedeny pomocí Modified Borg Scale (skóre v rozmezí 4 až 7).
Délka tréninku je 30 minut, třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se dostane kombinovaného myofasciálního uvolnění a cvičení.
|
Cvičení zahrnuje aerobní cvičení na běžeckém pásu.
Počáteční intenzita je nastavena na 60 % až 85 % průměrné rychlosti naměřené během šestiminutového testu chůze pacienta (6MWT).
Úpravy intenzity budou provedeny pomocí Modified Borg Scale (skóre v rozmezí 4 až 7).
Délka tréninku je 30 minut, třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
Myofasciální uvolnění zahrnuje subokcipitální sval, myofasciální přední stěnu hrudníku a myofasciální přední část krku. Třikrát týdně po dobu šesti týdnů, se třemi koly na sezení, každé sezení má tři opakování, s 30sekundovou přestávkou mezi nimi, pokaždé trvající 15 až 30 sekund. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem nuceného výdechu za 1 s (FEV1)
Časové okno: Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
FEV1 se měří testem funkce plic a uváděná jednotka bude v procentech a litrech.
|
Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
|
vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
FVC se měří testem funkce plic a uváděná jednotka bude v procentech a litrech.
|
Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
|
Poměr FEV1/FVC
Časové okno: Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
Poměr FEV1/FVC se měří testem funkce plic a uváděná jednotka bude v procentech.
|
Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
|
exspirační rezervní objem (ERV)
Časové okno: Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
ERV se měří testem funkce plic a uváděná jednotka bude v litrech.
|
Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
|
funkční zbytková kapacita (FRC)
Časové okno: Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
FRC se měří testem plicních funkcí a uváděná jednotka bude v litrech.
|
Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
|
inspirační kapacita (IC)
Časové okno: Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
IC se měří testem plicních funkcí a uváděná jednotka bude v litrech.
|
Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
|
inspirační rezervní objem (IRV),
Časové okno: Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
IRV se měří testem plicních funkcí a uváděná jednotka bude v litrech.
|
Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
|
zbytkový objem (RV)
Časové okno: Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
RV se měří testem funkce plic a uváděná jednotka bude v litrech.
|
Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
|
celková kapacita plic (TLC)
Časové okno: Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
TLC se měří testem funkce plic a uváděná jednotka bude v litrech.
|
Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
|
dechový objem (TV)
Časové okno: Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
TV se měří testem funkce plic a uváděná jednotka bude v litrech.
|
Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
|
vitální kapacita (VC)
Časové okno: Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
VC se měří testem funkce plic a uváděná jednotka bude v litrech.
|
Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra vnímané námahy (RPE)
Časové okno: Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
RPE se měří kardiopulmonálním zátěžovým testem.
Tato stupnice se pohybuje od 0 (velmi lehká aktivita) do 10 (aktivita s maximálním úsilím).
|
Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
|
Spotřeba kyslíku (VO2)
Časové okno: Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
VO2 se měří kardiopulmonálním zátěžovým testem a uváděná jednotka bude v mililitrech kyslíku spotřebovaného za minutu (ml/min).
|
Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
|
nasycení kyslíkem
Časové okno: Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
saturace kyslíkem se měří oxymetrem a uváděná jednotka bude v procentech
|
Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
|
srdeční frekvence (HR)
Časové okno: Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
HR se měří kardiopulmonálním zátěžovým testem a prezentovaná jednotka bude v tepech za minutu (BPM)
|
Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
|
krevní tlak (BP)
Časové okno: Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
TK se měří kardiopulmonálním zátěžovým testem, který se dělí na dva parametry: systolický krevní tlak (SBP) a diastolický krevní tlak (DBP). Uvedená jednotka bude v milimetrech rtuti (mmHg). |
Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
|
Pohyblivost bránice
Časové okno: Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
Pohyblivost bránice se měří ultrazvukem a uváděná jednotka bude v milimetrech
|
Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
|
Autonomní funkce srdce
Časové okno: Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
Srdeční autonomní funkce je měřena variabilitou srdeční frekvence elektrokardiografie a prezentovaná jednotka bude v milisekundách (ms) a milisekundách čtverečních (ms2).
|
Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
|
šestiminutový test chůze (6-MWT)
Časové okno: Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
6-MWT vyhodnocuje vzdálenost, kterou může člověk ujít za 6 minut, a prezentovaná jednotka bude v metrech.
|
Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
|
maximální výdechový tlak (MEP)
Časové okno: Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
MEP se měří tlakoměrem a uváděná jednotka bude v centimetrech vody (cmH2O).
|
Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
|
maximální inspirační tlak (MIP)
Časové okno: Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
MIP se měří tlakoměrem a uváděná jednotka bude v centimetrech vody (cmH2O).
|
Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Časové okno: Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
SGRQ hodnotí, jak obstrukční onemocnění dýchacích cest ovlivňuje celkové zdraví, každodenní život a pohodu.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená více omezení.
|
Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
|
stupnice závažnosti únavy (FSS)
Časové okno: Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
FSS hodnotí vliv únavy na aktivitu a životní styl člověka. Existuje devět položek a každá položka je bodována od 1 do 9 (silně nesouhlasím až silně souhlasím). Vyšší celkové skóre ukazuje na závažnější únavu. |
Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
|
Modified Medical Research Council (mMRC)
Časové okno: Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
mMRC posuzuje subjektivní stupeň dušnosti pacientů při fyzické aktivitě.
Hodnotí se na stupnici od 0 do 4, přičemž vyšší hodnota označuje nejhorší možnou dušnost.
|
Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
|
36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-36)
Časové okno: Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
SF-36 subjektivně hodnotí zdravotní stav a kvalitu života.
Skládá se z osmi sekcí se skóre v rozmezí od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená lepší zdraví a menší postižení.
|
Změna z výchozího stavu (0 týdnů) na sledování (12 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kun-Ling Tsai, Ph.D., Study Principal Investigator
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
2. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
2. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-ER-111-470
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .