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Combinando liberação manual de tecidos moles e treinamento físico na DPOC: o efeito sobre LF, EC e CAF

26 de abril de 2024 atualizado por: Kun-Ling Tsai, National Cheng Kung University

Os efeitos da combinação de liberação manual de tecidos moles e treinamento físico na função pulmonar (LF), capacidade de exercício (CE) e função autonômica cardíaca (CAF) na DPOC moderada a grave: um ensaio clínico randomizado

Os efeitos potenciais da combinação de liberação manual de tecidos moles e treinamento físico na função pulmonar, capacidade de exercício e função autonômica cardíaca em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica moderada e grave foram investigados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) comumente se apresenta com rigidez e fraqueza dos músculos respiratórios acessórios, afetando a complacência da parede torácica e a elasticidade pulmonar. No entanto, as intervenções fisioterapêuticas tradicionais, incluindo respiração com lábios franzidos, técnicas de eliminação de escarro e treinamento muscular respiratório, são frequentemente utilizadas nas diretrizes de tratamento, com poucos estudos enfocando a liberação muscular para os músculos respiratórios acessórios. Embora os efeitos da terapia manual na função pulmonar e no aperto torácico na DPOC tenham sido demonstrados, os efeitos da liberação de tecidos moles combinada com intervenção de exercício na DPOC, incluindo função pulmonar, capacidade de exercício e função autonômica cardíaca, permanecem desconhecidos. Portanto, este estudo propõe um ensaio clínico randomizado para investigar os efeitos da liberação manual de tecidos moles combinada com treinamento físico na função pulmonar, capacidade de exercício e função autonômica cardíaca em pacientes com DPOC. Espera-se que os resultados deste estudo demonstrem que a combinação da liberação manual de tecidos moles com o treinamento físico pode aumentar as trocas gasosas nos pulmões, reduzir o esforço respiratório, melhorar as comorbidades, retardar a progressão da doença e melhorar a qualidade de vida do paciente e a intervenção clínica. .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tainan, Taiwan, 701
        • National Cheng Kung University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • OURO grau II ~ IV
  • Condição estável
  • Sem exacerbações agudas em 6 semanas

Critério de exclusão:

  • Insuficiência cardíaca aguda e/ou arritmia
  • Hipertensão arterial pulmonar
  • Distúrbios esqueléticos e/ou neuromusculares
  • Cirurgia torácica
  • Condições não tratadas ou não controladas
  • Condições reumatóides
  • Depende do fornecimento de oxigênio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção receberá uma combinação de liberação manual de tecidos moles e treinamento físico.

A liberação manual de tecidos moles inclui técnicas de energia muscular e alongamento passivo, visando o escaleno anterior, trapézio superior, peitoral maior, peitoral menor e diafragma.

Três vezes por semana durante seis semanas, com três rodadas por sessão, cada sessão com três repetições, com intervalo de 30 segundos entre elas, com duração de 15 a 30 segundos cada vez.

O treinamento físico inclui treinamento físico aeróbico em esteira. A intensidade inicial é fixada em 60% a 85% da velocidade média medida durante o teste de caminhada de seis minutos (TC6) do paciente. Os ajustes de intensidade serão feitos por meio da Escala de Borg Modificada (pontuações variando de 4 a 7). A duração do treinamento é de 30 minutos, três vezes por semana durante seis semanas.
Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo de controle receberá uma combinação de liberação miofascial e treinamento físico.
O treinamento físico inclui treinamento físico aeróbico em esteira. A intensidade inicial é fixada em 60% a 85% da velocidade média medida durante o teste de caminhada de seis minutos (TC6) do paciente. Os ajustes de intensidade serão feitos por meio da Escala de Borg Modificada (pontuações variando de 4 a 7). A duração do treinamento é de 30 minutos, três vezes por semana durante seis semanas.

A liberação miofascial inclui músculo suboccipital, miofascial da parede torácica anterior e miofascial anterior do pescoço.

Três vezes por semana durante seis semanas, com três rodadas por sessão, cada sessão com três repetições, com intervalo de 30 segundos entre elas, com duração de 15 a 30 segundos cada vez.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume expiratório forçado em 1 s (VEF1)
Prazo: Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)
O VEF1 é medido pelo teste de função pulmonar, e a unidade apresentada será em porcentagem e litro.
Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)
capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)
A CVF é medida pelo teste de função pulmonar, e a unidade apresentada será em porcentagem e litro.
Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)
Relação VEF1/CVF
Prazo: Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)
A relação VEF1/CVF é medida pelo teste de função pulmonar e a unidade apresentada será em porcentagem.
Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)
volume de reserva expiratória (VRE)
Prazo: Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)
O VRE é medido pelo teste de função pulmonar, e a unidade apresentada será em litro.
Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)
capacidade residual funcional (CRF)
Prazo: Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)
A CRF é medida pela prova de função pulmonar, e a unidade apresentada será em litros.
Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)
capacidade inspiratória (CI)
Prazo: Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)
A CI é medida pela prova de função pulmonar, e a unidade apresentada será em litros.
Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)
volume de reserva inspiratório (IRV),
Prazo: Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)
O IRV é medido pela prova de função pulmonar, e a unidade apresentada será em litros.
Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)
volume residual (VR)
Prazo: Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)
O VR é medido pela prova de função pulmonar, e a unidade apresentada será em litros.
Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)
capacidade pulmonar total (CPT)
Prazo: Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)
A CPT é medida pelo teste de função pulmonar, e a unidade apresentada será em litros.
Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)
volume corrente (TV)
Prazo: Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)
O VC é medido pelo teste de função pulmonar, e a unidade apresentada será em litros.
Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)
capacidade vital (CV)
Prazo: Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)
A CV é medida pelo teste de função pulmonar, e a unidade apresentada será em litros.
Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de esforço percebido (RPE)
Prazo: Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)
A PSE é medida pelo teste de exercício cardiopulmonar. Esta escala varia de 0 (atividade muito leve) a 10 (atividade de esforço máximo).
Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)
Consumo de oxigênio (VO2)
Prazo: Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)
O VO2 é medido pelo teste de exercício cardiopulmonar, e a unidade apresentada será em mililitros de oxigênio consumido por minuto (ml/min).
Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)
saturação de oxigênio
Prazo: Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)
a saturação de oxigênio é medida pelo oxímetro, e a unidade apresentada será em porcentagem
Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)
frequência cardíaca (FC)
Prazo: Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)
A FC é medida por teste de esforço cardiopulmonar, e a unidade apresentada será em batimentos por minuto (BPM)
Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)
pressão arterial (PA)
Prazo: Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)

A PA é medida pelo teste de exercício cardiopulmonar, que é dividido em dois parâmetros: pressão arterial sistólica (PAS) e pressão arterial diastólica (PAD).

A unidade apresentada será em milímetros de mercúrio (mmHg).

Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)
Mobilidade diafragmática
Prazo: Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)
A mobilidade diafragmática é medida pelo ultrassom, e a unidade apresentada será em milímetros
Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)
Função Autonômica Cardíaca
Prazo: Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)
A Função Autonômica Cardíaca é medida pela variabilidade da frequência cardíaca do eletrocardiograma, e a unidade apresentada será em milissegundos (ms) e milissegundos quadrados (ms2)
Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)
teste de caminhada de seis minutos (TC6)
Prazo: Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)
O TC6 avalia a distância que uma pessoa consegue caminhar em 6 minutos, e a unidade apresentada será em metros.
Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)
pressão expiratória máxima (PEmáx)
Prazo: Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)
A PEmáx é medida pelo medidor de pressão, e a unidade apresentada será em centímetro de água (cmH2O).
Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)
pressão inspiratória máxima (PImáx)
Prazo: Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)
A PImáx é medida pelo medidor de pressão, e a unidade apresentada será em centímetro de água (cmH2O).
Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)
Questionário Respiratório de St. George (SGRQ)
Prazo: Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)
O SGRQ está avaliando como a doença obstrutiva das vias aéreas afeta a saúde geral, a vida diária e o bem-estar. As pontuações variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam mais limitações.
Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)
escala de gravidade da fadiga (FSS)
Prazo: Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)

O FSS está avaliando o impacto da fadiga na atividade e no estilo de vida de uma pessoa. Existem nove itens, e cada item é pontuado de 1 a 9 (discordo totalmente a concordo totalmente).

Pontuações totais mais altas indicam fadiga mais intensa.

Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)
Conselho de Pesquisa Médica Modificado (mMRC)
Prazo: Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)
O mMRC está avaliando o grau subjetivo de falta de ar dos pacientes durante a atividade física. É avaliado em uma escala de 0 a 4, com uma taxa mais alta indicando a pior falta de ar possível.
Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)
Pesquisa de saúde resumida de 36 itens (SF-36)
Prazo: Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)
O SF-36 avalia o estado de saúde e a qualidade de vida por meio de inquérito subjetivo. É composto por oito seções, com pontuações que variam de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam melhor saúde e menos incapacidade.
Mudança da linha de base (0 semana) para o acompanhamento (12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kun-Ling Tsai, Ph.D., study principal investigator

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

2 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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