Manuaalisen pehmytkudosten vapautumisen ja harjoittelun yhdistäminen keuhkoahtaumatautiin: vaikutus LF-, EC- ja CAF-oireisiin
perjantai 26. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Kun-Ling Tsai, National Cheng Kung University
Manuaalisen pehmytkudosten vapauttamisen ja fyysisen harjoittelun yhdistämisen vaikutukset keuhkojen toimintaan (LF), harjoituskapasiteettiin (EC) ja sydämen autonomiseen toimintaan (CAF) kohtalaisessa tai vaikeassa COPD:ssä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Manuaalisen pehmytkudosten vapauttamisen ja fyysisen harjoittelun yhdistämisen mahdollisia vaikutuksia keuhkojen toimintaan, harjoituskapasiteettiin ja sydämen autonomiseen toimintaan tutkittiin potilailla, joilla on keskivaikea ja vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ilmenee tavallisesti lisähengityslihasten kireydessä ja heikkoudessa, mikä vaikuttaa rintakehän seinämän mukautumiseen ja keuhkojen elastisuuteen.
Hoidon ohjeissa käytetään kuitenkin usein perinteisiä fysioterapiatoimenpiteitä, mukaan lukien huulipuristettu hengitys, ysköksenpoistotekniikat ja hengityslihasten harjoittelu, ja vain harvat tutkimukset keskittyvät lisähengityslihasten lihasten vapautumiseen.
Vaikka manuaalisen terapian vaikutukset keuhkojen toimintaan ja keuhkoahtaumatautiin on osoitettu keuhkoahtaumatautiin, pehmytkudosten vapautumisen ja harjoittelun vaikutukset keuhkoahtaumatautiin, mukaan lukien keuhkojen toiminta, harjoituskapasiteetti ja sydämen autonominen toiminta, ovat edelleen tuntemattomia.
Siksi tässä tutkimuksessa ehdotetaan satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa tutkitaan manuaalisen pehmytkudosten vapautumisen ja harjoittelun vaikutukset keuhkojen toimintaan, harjoituskapasiteettiin ja sydämen autonomiseen toimintaan keuhkoahtaumatautipotilailla.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan osoittavan, että manuaalisen pehmytkudosten vapauttamisen yhdistäminen harjoitteluharjoitteluun voi lisätä kaasunvaihtoa keuhkoissa, vähentää hengitysponnistusta, parantaa rinnakkaissairauksia, viivyttää taudin etenemistä ja parantaa potilaan elämänlaatua ja kliinisiä toimenpiteitä. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- KULTA luokka II-IV
- Vakaa tila
- Ei akuutteja pahenemisvaiheita 6 viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sydämen vajaatoiminta ja/tai rytmihäiriö
- Keuhkoverenpainetauti
- Luuston ja/tai neuromuskulaariset sairaudet
- Rintakehän leikkaus
- Hoitamattomat tai hallitsemattomat tilat
- Reumataudit
- Riippuu hapen saannista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa manuaalisen pehmytkudosvapautuksen ja harjoituksen yhdistävän harjoittelun.
|
Manuaalinen pehmytkudosten vapauttaminen sisältää lihasenergiatekniikoita ja passiivista venytystä, joka kohdistuu anterioriseen skaalaukseen, ylempiin puolisuunnikkaan, pectoralis majoriin, pectoralis minoriin ja palleaan. Kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan, kolme kierrosta per harjoitus, jokaisessa harjoituksessa kolme toistoa, 30 sekunnin tauko välissä, joka kestää 15-30 sekuntia joka kerta.
Harjoittelu sisältää aerobista harjoittelua juoksumatolla.
Alkuintensiteetiksi asetetaan 60–85 % potilaan kuuden minuutin kävelytestin (6MWT) aikana mitatusta keskinopeudesta.
Voimakkuussäädöt tehdään Modified Borg Scale -asteikolla (pisteet vaihtelevat 4-7).
Koulutuksen kesto on 30 minuuttia, kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa yhdistävän myofaskiaalisen vapautumisen ja harjoituksen.
|
Harjoittelu sisältää aerobista harjoittelua juoksumatolla.
Alkuintensiteetiksi asetetaan 60–85 % potilaan kuuden minuutin kävelytestin (6MWT) aikana mitatusta keskinopeudesta.
Voimakkuussäädöt tehdään Modified Borg Scale -asteikolla (pisteet vaihtelevat 4-7).
Koulutuksen kesto on 30 minuuttia, kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
Myofaskiaalinen vapautuminen sisältää suboccipitaalisen lihaksen, rintakehän etupuolen myofaskiaalisen ja etummaisen kaulan myofaskiaalisen lihaksen. Kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan, kolme kierrosta per harjoitus, jokaisessa harjoituksessa kolme toistoa, 30 sekunnin tauko välissä, joka kestää 15-30 sekuntia joka kerta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
FEV1 mitataan keuhkojen toimintatestillä, ja esitetty yksikkö on prosentteina ja litroina.
|
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
|
pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
FVC mitataan keuhkojen toimintatestillä, ja esitetty yksikkö on prosentteina ja litroina.
|
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
|
FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
FEV1/FVC-suhde mitataan keuhkojen toimintatestillä, ja esitetty yksikkö on prosentteina.
|
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
|
uloshengitysvaratilavuus (ERV)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
ERV mitataan keuhkojen toimintatestillä ja esitetty yksikkö on litroina.
|
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
|
toiminnallinen jäännöskapasiteetti (FRC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
FRC mitataan keuhkojen toimintatestillä ja esitetty yksikkö on litroina.
|
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
|
sisäänhengityskapasiteetti (IC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
IC mitataan keuhkojen toimintatestillä, ja esitetty yksikkö on litroina.
|
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
|
sisäänhengityksen varatilavuus (IRV),
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
IRV mitataan keuhkojen toimintatestillä, ja esitetty yksikkö on litroina.
|
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
|
jäännöstilavuus (RV)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
RV mitataan keuhkojen toimintatestillä ja esitetty yksikkö on litroina.
|
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
|
keuhkojen kokonaiskapasiteetti (TLC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
TLC mitataan keuhkojen toimintatestillä, ja esitetty yksikkö on litroina.
|
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
|
vuorovesitilavuus (TV)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
TV mitataan keuhkojen toimintatestillä ja esitetty yksikkö on litroina.
|
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
|
elintärkeä kapasiteetti (VC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
VC mitataan keuhkojen toimintatestillä, ja esitetty yksikkö on litroina.
|
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun rasituksen määrä (RPE)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
RPE mitataan kardiopulmonaalisella rasitustestillä.
Tämä asteikko vaihtelee 0:sta (erittäin kevyt aktiivisuus) 10:een (maksimirasitus).
|
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
|
Hapenkulutus (VO2)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
VO2 mitataan kardiopulmonaalisella rasitustestillä, ja esitetty yksikkö on millilitroina kulutettua happea minuutissa (ml/min).
|
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
|
happisaturaatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
happisaturaatio mitataan oksimetrillä, ja esitetty yksikkö on prosentteina
|
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
|
syke (HR)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
Syke mitataan kardiopulmonaalisella rasitustestillä, ja esitetty yksikkö on lyöntiä minuutissa (BPM)
|
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
|
verenpaine (BP)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
Verenpaine mitataan kardiopulmonaalisella rasitustestillä, joka on jaettu kahteen parametriin: systoliseen verenpaineeseen (SBP) ja diastoliseen verenpaineeseen (DBP). Esitetty yksikkö on elohopeamillimetreinä (mmHg). |
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
|
Diafragman liikkuvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
Diafragman liikkuvuus mitataan ultraäänellä, ja yksikkö esitetään millimetreinä
|
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
|
Sydämen autonominen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
Sydämen autonomista toimintaa mitataan elektrokardiografian sykkeen vaihtelulla, ja yksikkö esitetään millisekunteina (ms) ja millisekunnin neliöinä (ms2).
|
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
|
kuuden minuutin kävelytesti (6-MWT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
6-MWT arvioi matkan, jonka ihminen voi kävellä 6 minuutissa, ja esitetty yksikkö on metreinä.
|
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
|
maksimaalinen uloshengityspaine (MEP)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
MEP mitataan painemittarilla, ja esitetty yksikkö on vesisenttimetri (cmH2O).
|
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
|
suurin sisäänhengityspaine (MIP)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
MIP mitataan painemittarilla, ja esitetty yksikkö on vesisenttimetri (cmH2O).
|
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
SGRQ arvioi, kuinka ahtauttava hengitystiesairaus vaikuttaa yleiseen terveyteen, jokapäiväiseen elämään ja hyvinvointiin.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän rajoituksia.
|
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
|
väsymysasteikko (FSS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
FSS arvioi väsymyksen vaikutusta ihmisen toimintaan ja elämäntapaan. Kohteita on yhdeksän, ja jokainen kohta pisteytetään 1-9 (täysin eri mieltä tai täysin samaa mieltä). Korkeammat kokonaispisteet osoittavat vakavampaa väsymystä. |
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
|
Modified Medical Research Council (mMRC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
mMRC arvioi potilaiden subjektiivista hengenahdistusta fyysisen toiminnan aikana.
Se antaa arvosanat asteikolla 0–4, ja korkeampi arvo ilmaisee pahimman mahdollisen hengenahdistuksen.
|
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
|
36 kohteen lyhyt terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
SF-36 arvioi subjektiivisen tutkimuksen terveydentilaa ja elämänlaatua.
Se koostuu kahdeksasta osasta, joiden pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä ja vähemmän vammaisuutta.
|
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kun-Ling Tsai, Ph.D., study principal investigator
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-ER-111-470
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .