Kombination af manuel frigivelse af blødt væv og træning i KOL: Effekten på LF, EC og CAF
26. april 2024 opdateret af: Kun-Ling Tsai, National Cheng Kung University
Virkningerne af at kombinere manuel frigivelse af blødt væv og fysisk træningstræning på lungefunktion (LF), træningskapacitet (EC) og hjerteautonom funktion (CAF) ved moderat til svær KOL: Et randomiseret kontrolleret forsøg
De potentielle effekter af at kombinere manuel frigivelse af blødt væv og fysisk træningstræning på lungefunktion, træningskapacitet og kardiologisk autonom funktion hos patienter med moderat og svær kronisk obstruktiv lungesygdom blev undersøgt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) viser sig almindeligvis med ekstra respiratorisk stramhed og svaghed, hvilket påvirker brystvæggens compliance og lungeelasticiteten.
Traditionelle fysioterapeutiske interventioner, herunder åndedræt med snævre læber, teknikker til fjernelse af opspyt og træning af respiratoriske muskler, bruges dog ofte i behandlingsvejledninger, med få undersøgelser, der fokuserer på muskelfrigørelse for de ekstra respiratoriske muskler.
Selvom virkningerne af manuel terapi på lungefunktion og trykken for brystet ved KOL er blevet påvist, forbliver virkningerne af frigivelse af blødt væv kombineret med træningsintervention på KOL, herunder lungefunktion, træningskapacitet og hjerteautonomfunktion, ukendt.
Derfor foreslår denne undersøgelse et randomiseret kontrolleret forsøg til at undersøge virkningerne af manuel frigivelse af blødt væv kombineret med træningstræning på lungefunktion, træningskapacitet og hjerteautonomi hos patienter med KOL.
Det forventes, at resultaterne af denne undersøgelse vil vise, at en kombination af manuel frigivelse af blødt væv med træning kan øge gasudvekslingen i lungerne, reducere respiratorisk indsats, forbedre følgesygdomme, forsinke sygdomsprogression og forbedre patientens livskvalitet og klinisk intervention. .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- GULD klasse II~IV
- Stabil tilstand
- Ingen akutte eksacerbationer i 6 uger
Ekskluderingskriterier:
- Akut hjertesvigt og eller arytmi
- Pulmonal arteriel hypertension
- Skelet- og eller neuromuskulære lidelser
- Brystoperation
- Ubehandlede eller ukontrollerede tilstande
- Reumatoid tilstande
- Afhænger af ilttilførslen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil modtage en kombination af manuel frigivelse af blødt væv og træningstræning.
|
Den manuelle frigivelse af blødt væv omfatter muskelenergiteknikker og passiv strækning, rettet mod den forreste scalene, øvre trapezius, pectoralis major, pectoralis minor og diaphragma. Tre gange om ugen i seks uger, med tre runder per session, hver session har tre gentagelser, med en pause på 30 sekunder imellem, der varer 15 til 30 sekunder hver gang.
Træningen omfatter aerob træning med løbebånd.
Den initiale intensitet er indstillet til 60 % til 85 % af den gennemsnitlige hastighed målt under patientens seks minutters gangtest (6MWT).
Intensitetsjusteringer vil blive foretaget ved hjælp af den modificerede Borg-skala (score fra 4 til 7).
Træningsvarighed er 30 minutter, tre gange om ugen i seks uger.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage en kombination af myofascial frigivelse og træningstræning.
|
Træningen omfatter aerob træning med løbebånd.
Den initiale intensitet er indstillet til 60 % til 85 % af den gennemsnitlige hastighed målt under patientens seks minutters gangtest (6MWT).
Intensitetsjusteringer vil blive foretaget ved hjælp af den modificerede Borg-skala (score fra 4 til 7).
Træningsvarighed er 30 minutter, tre gange om ugen i seks uger.
Den myofasciale frigivelse inkluderer suboccipital muskel, myofascial forreste brystvæg og myofascial forreste hals. Tre gange om ugen i seks uger, med tre runder per session, hver session har tre gentagelser, med en pause på 30 sekunder imellem, der varer 15 til 30 sekunder hver gang. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 s (FEV1)
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
FEV1 måles ved lungefunktionstesten, og den præsenterede enhed vil være i procent og liter.
|
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
|
tvungen vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
FVC måles ved lungefunktionstesten, og den præsenterede enhed vil være i procent og liter.
|
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
|
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
FEV1/FVC-forholdet måles ved lungefunktionstesten, og den præsenterede enhed vil være i procent.
|
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
|
ekspiratorisk reservevolumen (ERV)
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
ERV måles ved lungefunktionstesten, og den præsenterede enhed vil være i liter.
|
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
|
funktionel restkapacitet (FRC)
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
FRC måles ved lungefunktionstesten, og den præsenterede enhed vil være i liter.
|
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
|
inspiratorisk kapacitet (IC)
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
IC måles ved lungefunktionstesten, og den præsenterede enhed vil være i liter.
|
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
|
inspiratorisk reservevolumen (IRV),
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
IRV måles ved lungefunktionstesten, og den præsenterede enhed vil være i liter.
|
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
|
restvolumen (RV)
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
RV måles ved lungefunktionstesten, og den præsenterede enhed vil være i liter.
|
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
|
total lungekapacitet (TLC)
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
TLC måles ved lungefunktionstesten, og den præsenterede enhed vil være i liter.
|
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
|
tidevandsvolumen (tv)
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
TV måles ved lungefunktionstesten, og den præsenterede enhed vil være i liter.
|
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
|
vital kapacitet (VC)
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
VC måles ved lungefunktionstesten, og den præsenterede enhed vil være i liter.
|
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of perceived anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
RPE måles ved den kardiopulmonale træningstest.
Denne skala går fra 0 (meget let aktivitet) til 10 (maksimal indsatsaktivitet).
|
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
|
Iltforbrug (VO2)
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
VO2 måles ved den kardiopulmonale træningstest, og den præsenterede enhed vil være i milliliter forbrugt ilt pr. minut (ml/min).
|
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
|
iltmætning
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
iltmætning måles af oximeteret, og den viste enhed vil være i procent
|
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
|
puls (HR)
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
HR måles ved kardiopulmonal træningstest, og den præsenterede enhed vil være i slag per minut (BPM)
|
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
|
blodtryk (BP)
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
BP måles ved den kardiopulmonale træningstest, som er opdelt i to parametre: systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP). Den præsenterede enhed vil være i millimeter kviksølv (mmHg). |
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
|
Diafragmatisk mobilitet
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
Diafragmatisk mobilitet måles ved ultralyd, og den præsenterede enhed vil være i millimeter
|
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
|
Autonom hjertefunktion
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
Hjerteautonome funktion måles ved hjertefrekvensvariabilitet af elektrokardiografi, og den præsenterede enhed vil være i millisekund (ms) og millisekund kvadrat (ms2)
|
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
|
seks minutters gangtest (6-MWT)
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
6-MWT vurderer afstanden en person kan gå inden for 6 minutter, og den præsenterede enhed vil være i meter.
|
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
|
maksimalt udåndingstryk (MEP)
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
MEP måles af trykmåleren, og den præsenterede enhed vil være i centimeter vand (cmH2O).
|
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
|
maksimalt inspiratorisk tryk (MIP)
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
MIP måles af trykmåleren, og den viste enhed vil være i centimeter vand (cmH2O).
|
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
SGRQ vurderer, hvordan obstruktiv luftvejssygdom påvirker det generelle helbred, daglige liv og velvære.
Scoringer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer flere begrænsninger.
|
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
|
træthedsskala (FSS)
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
FSS vurderer virkningen af træthed på en persons aktivitet og livsstil. Der er ni punkter, og hvert emne er scoret fra 1 til 9 (helt uenig til meget enig). Højere totalscore indikerer mere alvorlig træthed. |
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
|
Modificeret medicinsk forskningsråd (mMRC)
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
mMRC vurderer den subjektive grad af åndenød hos patienter under fysisk aktivitet.
Den vurderer på en skala fra 0 til 4, hvor en højere rate indikerer den værst mulige åndenød.
|
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
|
Sundhedsundersøgelse med 36 punkter (SF-36)
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
SF-36 vurderer den subjektive undersøgelses sundhedsstatus og livskvalitet.
Den består af otte sektioner med score fra 0 til 100.
Højere score indikerer bedre helbred og mindre handicap.
|
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (12 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kun-Ling Tsai, Ph.D., Study Principal Investigator
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
2. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2024
Først opslået (Faktiske)
29. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B-ER-111-470
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .