Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att kombinera manuell mjukvävnadsfrisättning och träningsträning i KOL: effekten på LF, EC och CAF

26 april 2024 uppdaterad av: Kun-Ling Tsai, National Cheng Kung University

Effekterna av att kombinera manuell mjukvävnadsfrisättning och fysisk träningsträning på lungfunktion (LF), träningskapacitet (EC) och hjärtautonom funktion (CAF) vid måttlig till svår KOL: en randomiserad kontrollerad studie

De potentiella effekterna av att kombinera manuell mjukvävnadsfrisättning och fysisk träningsträning på lungfunktion, träningskapacitet och hjärtats autonoma funktion hos patienter med måttlig och svår kronisk obstruktiv lungsjukdom undersöktes.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) uppträder vanligen med accessorisk täthet och svaghet i andningsmuskulaturen, vilket påverkar bröstväggens följsamhet och lungelasticiteten. Traditionella sjukgymnastiska interventioner, inklusive andning med hopträngande läppar, tekniker för sputumrensning och andningsmuskelträning, används dock ofta i behandlingsriktlinjer, med få studier som fokuserar på muskelfrisättning för de accessoriska andningsmusklerna. Även om effekterna av manuell terapi på lungfunktion och tryck över bröstet vid KOL har visats, förblir effekterna av mjukvävnadsfrisättning i kombination med träningsintervention på KOL, inklusive lungfunktion, träningskapacitet och hjärtats autonoma funktion okända. Därför föreslår denna studie en randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekterna av manuell mjukvävnadsfrisättning i kombination med träningsträning på lungfunktion, träningskapacitet och hjärtautonomfunktion hos patienter med KOL. Det förväntas att resultaten av denna studie kommer att visa att en kombination av manuell frisättning av mjukvävnad med träning kan öka gasutbytet i lungorna, minska andningsansträngningen, förbättra samsjukligheter, fördröja sjukdomsprogression och förbättra patienternas livskvalitet och kliniska ingrepp. .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tainan, Taiwan, 701
        • National Cheng Kung University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • GULD klass II~IV
  • Stabilt skick
  • Inga akuta exacerbationer på 6 veckor

Exklusions kriterier:

  • Akut hjärtsvikt och, eller arytmi
  • Pulmonell arteriell hypertoni
  • Skelett- och eller neuromuskulära störningar
  • Bröstkirurgi
  • Obehandlade eller okontrollerade tillstånd
  • Reumatoida tillstånd
  • Beror på syretillförseln

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Interventionsgruppen kommer att få en kombination av manuell mjukvävnadsfrisättning och träningsträning.

Den manuella mjukvävnadsfrisättningen inkluderar muskelenergitekniker och passiv stretching, riktad mot främre skalan, övre trapezius, pectoralis major, pectoralis minor och diafragman.

Tre gånger i veckan i sex veckor, med tre omgångar per pass, varje pass har tre repetitioner, med en paus på 30 sekunder emellan, varar 15 till 30 sekunder varje gång.

I träningen ingår aerob träning med löpband. Den initiala intensiteten är inställd på 60 % till 85 % av medelhastigheten uppmätt under patientens sex minuters gångtest (6MWT). Intensitetsjusteringar kommer att göras med hjälp av Modified Borg-skalan (poäng från 4 till 7). Träningslängden är 30 minuter, tre gånger i veckan i sex veckor.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få en kombination av myofascial frisättning och träningsträning.
I träningen ingår aerob träning med löpband. Den initiala intensiteten är inställd på 60 % till 85 % av medelhastigheten uppmätt under patientens sex minuters gångtest (6MWT). Intensitetsjusteringar kommer att göras med hjälp av Modified Borg-skalan (poäng från 4 till 7). Träningslängden är 30 minuter, tre gånger i veckan i sex veckor.

Den myofasciala frisättningen inkluderar suboccipital muskel, myofascial främre bröstvägg och myofascial främre hals.

Tre gånger i veckan i sex veckor, med tre omgångar per pass, varje pass har tre repetitioner, med en paus på 30 sekunder emellan, varar 15 till 30 sekunder varje gång.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Forcerad utandningsvolym på 1 s (FEV1)
Tidsram: Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)
FEV1 mäts med lungfunktionstestet, och den presenterade enheten kommer att vara i procent och liter.
Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)
forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)
FVC mäts med lungfunktionstestet, och den presenterade enheten kommer att vara i procent och liter.
Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)
FEV1/FVC-förhållande
Tidsram: Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)
FEV1/FVC-kvoten mäts med lungfunktionstestet, och den presenterade enheten kommer att vara i procent.
Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)
expiratorisk reservvolym (ERV)
Tidsram: Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)
ERV mäts med lungfunktionstestet, och den presenterade enheten kommer att vara i liter.
Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)
funktionell restkapacitet (FRC)
Tidsram: Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)
FRC mäts med lungfunktionstestet, och den presenterade enheten kommer att vara i liter.
Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)
inspiratorisk kapacitet (IC)
Tidsram: Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)
IC mäts med lungfunktionstestet, och enheten som presenteras kommer att vara i liter.
Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)
inspiratorisk reservvolym (IRV),
Tidsram: Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)
IRV mäts med lungfunktionstestet, och den presenterade enheten kommer att vara i liter.
Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)
restvolym (RV)
Tidsram: Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)
RV mäts med lungfunktionstestet, och den presenterade enheten kommer att vara i liter.
Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)
total lungkapacitet (TLC)
Tidsram: Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)
TLC mäts med lungfunktionstestet, och den presenterade enheten kommer att vara i liter.
Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)
tidalvolym (TV)
Tidsram: Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)
TV mäts med lungfunktionstestet, och enheten som presenteras kommer att vara i liter.
Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)
vital kapacitet (VC)
Tidsram: Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)
VC mäts med lungfunktionstestet, och enheten som presenteras kommer att vara i liter.
Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rate of perceived ansträngning (RPE)
Tidsram: Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)
RPE mäts med hjärt-lungansträngningstestet. Denna skala sträcker sig från 0 (mycket lätt aktivitet) till 10 (maximal ansträngningsaktivitet).
Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)
Syreförbrukning (VO2)
Tidsram: Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)
VO2 mäts med hjärt- och lungansträngningstestet, och den presenterade enheten kommer att vara i milliliter syre som förbrukas per minut (ml/min).
Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)
syremättnad
Tidsram: Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)
syremättnad mäts av oximetern och den presenterade enheten kommer att vara i procent
Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)
hjärtfrekvens (HR)
Tidsram: Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)
HR mäts med hjärt- och lungansträngningstest, och den presenterade enheten kommer att vara i slag per minut (BPM)
Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)
blodtryck (BP)
Tidsram: Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)

BP mäts med hjärt- och lungansträngningstestet, som är uppdelat i två parametrar: systoliskt blodtryck (SBP) och diastoliskt blodtryck (DBP).

Enheten som presenteras kommer att vara i millimeter kvicksilver (mmHg).

Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)
Diafragmatisk rörlighet
Tidsram: Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)
Diafragmatisk rörlighet mäts med ultraljud, och den presenterade enheten kommer att vara i millimeter
Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)
Autonom hjärtfunktion
Tidsram: Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)
Hjärtets autonoma funktion mäts av hjärtfrekvensvariabiliteten för elektrokardiografi, och den presenterade enheten kommer att vara i millisekund (ms) och millisekund i kvadrat (ms2)
Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)
sex minuters gångtest (6-MWT)
Tidsram: Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)
6-MWT bedömer avståndet en person kan gå inom 6 minuter, och enheten som presenteras kommer att vara i meter.
Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)
maximalt utandningstryck (MEP)
Tidsram: Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)
MEP mäts med tryckmätaren, och den presenterade enheten kommer att vara i centimeter vatten (cmH2O).
Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)
maximalt inandningstryck (MIP)
Tidsram: Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)
MIP mäts av tryckmätaren, och den presenterade enheten kommer att vara i centimeter vatten (cmH2O).
Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsram: Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)
SGRQ bedömer hur obstruktiv luftvägssjukdom påverkar den allmänna hälsan, det dagliga livet och välbefinnandet. Poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng indikerar fler begränsningar.
Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)
Fatigue severity scale (FSS)
Tidsram: Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)

FSS utvärderar effekten av trötthet på en persons aktivitet och livsstil. Det finns nio saker, och varje objekt får poäng från 1 till 9 (håller helt med eller håller helt med).

Högre totalpoäng indikerar svårare trötthet.

Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)
Modified Medical Research Council (mMRC)
Tidsram: Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)
mMRC bedömer den subjektiva graden av andfåddhet hos patienter under fysisk aktivitet. Den graderar på en skala från 0 till 4, med en högre frekvens som indikerar värsta möjliga andnöd.
Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)
36-objekt kortformshälsoundersökning (SF-36)
Tidsram: Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)
SF-36 bedömer den subjektiva undersökningen hälsostatus och livskvalitet. Den består av åtta sektioner, med poäng från 0 till 100. Högre poäng tyder på bättre hälsa och mindre funktionshinder.
Ändring från baslinje (0 vecka) till uppföljning (12 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kun-Ling Tsai, Ph.D., study principal investigator

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

2 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

2 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2024

Första postat (Faktisk)

29 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera