Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łączenie ręcznego uwalniania tkanek miękkich i treningu wysiłkowego w POChP: wpływ na LF, EC i CAF

26 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Kun-Ling Tsai, National Cheng Kung University

Wpływ łączenia ręcznego uwalniania tkanek miękkich i ćwiczeń fizycznych na czynność płuc (LF), wydolność wysiłkową (EC) i autonomiczną funkcję serca (CAF) w umiarkowanej do ciężkiej POChP: randomizowane badanie kontrolowane

Zbadano potencjalny wpływ połączenia ręcznego uwalniania tkanek miękkich i ćwiczeń fizycznych na czynność płuc, wydolność wysiłkową i autonomiczną funkcję serca u pacjentów z umiarkowaną i ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) często objawia się dodatkowym napięciem i osłabieniem mięśni oddechowych, co wpływa na podatność ściany klatki piersiowej i elastyczność płuc. Jednak w wytycznych dotyczących leczenia często uwzględnia się tradycyjne interwencje fizjoterapeutyczne, w tym oddychanie przez zaciśnięte wargi, techniki usuwania plwociny i trening mięśni oddechowych, a niewiele badań skupia się na rozluźnieniu dodatkowych mięśni oddechowych. Chociaż wykazano wpływ terapii manualnej na czynność płuc i ucisk w klatce piersiowej w POChP, wpływ uwalniania tkanek miękkich w połączeniu z interwencją wysiłkową na POChP, w tym czynność płuc, wydolność wysiłkową i funkcję autonomiczną serca, pozostaje nieznany. Dlatego w tym badaniu zaproponowano randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zbadanie wpływu ręcznego uwalniania tkanek miękkich w połączeniu z treningiem fizycznym na czynność płuc, wydolność wysiłkową i autonomiczną funkcję serca u pacjentów z POChP. Oczekuje się, że wyniki tego badania wykażą, że połączenie ręcznego uwalniania tkanek miękkich z treningiem fizycznym może zwiększyć wymianę gazową w płucach, zmniejszyć wysiłek oddechowy, złagodzić choroby współistniejące, opóźnić postęp choroby oraz poprawić jakość życia pacjenta i poprawę interwencji klinicznej .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan, 701
        • National Cheng Kung University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ZŁOTO klasa II~IV
  • Stan stabilny
  • Brak ostrych zaostrzeń w ciągu 6 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra niewydolność serca i/lub arytmia
  • Tętnicze nadciśnienie płucne
  • Schorzenia szkieletowe i/lub nerwowo-mięśniowe
  • Operacja klatki piersiowej
  • Warunki nieleczone lub niekontrolowane
  • Stany reumatoidalne
  • Zależy od podaży tlenu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna zostanie przeszkolona w połączeniu z ręcznym uwalnianiem tkanek miękkich i treningiem fizycznym.
Behawioralne: Ręczne uwalnianie tkanek miękkich

Ręczne uwalnianie tkanek miękkich obejmuje techniki wykorzystujące energię mięśni i rozciąganie bierne, ukierunkowane na przednią część mięśnia pochyłego, górny mięsień czworoboczny, mięsień piersiowy większy, piersiowy mniejszy i przeponę.

Trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni, po trzy rundy na sesję, każda sesja składa się z trzech powtórzeń, z 30-sekundową przerwą pomiędzy nimi, trwającą za każdym razem od 15 do 30 sekund.

Behawioralne: Ćwiczenia treningowe
Trening wysiłkowy obejmuje ćwiczenia aerobowe na bieżni. Początkowe natężenie jest ustawione na 60% do 85% średniej prędkości zmierzonej podczas sześciominutowego testu marszu pacjenta (6MWT). Korekty intensywności zostaną dokonane przy użyciu zmodyfikowanej skali Borga (wyniki w zakresie od 4 do 7). Czas trwania treningu wynosi 30 minut, trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna przejdzie trening rozluźniania mięśniowo-powięziowego i ćwiczeń fizycznych.
Behawioralne: Ćwiczenia treningowe
Trening wysiłkowy obejmuje ćwiczenia aerobowe na bieżni. Początkowe natężenie jest ustawione na 60% do 85% średniej prędkości zmierzonej podczas sześciominutowego testu marszu pacjenta (6MWT). Korekty intensywności zostaną dokonane przy użyciu zmodyfikowanej skali Borga (wyniki w zakresie od 4 do 7). Czas trwania treningu wynosi 30 minut, trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Behawioralne: Uwolnienie mięśniowo-powięziowe

Uwalnianie mięśniowo-powięziowe obejmuje mięsień podpotyliczny, mięsień powięziowy przedniej ściany klatki piersiowej i powięziowy przedni szyi.

Trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni, po trzy rundy na sesję, każda sesja składa się z trzech powtórzeń, z 30-sekundową przerwą pomiędzy nimi, trwającą za każdym razem od 15 do 30 sekund.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 s (FEV1)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)
FEV1 mierzy się za pomocą testu czynności płuc, a prezentowaną jednostką będzie procent i litr.
Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)
wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)
FVC mierzy się za pomocą testu czynności płuc, a prezentowaną jednostką będzie procent i litr.
Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)
Stosunek FEV1/FVC
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)
Stosunek FEV1/FVC mierzy się w teście czynności płuc, a prezentowaną jednostką będzie procent.
Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)
rezerwowa objętość wydechowa (ERV)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)
ERV mierzy się za pomocą testu czynności płuc, a prezentowaną jednostką będzie litr.
Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)
funkcjonalna pojemność resztkowa (FRC)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)
FRC mierzy się za pomocą testu czynności płuc, a prezentowaną jednostką będzie litr.
Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)
pojemność wdechowa (IC)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)
IC mierzy się za pomocą testu funkcji płuc, a prezentowaną jednostką będzie litr.
Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)
rezerwowa objętość wdechowa (IRV),
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)
IRV mierzy się za pomocą testu czynności płuc, a prezentowaną jednostką będzie litr.
Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)
objętość resztkowa (RV)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)
RV mierzy się za pomocą testu czynności płuc, a prezentowaną jednostką będzie litr.
Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)
całkowita pojemność płuc (TLC)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)
TLC mierzy się za pomocą testu czynności płuc, a prezentowaną jednostką będzie litr.
Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)
objętość oddechowa (TV)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)
TV mierzy się za pomocą testu czynności płuc, a prezentowana jednostka będzie wyrażona w litrach.
Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)
pojemność życiowa (VC)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)
VC mierzy się za pomocą testu czynności płuc, a prezentowaną jednostką będzie litr.
Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)
RPE mierzy się za pomocą krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego. Skala ta waha się od 0 (bardzo lekka aktywność) do 10 (maksymalny wysiłek).
Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)
Zużycie tlenu (VO2)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)
VO2 mierzy się za pomocą krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego, a prezentowaną jednostką będzie mililitr zużytego tlenu na minutę (ml/min).
Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)
nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)
nasycenie tlenem mierzy się za pomocą pulsoksymetru, a prezentowaną jednostką będzie procent
Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)
tętno (HR)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)
HR mierzy się za pomocą krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego, a prezentowaną jednostką będą uderzenia na minutę (BPM)
Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)
ciśnienie krwi (BP)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)

Ciśnienie krwi mierzy się za pomocą krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego, który dzieli się na dwa parametry: skurczowe ciśnienie krwi (SBP) i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP).

Prezentowaną jednostką będą milimetry rtęci (mmHg).
Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)
Ruchliwość przepony
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)
Ruchomość przepony mierzy się za pomocą ultradźwięków, a prezentowaną jednostką będzie milimetr
Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)
Funkcja autonomiczna serca
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)
Czynność autonomiczną serca mierzy się na podstawie zmienności rytmu serca w elektrokardiografii, a wyświetlaną jednostką będą milisekundy (ms) i milisekundy kwadratowe (ms2).
Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)
sześciominutowy test marszu (6-MWT)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)
6-MWT ocenia dystans, jaki człowiek może przejść w ciągu 6 minut, a prezentowaną jednostką będzie metr.
Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)
maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)
MEP mierzy się za pomocą ciśnieniomierza, a prezentowaną jednostką będzie centymetr wody (cmH2O).
Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)
maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)
MIP mierzy się za pomocą ciśnieniomierza, a prezentowaną jednostką będzie centymetr wody (cmH2O).
Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)
SGRQ ocenia wpływ obturacyjnej choroby dróg oddechowych na ogólny stan zdrowia, życie codzienne i samopoczucie. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej ograniczeń.
Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)
skala nasilenia zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)

FSS ocenia wpływ zmęczenia na aktywność i styl życia człowieka. Istnieje dziewięć pozycji, a każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 9 (zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam).

Wyższe wyniki całkowite wskazują na poważniejsze zmęczenie.
Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)
Zmodyfikowana Rada ds. Badań Medycznych (mMRC)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)
mMRC ocenia subiektywny stopień duszności u pacjentów podczas aktywności fizycznej. Ocenia się go w skali od 0 do 4, przy czym wyższy wskaźnik oznacza najgorszą możliwą duszność.
Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)
Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia zawierająca 36 elementów (SF-36)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)
SF-36 to subiektywna ankieta oceniająca stan zdrowia i jakość życia. Składa się z ośmiu sekcji, w których można uzyskać punktację od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia i mniejszą niepełnosprawność.
Zmiana z punktu początkowego (0 tygodni) na badanie kontrolne (12 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cheng Kung University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kun-Ling Tsai, Ph.D., Study Principal Investigator

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-ER-111-470

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Ręczne uwalnianie tkanek miękkich

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj