Combinación de liberación manual de tejidos blandos y entrenamiento con ejercicios en la EPOC: el efecto sobre LF, EC y CAF
26 de abril de 2024 actualizado por: Kun-Ling Tsai, National Cheng Kung University
Los efectos de la combinación de liberación manual de tejidos blandos y entrenamiento con ejercicio físico sobre la función pulmonar (LF), la capacidad de ejercicio (CE) y la función autónoma cardíaca (CAF) en la EPOC de moderada a grave: un ensayo controlado aleatorio
Se investigaron los efectos potenciales de combinar la liberación manual de tejidos blandos y el ejercicio físico sobre la función pulmonar, la capacidad de ejercicio y la función autonómica cardíaca en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica moderada y grave.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) comúnmente se presenta con tensión y debilidad de los músculos respiratorios accesorios, lo que afecta la distensibilidad de la pared torácica y la elasticidad pulmonar.
Sin embargo, las intervenciones de fisioterapia tradicionales, incluida la respiración con los labios fruncidos, las técnicas de eliminación de esputo y el entrenamiento de los músculos respiratorios, se utilizan a menudo en las pautas de tratamiento, y pocos estudios se centran en la liberación de los músculos respiratorios accesorios.
Aunque se han demostrado los efectos de la terapia manual sobre la función pulmonar y la opresión torácica en la EPOC, aún se desconocen los efectos de la liberación de tejidos blandos combinada con la intervención de ejercicio en la EPOC, incluida la función pulmonar, la capacidad de ejercicio y la función autónoma cardíaca.
Por lo tanto, este estudio propone un ensayo controlado aleatorio para investigar los efectos de la liberación manual de tejidos blandos combinada con entrenamiento físico sobre la función pulmonar, la capacidad de ejercicio y la función autonómica cardíaca en pacientes con EPOC.
Se espera que los resultados de este estudio demuestren que la combinación de la liberación manual de tejidos blandos con el entrenamiento físico puede aumentar el intercambio de gases en los pulmones, reducir el esfuerzo respiratorio, mejorar las comorbilidades, retrasar la progresión de la enfermedad y mejorar la calidad de vida del paciente y la intervención clínica. .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tainan, Taiwán, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ORO grado II~IV
- Condición estable
- Sin exacerbaciones agudas en 6 semanas
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardíaca aguda o arritmia.
- Hipertensión arterial pulmonar
- Trastornos esqueléticos o neuromusculares.
- Cirugía de tórax
- Condiciones no tratadas o no controladas
- Condiciones reumatoides
- Depende del suministro de oxígeno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención recibirá una combinación de liberación manual de tejidos blandos y entrenamiento con ejercicios.
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La liberación manual de tejidos blandos incluye técnicas de energía muscular y estiramiento pasivo, dirigidos al escaleno anterior, el trapecio superior, el pectoral mayor, el pectoral menor y el diafragma. Tres veces por semana durante seis semanas, con tres rondas por sesión, cada sesión con tres repeticiones, con un descanso de 30 segundos entre ellas, con una duración de 15 a 30 segundos cada vez.
El entrenamiento físico incluye entrenamiento aeróbico en cinta rodante.
La intensidad inicial se establece entre el 60% y el 85% de la velocidad promedio medida durante la prueba de caminata de seis minutos (6MWT) del paciente.
Los ajustes de intensidad se realizarán utilizando la escala de Borg modificada (puntuaciones que oscilan entre 4 y 7).
La duración del entrenamiento es de 30 minutos, tres veces por semana durante seis semanas.
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control recibirá una combinación de liberación miofascial y entrenamiento físico.
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El entrenamiento físico incluye entrenamiento aeróbico en cinta rodante.
La intensidad inicial se establece entre el 60% y el 85% de la velocidad promedio medida durante la prueba de caminata de seis minutos (6MWT) del paciente.
Los ajustes de intensidad se realizarán utilizando la escala de Borg modificada (puntuaciones que oscilan entre 4 y 7).
La duración del entrenamiento es de 30 minutos, tres veces por semana durante seis semanas.
La liberación miofascial incluye el músculo suboccipital, el miofascial de la pared anterior del tórax y el miofascial anterior del cuello. Tres veces por semana durante seis semanas, con tres rondas por sesión, cada sesión con tres repeticiones, con un descanso de 30 segundos entre ellas, con una duración de 15 a 30 segundos cada vez. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen espiratorio forzado en 1 s (FEV1)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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El FEV1 se mide mediante la prueba de función pulmonar y la unidad presentada será en porcentaje y litro.
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Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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La FVC se mide mediante la prueba de función pulmonar y la unidad presentada será en porcentaje y litro.
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Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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Relación FEV1/FVC
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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La relación FEV1/FVC se mide mediante la prueba de función pulmonar y la unidad presentada será en porcentaje.
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Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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volumen de reserva espiratoria (ERV)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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El ERV se mide mediante la prueba de función pulmonar y la unidad presentada será el litro.
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Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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capacidad residual funcional (CRF)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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La FRC se mide mediante la prueba de función pulmonar y la unidad presentada será en litros.
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Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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capacidad inspiratoria (CI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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La CI se mide mediante la prueba de función pulmonar y la unidad presentada será en litros.
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Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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volumen de reserva inspiratoria (IRV),
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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El IRV se mide mediante la prueba de función pulmonar y la unidad presentada será en litros.
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Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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volumen residual (RV)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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El RV se mide mediante la prueba de función pulmonar y la unidad presentada será en litros.
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Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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capacidad pulmonar total (TLC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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La TLC se mide mediante la prueba de función pulmonar y la unidad presentada será en litros.
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Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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volumen corriente (TV)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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La TV se mide mediante la prueba de función pulmonar y la unidad presentada será en litros.
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Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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capacidad vital (CV)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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La VC se mide mediante la prueba de función pulmonar y la unidad presentada será en litros.
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Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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El RPE se mide mediante la prueba de ejercicio cardiopulmonar.
Esta escala va de 0 (actividad muy ligera) a 10 (actividad de máximo esfuerzo).
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Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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Consumo de oxígeno (VO2)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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El VO2 se mide mediante la prueba de ejercicio cardiopulmonar y la unidad presentada será en mililitros de oxígeno consumido por minuto (ml/min).
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Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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La saturación de oxígeno se mide con el oxímetro y la unidad presentada será en porcentaje.
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Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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La frecuencia cardíaca se mide mediante una prueba de ejercicio cardiopulmonar y la unidad presentada será en latidos por minuto (BPM)
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Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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presión arterial (PA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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La PA se mide mediante la prueba de ejercicio cardiopulmonar, que se divide en dos parámetros: presión arterial sistólica (PAS) y presión arterial diastólica (PAD). La unidad presentada será en milímetros de mercurio (mmHg). |
Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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Movilidad diafragmática
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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La movilidad diafragmática se mide mediante ecografía y la unidad presentada será en milímetros.
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Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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Función autónoma cardíaca
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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La función autónoma cardíaca se mide mediante la variabilidad de la frecuencia cardíaca en la electrocardiografía, y la unidad presentada será en milisegundos (ms) y milisegundos cuadrados (ms2).
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Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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Prueba de caminata de seis minutos (6-MWT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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6-MWT evalúa la distancia que una persona puede caminar en 6 minutos y la unidad presentada estará en metros.
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Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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presión espiratoria máxima (MEP)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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El MEP se mide con un manómetro y la unidad presentada será el centímetro de agua (cmH2O).
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Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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presión inspiratoria máxima (PIM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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El MIP se mide con un manómetro y la unidad presentada será el centímetro de agua (cmH2O).
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Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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Cuestionario respiratorio de St. George (SGRQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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SGRQ está evaluando cómo la enfermedad obstructiva de las vías respiratorias afecta la salud general, la vida diaria y el bienestar.
Las puntuaciones varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican más limitaciones.
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Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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escala de gravedad de la fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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FSS está evaluando el impacto de la fatiga en la actividad y el estilo de vida de una persona. Hay nueve ítems y cada ítem se califica del 1 al 9 (muy en desacuerdo o totalmente de acuerdo). Las puntuaciones totales más altas indican una fatiga más grave. |
Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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Consejo de Investigación Médica Modificado (mMRC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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mMRC evalúa el grado subjetivo de dificultad para respirar de los pacientes durante la actividad física.
Se califica en una escala de 0 a 4, y una tasa más alta indica la peor dificultad para respirar posible.
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Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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Encuesta de salud breve de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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SF-36 evalúa el estado de salud y la calidad de vida de una encuesta subjetiva.
Consta de ocho apartados, con puntuaciones que van de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican mejor salud y menos discapacidad.
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Cambio desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kun-Ling Tsai, Ph.D., Study Principal Investigator
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
2 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
2 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-ER-111-470
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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