A kézi lágyszövet-kibocsátás és a testmozgás kombinálása COPD-ben: hatás az LF-re, az EC-re és a CAF-re
2024. április 26. frissítette: Kun-Ling Tsai, National Cheng Kung University
A kézi lágyszövet-kibocsátás és a fizikai gyakorlatok kombinálásának hatásai a tüdőfunkcióra (LF), a terhelési kapacitásra (EC) és a szív autonóm funkciójára (CAF) közepes és súlyos COPD esetén: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Megvizsgálták a kézi lágyrész-felszabadítás és a fizikai gyakorlatok kombinálásának lehetséges hatásait a tüdőfunkcióra, a terhelési kapacitásra és a szív autonóm funkciójára közepesen súlyos és súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) általában járulékos légúti izomfeszüléssel és -gyengeséggel jelentkezik, ami befolyásolja a mellkasfal megfelelőségét és a tüdő rugalmasságát.
Azonban a hagyományos fizikoterápiás beavatkozásokat, beleértve az összeszorított ajaklégzést, a köpeteltávolító technikákat és a légzőizmok edzését, gyakran alkalmazzák a kezelési irányelvekben, és kevés tanulmány foglalkozik a járulékos légzőizmok izomfelszabadításával.
Bár a manuális terápia hatása a tüdőfunkcióra és a mellkasi szorító érzésre COPD-ben bizonyított, a lágyrész-felszabadulás és a testmozgásos beavatkozás COPD-re gyakorolt hatásai, beleértve a tüdőfunkciót, a terhelési kapacitást és a szív autonóm funkcióját, továbbra is ismeretlenek.
Ezért ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálatot javasol a kézi lágyrész-felszabadulás és a gyakorlati edzés kombinációjának a tüdőfunkcióra, a terhelési kapacitásra és a szív autonóm funkciójára gyakorolt hatásának vizsgálatára COPD-s betegeknél.
Várhatóan ennek a vizsgálatnak az eredményei azt mutatják majd, hogy a kézi lágyrész-felszabadítás és a gyakorlati edzés kombinálása növelheti a tüdő gázcseréjét, csökkentheti a légzési erőfeszítést, javíthatja a társbetegségeket, késlelteti a betegség progresszióját, valamint javíthatja a betegek életminőségét és a klinikai beavatkozást. .
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tainan, Tajvan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ARANY fokozat II~IV
- Stabil állapot
- Nincs akut exacerbáció 6 hét alatt
Kizárási kritériumok:
- Akut szívelégtelenség és/vagy aritmia
- Pulmonális artériás hipertónia
- Csontváz és/vagy neuromuszkuláris rendellenességek
- Mellkasi műtét
- Kezeletlen vagy ellenőrizetlen állapotok
- Rheumatoid állapotok
- Az oxigénellátástól függ
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoport kézi lágyrész-elengedést és gyakorlati edzést kap.
|
A kézi lágyrész-felszabadítás izomenergetikai technikákat és passzív nyújtást foglal magában, célozva az elülső pikkelysömört, a felső trapézist, a mellizom majort, a pectoralis minort és a rekeszizomzatot. Hetente háromszor hat héten keresztül, edzésenként három fordulóval, minden edzés három ismétléssel, 30 másodperces szünettel közöttük, minden alkalommal 15-30 másodpercig.
Az edzés edzés magában foglalja az aerob edzést futópadon.
A kezdeti intenzitás a páciens hatperces sétatesztje (6MWT) során mért átlagos sebesség 60-85%-a.
Az intenzitás beállítása a módosított Borg-skála segítségével történik (4-től 7-ig terjedő pontszám).
A képzés időtartama 30 perc, heti háromszor hat héten keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport myofascialis felszabadulást és gyakorlati edzést kap.
|
Az edzés edzés magában foglalja az aerob edzést futópadon.
A kezdeti intenzitás a páciens hatperces sétatesztje (6MWT) során mért átlagos sebesség 60-85%-a.
Az intenzitás beállítása a módosított Borg-skála segítségével történik (4-től 7-ig terjedő pontszám).
A képzés időtartama 30 perc, heti háromszor hat héten keresztül.
A myofascialis felszabadulás magában foglalja a suboccipitalis izomzatot, az elülső mellkasfal myofascialit és az elülső nyaki myofascialit. Hetente háromszor hat héten keresztül, edzésenként három fordulóval, minden edzés három ismétléssel, 30 másodperces szünettel közöttük, minden alkalommal 15-30 másodpercig. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kényszerített kilégzési térfogat 1 s alatt (FEV1)
Időkeret: Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
A FEV1-et a tüdőfunkciós teszt méri, és a megjelenített mértékegység százalékban és literben lesz megadva.
|
Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
|
kényszerített vitálkapacitás (FVC)
Időkeret: Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
Az FVC-t a tüdőfunkciós teszt méri, és a megjelenített mértékegység százalékban és literben lesz megadva.
|
Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
|
FEV1/FVC arány
Időkeret: Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
A FEV1/FVC arányt a tüdőfunkciós teszt méri, és a megjelenített mértékegység százalékban lesz megadva.
|
Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
|
kilégzési tartalék térfogat (ERV)
Időkeret: Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
Az ERV-t a tüdőfunkciós teszt méri, és a megjelenített mértékegység literben lesz megadva.
|
Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
|
funkcionális maradék kapacitás (FRC)
Időkeret: Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
Az FRC-t a tüdőfunkciós teszt méri, és a bemutatott mértékegység literben lesz megadva.
|
Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
|
belégzési kapacitás (IC)
Időkeret: Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
Az IC-t a tüdőfunkciós teszt méri, és a megjelenített mértékegység literben lesz megadva.
|
Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
|
belégzési tartalék térfogat (IRV),
Időkeret: Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
Az IRV-t a tüdőfunkciós teszt méri, és a megjelenített mértékegység literben lesz megadva.
|
Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
|
maradék térfogat (RV)
Időkeret: Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
Az RV mérése a tüdőfunkciós teszttel történik, és a bemutatott mértékegység literben lesz megadva.
|
Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
|
teljes tüdőkapacitás (TLC)
Időkeret: Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
A vékonyréteg-kromatográfiát a tüdőfunkciós teszt méri, és a megjelenített mértékegység literben lesz megadva.
|
Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
|
dagály hangereje (TV)
Időkeret: Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
A TV-t a tüdőfunkciós teszt méri, és a bemutatott mértékegység literben lesz megadva.
|
Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
|
vitális kapacitás (VC)
Időkeret: Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
A VC-t a tüdőfunkciós teszt méri, és a bemutatott mértékegység literben lesz megadva.
|
Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az észlelt terhelés mértéke (RPE)
Időkeret: Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
Az RPE mérése a kardiopulmonális terhelési teszttel történik.
Ez a skála 0-tól (nagyon enyhe tevékenység) 10-ig (maximális erőkifejtés) terjed.
|
Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
|
Oxigénfogyasztás (VO2)
Időkeret: Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
A VO2-t a kardiopulmonális terhelési teszt méri, és a bemutatott mértékegység percenként elfogyasztott oxigén milliliterében (ml/perc) lesz megadva.
|
Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
|
oxigén szaturáció
Időkeret: Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
Az oxigéntelítettséget az oximéter méri, és a megjelenített mértékegység százalékban lesz megadva
|
Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
|
pulzusszám (HR)
Időkeret: Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
A HR mérése kardiopulmonális terhelési teszttel történik, és a bemutatott mértékegység percenkénti ütemben (BPM) lesz.
|
Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
|
vérnyomás (BP)
Időkeret: Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
A vérnyomás mérése a kardiopulmonális terhelési teszttel történik, amely két paraméterre oszlik: szisztolés vérnyomás (SBP) és diasztolés vérnyomás (DBP). A bemutatott mértékegység higanymilliméterben (Hgmm) lesz megadva. |
Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
|
A diafragma mobilitása
Időkeret: Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
A rekeszizom mozgékonyságát az ultrahang méri, és a bemutatott mértékegység milliméterben lesz megadva
|
Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
|
Szív autonóm funkció
Időkeret: Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
A szív autonóm funkcióját az elektrokardiográfia pulzusszám-változékonyságával mérik, és a megjelenített mértékegység ezredmásodpercben (ms) és ezredmásodperces négyzetben (ms2) lesz megadva.
|
Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
|
hat perces séta teszt (6-MWT)
Időkeret: Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
A 6-MWT felméri, hogy egy személy 6 percen belül mekkora távolságot tud megtenni, és a bemutatott mértékegység méterben lesz megadva.
|
Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
|
maximális kilégzési nyomás (MEP)
Időkeret: Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
A MEP-et a nyomásmérő méri, és a megjelenített mértékegység vízcentiméterben (H2O cm) lesz megadva.
|
Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
|
maximális belégzési nyomás (MIP)
Időkeret: Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
A MIP-et a nyomásmérő méri, és a megjelenített mértékegység vízcentiméterben (H2O cm) lesz megadva.
|
Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Időkeret: Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
Az SGRQ azt vizsgálja, hogy az obstruktív légúti betegség hogyan befolyásolja az általános egészséget, a mindennapi életet és a jólétet.
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok több korlátozást jeleznek.
|
Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
|
fáradtság súlyossági skála (FSS)
Időkeret: Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
Az FSS felméri a fáradtság hatását egy személy tevékenységére és életmódjára. Kilenc elem van, és minden elem 1-től 9-ig van értékelve (egyáltalán nem értek egyet). A magasabb összpontszám súlyosabb fáradtságot jelez. |
Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
|
Módosított Orvosi Kutatási Tanács (mMRC)
Időkeret: Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
Az mMRC felméri a betegek légszomjjának szubjektív mértékét fizikai aktivitás közben.
0-tól 4-ig terjedő skálán értékeli, a magasabb arány a lehető legrosszabb légszomjat jelzi.
|
Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
|
36 tételből álló rövidített állapotfelmérés (SF-36)
Időkeret: Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
Az SF-36 szubjektív felmérést végez az egészségi állapotról és az életminőségről.
Nyolc részből áll, 0-tól 100-ig terjedő pontszámokkal.
A magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot és kevesebb fogyatékosságot jeleznek.
|
Változás az alapértékről (0 hét) a követésre (12 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kun-Ling Tsai, Ph.D., Study Principal Investigator
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 26.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-ER-111-470
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .