Brighter Bites 和德克萨斯大学医生生产 Rx 扩展：评估农产品处方前瞻性临床营养研究的有效性
2025年7月2日 更新者：Shreela V Sharma、The University of Texas Health Science Center, Houston
本研究的目的是临床评估在家送货产品处方在改善体重状况和肥胖相关健康结果方面的有效性，并检查该计划对儿童饮食行为结果（儿童水果和蔬菜摄入量、垃圾食品摄入量）的影响。食物消费以及在任何类型的餐厅就餐），以及家长的喂养方式（从头开始准备食物、使用营养成分标签做出购买决定以及与相关孩子一起吃饭）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 必须是位于德克萨斯州休斯顿的德克萨斯大学医师格林诊所或德克萨斯大学医师儿科初级保健中心的患者
- BMI>85%
- 居住在 Brighter Bites 学校 10 英里半径范围内
- 医疗补助受益人或低收入未参保者
- 家长必须能够用英语或西班牙语读写才能完成调查
排除标准：
- 目前正在参加 Brighter Bites
- 目前正在参加 Brighter Bites 的家庭成员/兄弟姐妹
- 孩子目前就读于提供 Brighter Bites 的学校
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：护理标准
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标准护理包括常规实验室工作收集以及超重或肥胖儿童的体重和饮食咨询。
此外，还为那些被确定有健康社会决定因素 (SDOH) 需求的人转介至社区资源。
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实验性的：制定处方程序
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Brighter Bites 将使用捐赠的产品在学校现场组装一盒新鲜水果和蔬菜 (F&V)，每盒包含约 50 份 F&V，并使用 DoorDash 运送到各个家庭。
F&V 盒将在 32 周内每两周分发给家庭一次。
参与者还将使用 Brighter Bites 应用程序接受营养教育，其中包括各种膳食类型或农产品类型的食谱，所有这些都可以搜索。
食谱包括平均准备成本、份数以及食谱的卡路里。
Brighter Bites 应用程序还包括健康生活的“Brighter Choices”建议，例如如何储存不同类型食物的技巧、园艺技巧以及包装健康午餐盒的技巧。
除了 Brighter Bites 应用程序之外，经过培训的工作人员还将为患者家属提供虚拟营养教育。
标准护理包括常规实验室工作收集以及超重或肥胖儿童的体重和饮食咨询。
此外，还为那些被确定有健康社会决定因素 (SDOH) 需求的人转介至社区资源。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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体重指数 (BMI) 变化
大体时间：基线，干预后（基线后 32 周）
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基线，干预后（基线后 32 周）
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收缩压的变化
大体时间：基线，干预后（基线后 32 周）
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基线，干预后（基线后 32 周）
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舒张压的变化
大体时间：基线，干预后（基线后 32 周）
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基线，干预后（基线后 32 周）
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通过血液检查评估的糖化血红蛋白水平的变化（以毫克每分升 (mg/dL) 为单位）
大体时间：基线，干预后（基线后 32 周）
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基线，干预后（基线后 32 周）
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通过血液检查评估天冬氨酸转氨酶 (AST) 水平的变化（以每升单位 (U/L) 为单位）
大体时间：基线，干预后（基线后 32 周）
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基线，干预后（基线后 32 周）
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通过血液检查评估丙氨酸转氨酶 (ALT) 水平的变化（以每升单位 (U/L) 为单位）
大体时间：基线，干预后（基线后 32 周）
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基线，干预后（基线后 32 周）
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通过血液检查评估低密度脂蛋白 (LDL) 水平的变化，以毫克每分升 (mg/dl) 为单位
大体时间：基线，干预后（基线后 32 周）
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基线，干预后（基线后 32 周）
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通过血液检查评估高密度脂蛋白 (HDL) 水平的变化，以毫克每分升 (mg/dl) 为单位
大体时间：基线，干预后（基线后 32 周）
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基线，干预后（基线后 32 周）
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通过血液检查评估总胆固醇水平的变化，以毫克每分升 (mg/dl) 为单位
大体时间：基线，干预后（基线后 32 周）
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基线，干预后（基线后 32 周）
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通过血液检查评估甘油三酯水平的变化，以毫克每分升 (mg/dl) 为单位
大体时间：基线，干预后（基线后 32 周）
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基线，干预后（基线后 32 周）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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水果和蔬菜摄入量的变化
大体时间：基线，干预后（基线后 32 周）
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基线，干预后（基线后 32 周）
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垃圾食品消费量的变化
大体时间：基线，干预后（基线后 32 周）
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基线，干预后（基线后 32 周）
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对象外出餐馆就餐次数的变化
大体时间：基线，干预后（基线后 32 周）
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基线，干预后（基线后 32 周）
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根据父母从头开始煮食物的次数评估父母喂养习惯的变化
大体时间：基线，干预后（基线后 32 周）
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基线，干预后（基线后 32 周）
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根据家长使用营养成分标签做出购买决定的次数来评估家长喂养习惯的变化
大体时间：基线，干预后（基线后 32 周）
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基线，干预后（基线后 32 周）
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通过父母与参考孩子一起吃饭的次数来评估父母喂养方式的变化
大体时间：基线，干预后（基线后 32 周）
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基线，干预后（基线后 32 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shreela Sharma, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月22日
初级完成 (估计的)
2026年2月21日
研究完成 (估计的)
2026年2月21日
研究注册日期
首次提交
2024年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月28日
首次发布 (实际的)
2024年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月2日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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